La Plata, 21 de OCTUBRE de 2021 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
21/10/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Retiro del mercado de lotes del producto DASATIXANE®
Se trata de un agente antineoplásico utilizado para el tratamiento de Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo y Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo.
Publicado el miércoles 20 de octubre de 2021
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes productos:
- DASATIXANE / DASATINIB 20 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003A – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
- DASATIXANE / DASATINIB 50 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003B – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
- DASATIXANE / DASATINIB 70 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003C – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
- DASATIXANE / DASATINIB 100 mg, por 30 comprimidos recubiertos, lote: DD0003D – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
Se trata de un agente antineoplásico utilizado para el tratamiento de Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo y Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo.
La medida fue tomada luego de realizarse una inspección en el establecimiento, en la que se detectaron incumplimientos críticos a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en la elaboración de los referidos lotes.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-dasatixane
| Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí |
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