La Plata, 28 de OCTUBRE de 2021 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
28/10/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Corrección del mercado de lotes del producto SPASMEX 15
Se trata de un antiespasmódico urológico utilizado para el tratamiento de la inestabilidad de la vejiga o hiperreflexia del detrusor.
Publicado el miércoles 27 de octubre de 2021
La ANMAT informa a la población que la firma Instituto Biológico Argentino SAIC ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto:
- SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 80807/3758 – V: 01/2026, Certificado N° 47888.
- SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 77419/3019 – V: 07/2024, Certificado N° 47888.
El producto es un antiespasmódico urológico utilizado para el tratamiento de la inestabilidad de la vejiga o hiperreflexia del detrusor con síntomas como frecuente necesidad para orinar, necesidad incontrolable para orinar y micción incontrolable (enuresis) con urgencia.
La medida fue adoptada luego de detectarse un error en el nombre del producto en una de las solapas de cierre del estuche secundario, cuya leyenda reza SPASMEX 30. En este sentido, se aclara que el resto del envase secundario, el envase primario y el prospecto se encuentran rotulados como SPASMEX 15.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento de la corrección del mercado de los lotes en cuestión.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/correccion-del-mercado-de-lotes-del-producto-spasmex-15
| Para la realización del cambio envíe los medicamentos a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí |
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