Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
PRODUCTOS MEDICOS
ANMAT prohíbe la comercialización y distribución de esfigmomanómetro electrónico ARM STYLE –ZK-B869 XC
La medida fue tomada tras detectarse que dicho producto médico carece de registro sanitario correspondiente.
05 de febrero de 2025
La ANMAT informa a la población que se ha prohibido el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes/series del producto médico que se detalla a continuación:
- «Esfigmomanómetro electrónico totalmente automático – ARM STYLE –ZK-B869 XC. MADE IN CHINA», declara: Production Date: Jan. 13th. 2024XJ-Y.
No posee lote ni datos de importador o fabricante.
La medida fue tomada tras una inspección realizada en el local de la firma “Somos Tienda Digital S.R.L.” ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, donde se detectó que el producto en cuestión carecía de los registros sanitarios correspondientes ante la ANMAT.
El producto, cuyo modelo es “ZK-B869 XC”, es un dispositivo médico sin registro, del cual se desconocen las características y funcionalidad, por lo cual, no se puede garantizar su seguridad, eficacia ni calidad, y podría derivar en consecuencias graves para la salud.
Además, se constató que no existen registros en el sistema de la ANMAT bajo la marca ni el modelo especificado, y que el producto no se encuentra en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la entidad.
Por todo lo expuesto se prohíbe su comercialización y distribución en todo el país, y se advierte a la población sobre el riesgo de adquirir y utilizar este producto no autorizado.
La ANMAT, en el ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92, continúa con su labor de monitoreo y control de productos médicos para asegurar la protección de la salud pública.
