Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
23/06/2022 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT.

Retiro del mercado de cuatro lotes del producto Lactulón®

La medida fue tomada luego de hallarse recuentos microbianos con levadura y moho.
Publicado el miércoles 22 de junio de 2022

La ANMAT informa a la población que la firma Dr. Lazar y Cía. S.A.Q. e I. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: LACTULÓN® (LACTULOSA 65 G/100 ML) – Jarabe – Certificado N°34588, con los siguientes lotes:

• 3102 – vencimiento: 11/24, envase x 30 ml (muestra médica)
• 3103 – vencimiento: 11/24, envase x 120 ml
• 3104 – vencimiento: 11/24, envase x 250 ml
• 3105 – vencimiento: 11/24, envase x 250 ml

Se trata de un producto utilizado como laxante indicado en constipación crónica habitual y en la encefalopatía portosistémica.

La medida fue tomada luego de que la Autoridad Regulatoria de Productos para la Salud de Sudáfrica (SAHPRA) alertara sobre el hallazgo de recuentos microbianos con levadura (Millerozyma farinose) y moho por encima de la especificación en el ingrediente farmacéutico activo Lactulosa (66% y 70%) solución concentrada, utilizado en la elaboración de los lotes mencionados de Lactulón jarabe.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-cuatro-lotes-del-producto-lactulon