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Ene 2018 04
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica – Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As. 
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información  de ANMAT:

ANMAT ADVIERTE SOBRE LOTES FALSIFICADOS DE MEDICAMENTOS

 

ANMAT informa a la población que se ha detectado la existencia de lotes falsificados de las siguientes especialidades medicinales:

  • Apidra 100 U.I./ml Insulina Glulisina, SoloStar. Lote 5F 964A, Vto: 10/2018.
  • Kaletra Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50mg por 120 comprimidos recubiertos. Lote 347789D con vencimiento 08/2018.
  • Reyataz atazanavir 300mg/30 cápsulas, lote 4C85179A, vto. ABR 2018.

 

La advertencia surge como consecuencia de haberse realizado una serie de allanamientos en distintas ciudades del país, durante los cuales se retiraron unidades de las partidas detalladas en carácter de muestra. Luego de realizarse las verificaciones pertinentes ante los respectivos titulares de registro, pudo constatarse que las mismas son ilegítimas.
Por lo expuesto, y teniendo en cuenta que las unidades en cuestión tienen fecha de vencimiento vigente y podrían encontrarse en el mercado, se advierte a la población que se abstenga de consumirlas y que, en caso de tener alguna de ellas en su poder, se ponga en contacto con el Programa “ANMAT Responde” (línea telefónica gratuita: 0-800-333-1234; mail: responde@anmat.gov.ar ).

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Apidra-Kaletra-Reyataz_03-01-18.pdf

Disposición 13054-E/2017 (ANMAT)

Apruébanse los requerimientos denominados “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea” para Establecimientos habilitados a tal fin.
ARTÍCULO 1°.- Apruébanse los requerimientos denominados “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea” para Establecimientos habilitados a tal fin, que, como Anexo IF–2017-32912619-APN-ANMAT#MS, forman parte integrante de la presente disposición.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/177149/20180104

 

Sin otro particular, saludamos a Ud. con la cordialidad de siempre.

Farm. CLAUDIA SLEZACK
cslezack@colfarma.org.ar
Vicepresidente
A/C de la Presidencia
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Buenos Aires