ALERTA DE LA RPVF: BISGLICINATO DE MAGNESIO FARMAVITAL y producto médico falsificado

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT prohíbe el uso del producto bisglicinato de magnesio, marca: Farma Vital

La medida fue tomada luego de verificar que se trata de un producto ilegal por carecer de los registros sanitarios correspondientes.

ANMAT comunica a la población que se ha prohibido la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del siguiente producto:

  • Bisglicinato de magnesio, Capsulas, Marca: Farma Vital, materias primas puras, alivia la fatiga muscular y favorece el descanso, Gluten Free y Superfood,
    RNE N° 21- 127817, RNPA N° 832861”

El producto fue prohibido en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento.

La medida fue tomada luego de detectar que carecen de registros sanitarios de establecimiento (RNE) y de producto (RNPA), resultando ser productos ilegales.

Con el fin de proteger la salud de los ciudadanos, la ANMAT recomienda a la población que no consuma los mencionados productos ya que no pueden garantizarse su trazabilidad, sus condiciones de elaboración, su calidad con adecuados niveles de control bajo las condiciones establecidas por la normativa vigente y su inocuidad.

A continuación, se detallan las imágenes del producto:

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-del-producto-bisglicinato-de-magnesio-marca-farma-vital

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de arpón «Suture anchor FASTak II – ARTHREX»

La medida fue adoptada tras comprobar que las características visuales de dicho producto médico no corresponden con el original.

ANMAT informa que mediante el Control de Mercado de rutina ha detectado en un establecimiento distribuidor de productos médicos en la provincia de Corrientes, una unidad falsificada de arpón identificada como «Suture Anchor FASTak II, LOT 603755 – material titanium, ARTHREX, vencimiento 2018-10 made in USA», «ESTERILMED SRL, ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO Darragueira 2150 Corrientes» y una etiqueta que reza «27/04/2024″..

Según informó la representante de la firma PROMEDOM SA, titular de registro del producto hasta el año 2022, las características visuales del producto no corresponden con un producto original.

La unidad original se distribuye con una etiqueta de nacionalización con datos del producto y de la empresa titular en el país. Además, se señalaron las siguientes diferencias:

  • El producto original no se acondiciona en pouch marca blue peel (color celeste), sino que el pouch original es transparente y no declara marca o denominación visible.
  • Las unidades originales no son esterilizadas por la firma ESTERILMED. La firma titular no ha autorizado a esta empresa ni a otra a esterilizar productos de su titularidad.

Si bien el producto está vencido podrían encontrarse en el mercado otras unidades similares con otras fechas de vencimiento en situación similar.

Por lo expuesto, el producto ha sido manipulado de manera peligrosa para la salud por lo que se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, verificar las unidades en existencia y en caso de contar unidades de este u otro lote con las características descriptas contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.

A continuación, se adjuntan imágenes ilustrativas de la unidad detectada:

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-arpon-suture-anchor-fastak-ii-arthrex