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La Plata, 18 de FEBRERO de 2020 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar
ALERTA DE LA RPVF
Red
Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
18/02/2020
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por
Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados
Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
Disposición 911/2020 B.O. 18/02/20
Rectifícase el ítem 16 del Artículo 1° de la Disposición ANMAT
DI-2020-234-APN-ANMAT#MS. La prohibición de uso, comercialización y
distribución del producto NEBIDO 1000MG/4 ML UNDECANOATO
DE TESTOSTERONA 1000 MG 1 AMP X 4 ML alcanza sólo al lote MP51062W,
Vencimiento 03-2020, Elaborado por BAYER PHARMA AG.-
PRODUCTOS
COSMÉTICOS
Disposición
914/2020 B.O. 18/02/20
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio
nacional de todos los lotes y en todas las presentaciones de los productos
rotulados como “STAR NAILS LÍQUIDO ACRÍLICO, líquido para
construcción de uñas, Uso exclusivo profesional, cont. Neto 60 ml. Leg elab
2905. M.S. Y A.S. 155/98. Lote y vencimiento ilegibles” y “STAR NAILS
POLVO ACRÍLICO, Uso exclusivo profesional, cont. Neto 20 g. Colores BLANCO,
NATURAL, ROSA y CRISTAL. Leg elab 2905. M.S. Y A.S. 155/98. Lotes y
vencimiento ilegibles”
ARANCELES
Disposición N° 805/2020 B.O. 14/02/20
Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que
se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) correspondientes a especialidades medicinales;
cambio de elaborador alternativo / nuevo país de origen alternativo;
habilitaciones; medicamentos herbarios; productos para diagnóstico de uso “in
vivo”; drogas y medicamentos oficinales; vacunas; gases medicinales;
alcoholes; ingredientes farmacéuticos activos (IFAs); mezclas de nutrición
parenteral extemporánea; psicotrópicos, estupefacientes y precursores
químicos; estudios de investigación en farmacología clínica; estudios de
biodisponibilidad y bioequivalencia; sustancias de referencia; trámites
correspondientes a especialidades medicinales, medicamentos herbarios,
productos para diagnóstico de uso “in vivo” , alcoholes, vacunas, gases
medicinales, IFAs, drogas y medicamentos oficinales, mezclas de nutrición
parenteral extemporánea; autenticaciones y constancias y/o certificaciones de
importación / exportación.
Disposición N° 804/2020 B.O. 14/02/20
Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que
se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) correspondientes a tránsito interjurisdiccional de droguerías,
distribuidoras y/u operadores logísticos de especialidades medicinales,
productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, productos de higiene
oral de uso odontológico, productos de uso doméstico (Domisanitario).
Disposición N° 753/2020 B.O. 14/02/20
Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que
se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica —Instituto Nacional de Alimentos – correspondientes a
productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos
médicos específicos, establecimientos, envases, importación / exportación,
análisis de laboratorio, autenticaciones y red federal de laboratorios.
Disposición N° 751/2020 B.O. 14/02/20
Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que
se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología (ANMAT) correspondientes a productos médicos; productos para
diagnóstico de uso “in vitro” (Disposición ANMAT N° 2674/99 y Disposición
ANMAT N° 2275/06); Certificados duplicados/triplicados correspondientes a
productos médicos Clase I, II, III y IV y productos para diagnóstico de uso
“in vitro” (Disposición ANMAT N° 2674/99 y Disposición ANMAT N° 2275/06);
Autorización de funcionamiento, renovación de buenas prácticas de fabricación
(BPF) y modificaciones (habilitaciones); Trámites correspondientes al
cumplimiento de BPF para empresas radicadas en el extranjero o Mercosur;
Trámites correspondientes a productos médicos usados; Certificaciones y
Autenticación; Trámites correspondientes a habilitaciones de productos
médicos clase I, II, III y IV productos para diagnóstico de uso “in vitro”,
productos higiénicos, absorbentes y descartables y distribuidoras de
productos médicos; Estudios de investigación en tecnología médica y despachos
de importación.
Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.