DILCORAN Y DIOVAN

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de NOVARTIS y CASASCO respecto al IFA: Valsartan

LABORATORIOS NOVARTIS
A nivel mundial se han retirado del mercado lotes de Valsartán y Valsartán HCT comprimidos recubiertos por haberse detectado en dicho valsartán una impureza que supera los límites permitidos.

El principio activo es elaborado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. LTD., quien lo distribuye a distintas empresas alrededor del mundo, entre las que se encuentra Sandoz (productos Valsartán y Valsartán HCT comprimidos recubiertos).

La impureza encontrada es el N-nitrosodimetilamina (NDMA), que puede ser tóxico en determinados niveles. Los niveles encontrados no alcanzan la toxicidad, pero sí superan los límites permitidos.

Nuestros productos Diovan®, Diovan D®, Exforge®, Exforge D®, y Entresto® contienen valsartán elaborado en plantas propias de Novartis en Suiza, Irlanda y/o Reino Unido, y no existen en Argentina productos registrados por Sandoz que contengan valsartán. 

Como medida proactiva, ya hemos informado a las Autoridades Sanitarias acerca de lo que está sucediendo a nivel global, confirmando que los productos de referencia Diovan®, Diovan D®, Exforge®, Exforge D® y Entresto® no presentan inconvenientes debido a que la ruta de síntesis es diferente a la utilizada por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. LTD., por lo que continúan manteniendo los más altos estándares de calidad a nivel mundial y cuidando de cada paciente.

LABORATORIOS CASASCO
Laboratorios Casasco S.A.I.C. informa que:

• El Valsartan CASASCO no proviene del proveedor chino cuestionado por la Agencia Europea de Medicamentos.
• DILCORAN/DILCORAN D/DILCORAN PLUS  cumplen con todos los estándares de CALIDAD exigidos por la Autoridad Sanitaria Argentina.
• ANMAT cuenta con toda la documentación que confirma lo anteriormente dicho.

Sin otro particular, saludamos a Usted muy atentamente.

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.