La Plata, 28 de JULIO de 2020 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
28/07/2020 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimado Colega: Trascribimos la siguiente información de ANMAT
Lote ilegítimo del producto “Soliris”
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto Soliris, que ingresan por RAEM
La ANMAT informa que, de acuerdo a lo informado a través del sistema de Alerta Rápido Internacional, han sido detectadas por ANVISA – Brasil, unidades falsificadas correspondientes la siguiente especialidad medicinal:
SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa.
— LOTE 1003254 – Vto 05/2021
— LOTE 1000706 – Vto 07/2021
— LOTE 1000736 – Vto 07/2022
— LOTE 1000736 – Vto 03/2022
— LOTE 1000584 – Vto 03/2021
— LOTE 1000602 – Vto 02/2021
Es preciso mencionar que el producto citado ingresa al país bajo el Régimen de Acceso de Excepción de Medicamentos No Registrados – RAEM (ex Uso Compasivo), ya que no se encuentra inscripto ante esta Administración Nacional.
Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda, en caso de poseer alguna unidad del producto con las características descriptas, no utilizarlo y ponerse en contacto con pesquisa@anmat.gov.ar.
Ver en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-lote-ilegitimo-del-producto-soliris
