[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT advierte sobre un error en el rotulado de ciertos lotes y modelos del producto médico «Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia», marca HSINER
La medida fue tomada debido a errores en el rótulo.
26 de febrero de 2025
ANMAT informa que la empresa DROGUERÍA MARTORANI S.A. ha iniciado el retiro voluntario de determinados lotes del producto médico mencionado debido a un error en el rotulado.
Este error en el rotulado puede generar confusión y representar un riesgo grave para los pacientes alérgicos al látex.
Detalles del producto afectado:
- Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia. Marca HSINER. Clase de riesgo II. PM 928-240. Importado por DROGUERÍA MARTORANI S.A. Modelo involucrado (Referencia): 70172
Lotes afectados:
- 20220211018 (fecha de fabricación 03/2022). En el rótulo del producto figura el símbolo “Libre de látex”, cuando en realidad los productos contienen látex.
- 20220516156 (fecha de fabricación 06/2022). El rótulo no cumple con la Disposición 6013/2014, ya que no indica: “Contiene látex de caucho natural”.
Asimismo, durante las actividades de vigilancia post comercialización, ANMAT a través del Departamento de Tecnovigilancia detectó el mismo error en el lote 20221226028 del modelo 70171 del PM mencionado.
De acuerdo con lo dispuesto por la ANMAT en la Disposición 6013/2014, los titulares de registro (fabricante y/o importador) de productos médicos que contengan látex de caucho natural en su composición deben indicar en el rótulo: “Contiene látex de caucho natural”, ya sea de manera escrita o en forma de símbolo gráfico.
El Instituto Nacional de Productos Médicos recomienda a los profesionales de la salud y a las instituciones sanitarias verificar la presencia en el rótulo del producto: la leyenda o simbología de “Contiene látex de caucho natural”. A continuación, se muestran ejemplos:
Los rótulos a verificar son los correspondientes a todos los lotes de los modelos 70171 y 70172 del producto Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia, marca HSINER, PM 928-240, importados por la firma DROGUERÍA MARTORANI S.A.
Para consultas, comunicarse con la empresa importadora DROGUERÍA MARTORANI S.A. o con el proveedor correspondiente.
Esta Administración Nacional continúa monitoreando la situación y actualizará la información si es necesario.
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Disposición 1259/2025 B.O. 26/02/25
Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos:1. BIOTINA marca ENERGIA POSITIVA 2. ORO GOLD marca ENERGÍA POSITIVA 3. BIOTINA PURA marca ENERGÍA POSITIVA 4. SERUM REPARADOR DE PUNTAS marca ENERGÍA POSITIVA 5. MASCARA KERATINA + BIOTINA marca ENERGÍA POSITIVA 6. ALISADO GOLD marca ENERGÍA POSITIVA 7. NUTRI GOLD marca ENERGÍA POSITIVA 8. CHERRY KERATIN marca ENERGÍA POSITIVA 9. SHAMPOO NEUTRO marca ENERGÍA POSITIVA
Motivo: productos ilegítimos, no inscriptos ante la ANMAT
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/321949/20250226[/vc_column_text][vc_single_image image=»77423″ img_size=»full» css=»»][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]