La Plata, 29 de JULIO de 2021 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
29/07/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

Retiro del mercado de lotes del producto NUCALA

La ANMAT recomienda no utilizar los lotes detallados a continuación.
Publicado el miércoles 28 de julio de 2021

La ANMAT informa a la población que la firma GlaxoSmithKline Argentina S.A ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los productos:

• NUCALA /MEPOLIZUMAB 100 mg – solución inyectable – Jeringa prellenada L: 4X2L, V:30/11/2022
• NUCALA /MEPOLIZUMAB 100 mg – solución inyectable – Autoinyector L: 3E3T, V: 30/11/2022
  CERTIFICADO N° 58372

Se trata de un anticuerpo monoclonal indicado como tratamiento complementario para pacientes de asma eosinofílica severa, granulomatosis eosinofílica con poliangitis y síndrome hipereosinofílico.
La medida fue tomada luego de detectarse un defecto de calidad originado en el lote de jeringa utilizado para la elaboración de las mencionadas presentaciones.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del producto en cuestión y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-nucala