La Plata, 05 de MARZO de 2021 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
05/03/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Retiro del mercado de un lote del producto “Tamoxifeno Microsules”
Quienes posean unidades de este lote no deben utilizarlas.
Publicado el jueves 04 de marzo de 2021
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Microsules Argentina S.A. DE S.C.I.I.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:
- TAMOXIFENO MICROSULES® (TAMOXIFENO (COMO CITRATO) 20 MG – Comprimidos – Envase por 30 – Certificado N° 51208 – lote 099584, vencimiento 10/2021.
El producto es un antiestrógeno no esteroideo utilizado en el tratamiento de cáncer de mama. La medida fue adoptada luego detectarse que el lote no cumple con los ensayos de dureza y simulación de uso.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
| Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí |
Retiro del mercado de un lote del producto «Ciclofosfamida Kemex»
Se trata de un antineoplásico de uso profesional.
Publicado el jueves 04 de marzo de 2021
La ANMAT informa a los y las profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, el Laboratorio Kemex S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:
- CICLOFOSFAMIDA KEMEX® (CICLOFOSFAMIDA 1000 MG) – Polvo liofilizado para inyectable – frasco ampolla – envase por 1 unidad – Certificado N° 55159 – lote 01835, vencimiento 30/03/2021.
Se trata de un antineoplásico utilizado en el tratamiento de leucemias, carcinomas, linfomas, mieloma múltiple, entre otros. La medida fue adoptada luego detectarse que el lote no cumple con el ensayo de determinación de agua.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro y recomienda a los y las profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
| Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí |