Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
26/10/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel
La medida fue dispuesta por haberse detectado una impureza en la materia prima de los lotes retirados
Publicado el lunes 25 de octubre de 2021
La ANMAT informa a la población que la firma Sanofi Aventis Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote los siguientes productos:
- Aprovel® (Irbesartan 300 mg), por 28 comprimidos. Certificado N° 46696. Lote: AA658, con vencimiento: 05/22.
- Coaprovel® (Hidroclorotiazida 12.5 mg + Irbesartan 300 mg), por 28 comprimidos. Certificado N° 48233. Lote: AA548, con vencimiento: 08/23.
Se trata de productos indicados en el tratamiento de la hipertensión arterial.
La medida fue dispuesta luego de detectarse la presencia de una impureza mutagénica en la materia prima Irbesartan, utilizada en el proceso de elaboración de los lotes detallados.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar los lotes en cuestión.
Asimismo, si se encuentra consumiendo dichos lotes, se sugiere no interrumpir el tratamiento sin consultar al médico y/o farmacéutico. La suspensión del mismo puede generar consecuencias mayores para la salud del paciente.
| Para la realización del cambio envíe los medicamentos a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí para Aprovel o desde aquí para Coaprovel |
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