ALERTA DE LA RPVF 20-02-2020 Ciclofosfamida Kemex





	Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As. 20/02/2020 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud. Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información recibida del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT Retiro del Mercado de Ciclofosfamida Kemex® 1000 mg/frasco ampolla, polvo liofilizado inyectable, envase por 1 frasco ampolla, Certificado N° 55159, lotes: 01733, vto. 01/21, 01869, vto. 04/21 “Me dirijo a Ud. a fin de remitir la nómina de lotes de productos que a la fecha están siendo retirados del mercado. • Producto: Ciclofosfamida Kemex (Ciclofosfamida 1000 mg/frasco ampolla), polvo liofilizado inyectable, envase por 1 frasco ampolla, Certificado N° 55159, Laboratorio Kemex SA, lotes: 01733, vto. 01/21, 01869, vto. 04/21 Motivo: Cambio en la coloración del polvo liofilizado que al reconstituirlo precipita y se torna turbio. No cumple con los ensayos de aspecto del polvo y del reconstituido ni con el ensayo de humedad. Este Departamento se encuentra realizando el seguimiento correspondiente. DEPARTAMENTO DE INSPECTORADO” Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario, el cual puede descargarlo desde aquí


Farm. Isabel Reinoso Presidente Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES Calle 5 Nro 966 (1900) La Plata Telefax (0221) 4290900 (líneas rotativas)

Retiro del Mercado de Ciclofosfamida Kemex® 1000 mg/frasco ampolla, polvo liofilizado inyectable, envase por 1 frasco ampolla, Certificado N° 55159, lotes: 01733, vto. 01/21, 01869, vto. 04/21

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario, el cual puede descargarlo desde aquí