Dolo Asotrex cápsulas y sobres

Hemos recibido la siguiente notificación del Lab. Raffo en el día de la fecha:

La ANMAT (Administración Nacional De Medicamentos, Alimentos Y Tecnología Médica) a través de la Disposición N° 9629/2019 con fecha de publicación 29/11/2019 ha solicitado el retiro del mercado de los lotes comercializados de los productos Dolo Asotrex cápsulas y sobres, Certificado N° 54644.

La disposición mencionada específica «Prohíbase el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan la asociación a dosis fijas de GLUCOSAMINA – MELOXICAM», de todos los lotes comercializados.

Se solicita comunicar a todos los clientes que deben retornar a los diferentes lotes que tengan disponibles, por el canal de compra correspondiente, por el cual recibirán la nota de crédito de dicha/s unidades.

Debemos proceder al retiro de las unidades disponibles para comercializar, dentro de los 90 días de publicada esta disposición.

Es importante destacar que Glucosamina y Meloxicam como monodrogas no se encuentran afectadas por esta disposición, lo que respalda su seguridad y eficacia, permitiéndose la continuidad terapéutica en aquellos pacientes que reciben tratamiento con cada droga por separado.

Retiro del mercado del producto «Lofton 300»

La ANMAT informa a la población que, en cumplimiento de lo estipulado por la Disposición ANMAT N° 7765/2019 la firma Laboratorios Bagó S.A. ha iniciado el retiro del mercado de tres lotes de la especialidad medicinal «Lofton 300/Buflomedil clorhidrato 300 mg – Comprimidos recubiertos por 40 y por 60 unidades – Certificado N° 36192».
Los lotes, que actualmente eran los únicos que se encontraban en vigencia, son los siguientes:
• BMUT, con fecha de vencimiento 10/08/2020.
• BMUV, con fecha de vencimiento 15/08/2020.
• BMUS, con fecha de vencimiento 14/08/2020.
El producto es un vasodilatador y se encontraba indicado para el tratamiento de la claudicación intermitente, dolor isquémico de reposo y trastornos tróficos. Además, para el tratamiento de los signos y síntomas asociados con la insuficiencia cerebrovascular crónica o el envejecimiento.
Según los fundamentos expuestos en el considerando de la Disposición mencionada, la medida fue adoptada luego de la revalorización del coeficiente beneficio/riesgo, por falta de efectividad y persistencia de eventos adversos con especialidades medicinales que contenían como principio activo Buflomedil.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al producto detallado.
Fuente https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-del-producto-lofton-300

Retiro del mercado de lotes del producto «Nutriflex Omega Special»

La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma B Braun Medical S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal «Nutriflex Omega Special/Glucosa, lípidos, aminoácidos, electrolitos. Emulsión inyectable por 1250 ml y 1875 ml. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida/polipropileno de 3 cámaras). Certificado N° 57106″.
Los lotes afectados por la medida son los siguientes:
Nutriflex Omega Special por 1250 ml:
• 182148051, con vencimiento 04/2020.
Nutriflex Omega Special por 1875 ml:
• 174938051, con vencimiento 11/2019.
• 180638052, con vencimiento 01/2020.
• 180858051, con vencimiento 01/2020.
• 181038051, con vencimiento 02/2020.
• 181558051, con vencimiento 03/2020.
• 181928052, con vencimiento 04/2020.
• 182448051, con vencimiento 05/2020.
• 190638052, con vencimiento 01/2021.
El producto se encuentra indicado para el suministro de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos grasos omega 3 y 6, aminoácidos, electrolitos y líquidos en la nutrición parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.
La medida fue adoptada luego de que detectara que algunas bolsas individuales del producto podrían sufrir una desviación de la especificación en los valores de pH, coloración y/o calidad de la emulsión.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes los lotes detallados.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-nutriflex-omega-special