Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
18/01/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente comunicación de ANMAT
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto “LUNADIN» de TUTEUR
Quienes posean estas unidades no deben utilizarlas.
La ANMAT informa a la población que se han detectado unidades falsificadas de la especialidad medicinal LUNADIN, LENALIDOMIDA 25 mg, de la firma TUTEUR.
El medicamento falsificado se presenta en un tubo plástico color blanco, con un rótulo autoadhesivo que dice:
- “LUNADIN, LENALIDOMIDA 25 mg CAPSULAS BLANDAS, INDUSTRIA ARGENTINA, TUTEUR”, la unidad no posee identificación de lote ni vencimiento y las cápsulas son color verde y blanco.
Los representantes de la firma TUTEUR afirmaron que, a raíz de una consulta, detectaron una unidad con las características detalladas que no se corresponden con las distribuidas por la firma, por lo que se trata de un producto FALSIFICADO.
El principio activo lenalidomida se encuentra dentro del programa de farmacovigilancia, por lo que requiere de un estricto control para su adquisición y dispensa.
Por lo expuesto, ANMAT recomienda a quienes tengan el producto con las características descriptas:
- No utilizarlo.
- Separar estas unidades y ponerse en contacto de manera urgente con pesquisa@anmat.gov.ar o llamar al 0800-333-1234.
PRODUCTO MÉDICO
Disposición 531/2021
DI-2021-531-APN-ANMAT#MS
ARTÍCULO 1°- Prohíbese de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: 1. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900600; 2. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900794; 3. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900452, por encontrarse vencido su registro y por lo tanto por tratarse de productos médicos no autorizados.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/239869/20210118
