ALERTA DE LA RPVF: DISPOSICIONES DE ANMAT – Productos farmacéuticos y suplementos dietarios

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Disposición 8696/2023: ARTÍCULO 1°: Prohíbese uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto rotulado como: “solución de Iodopovidona al 10% FA VI ed., elaborado y envasado por laboratorio DRINAS S.A.S.” hasta tanto obtenga sus autorizaciones.

Disposición 8697/2023: ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional del producto «Cloruro de magnesio, lote C12326803, Vto. 10/12/2024, por 33 gramos, elaborado y envasado por laboratorio DRINAS S.A.S.».

Nota ver: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-de-cloruro-de-magnesio-elaborado-y-envasado-por-drinas-sas

SUPLEMENTOS DIETARIOS

Disposición 8699/2023: ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea de los productos: “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), gluten free, marca Horbäach”, “Dietary Supplement 5-HTP, Mood & Stress, marca Natrol”, “Dietary Supplement 5-HTP

(5-Hydroxytryptophan), marca NUTRICOST”, “Dietary Supplement 5-HTP, Mood and Stress Support, marca SWANSON”, “Dietary Supplement 5-HTP, gluten free, marca DEAL SUPPLEMENT”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), marca Piping Rock”, “Dietary Supplement 5-HTP Plus +, marca Naturewise”, “Dietary Supplement 5-HTP, MADE IN USA, marca Healthy Origins”, “Dietary Supplement 5-HTP with vitamin C & B-6, marca SOLARAY”, “Dietary Supplement with L-TYROSINE, GRAPE SEED EXTRACT, GABA & 5-HTP, marca SOLARAY”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), marca Best Vite”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), Premium formula, marca Best Naturals”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), Certified Gluten-Free, marca COUNTRY LIFE”, “Dietary Supplement 5-HTP enhanced with Vitamins B6 and C, marca DOCTOR’S BEST”, “Dietary Supplement 5 -HTP, Mood Sleep, marca Double Wood”, “Dietary Supplement 5

– HTP, marca GNC”, “Dietary Supplement 5 – HTP EXTREME, marca KN Nutrition. Manufactured by: Baes Nutrition Labs. Miami, FL 33166”, “Dietary Supplement 5 – HTP (5-Hydroxytryptophan), SEROTONIN PRECURSOR, Gluten free, marca Jarrow Formulas”, “Dietary Supplement 5 – HTP, Neurotransmitter Support, marca NOW”, “Dietary Supplement 5 – HTP, marca MASON NATURAL”, “Dietary Supplement 5 – HTP, Griffonia Seed Extract, marca

NATUREBELL”, “Dietary Supplement 5 – HTP Power, marca NATURES SUNSHINE”, “Dietary Supplement Griffonia Simplicifolia, 5 – HTP, marca NATURE’S NUTRITION”, “Dietary Supplement SERATONIN, Neurotransmitter Support, marca NUTRICOLOGY”, “Dietary Supplement Krumm NATURAL CALM EFFECT, marca PRIMAL”, “Dietary Supplement 5 – HTP (5-Hydroxytryptophan), marca PRIMAFORCE”, “Dietary Supplement 5 – HTP (5-Hydroxytryptophan), marca PURITAN’S PRIDE”, “Dietary Supplement 5 – HTP, Gluten Free marca SOLGAR”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, resultando ser en consecuencia productos ilegales.

Resolución Conjunta 27/2023

ARTÍCULO 1°.- Incorpórase en el Artículo 1398 del Código Alimentario Argentino, el ítem 175 – Polietilenglicol (PEG) (INS 1521), el que quedará redactado de la siguiente manera: “175. Polietilenglicol (PEG) (INS 1521): Polietilenglicol.

Uso: para suplementos dietarios, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad; sólo para suplementos dietarios sólidos, para su uso en comprimidos, cápsulas o tabletas, excepto complementos alimenticios masticables; como película para recubrimiento o glaseante, con un límite de 7g/100g (7%).”.

ARTÍCULO 2°.- Incorpórase en el Artículo 1398 del Código Alimentario Argentino, el ítem 176 – Copolímero de injerto de Polivinilalcohol (PVA) – Polietilenglicol (PEG), el que quedará redactado de la siguiente manera: “176. Copolímero de injerto de Polivinilalcohol (PVA) – Polietilenglicol (PEG) (INS 1209).

Uso: para suplementos dietarios, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad, sólo para suplementos dietarios sólidos, para su uso en comprimidos, cápsulas o tabletas, excepto complementos alimenticios masticables; como película para recubrimiento o glaseante, con un límite de 10g/100g (10%).”.

Farm. ALEJANDRA MARIANA GÓMEZ

Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As