Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
09/06/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

Retiro del mercado de lotes del producto “Irinotecan Filaxis”

Quienes posean unidades de los lotes detallados no deben utilizarlas.

Publicado el martes 08 de junio de 2021

ANMAT informa a los y las profesionales de la salud que la firma GP PHARM S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto:
IRINOTECAN FILAXIS®: IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO 100 mg/5 ml – Solución inyectable – envase por un frasco ampolla – Certificado N° 50.948 – lotes:

531 A01, vencimiento 07/2022
553 A01, vencimiento 09/2022
553 A02, vencimiento 09/2022
600 A01, vencimiento 01/2023
600 A02, vencimiento 01/2023
612 A01, vencimiento 02/2023
620 A01, vencimiento 03/2023
620 A02, vencimiento 03/2023

Se trata de un antineoplásico indicado en el tratamiento de cáncer colorrectal. La medida fue tomada luego de detectarse en el estudio de estabilidad que los referidos lotes no cumplen con la especificación de impurezas y presentan una disminución en el título del principio activo.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del producto en cuestión y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-irinotecan-filaxis