Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
PRODUCTO MÉDICO
Disposición 9195/2024 B.O. 21/10/24 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos falsificados identificados como: “RADIAL – PROT IMB CUPULA RADIAL LOTE: 06829. IMB fabricado por BIOPROTECE S.A. Vicente López 4334. Villa Ballester. Bs. As. HABILITACIÓN ANMAT. PM 1347-6” y “RADIAL – PROT IMB VASTAGO NO CEMENTADO LOTE: 06829. IMB fabricado por BIOPROTECE S.A. Vicente López 4334. Villa Ballester. Bs. As. HABILITACIÓN ANMAT. PM 1347-6”.
Motivo: productos falsificados
Disposición 9188/2024 B.O. 18/10/24 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos: 1) MSB® Electrosurgical Electrodes, BQ70W5, LOT 20090803, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; 2) MSB® Electrosurgical Electrodes, BZ70, LOT 20090802, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; 3) MSB® Electrosurgical Electrodes, BD70, LOT 19030501, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.
Motivo: producto ilegítimo
Disposición 789/2024 B.O. 17/10/2024
ARTÍCULO 1º.- Dáse por cancelada de oficio a partir del día 01 de agosto de 2022, la habilitación del establecimiento para la comercialización mayorista y minorista de productos biomédicos según Resolución Ministerial N° 255/94 denominado “VISUP FARM S.R.L.”, propiedad de VISUP FARM S.R.L., CUIT N° 30-70204069-4, sito en la calle Gavilán N° 1717 (C.P 1.416), de esta Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
ARTÍCULO 2º.- Dáse por limitada a partir del día 01 de agosto de 2022, la actuación del Farmacéutico Pablo Daniel Ángel CORNEO (MN N° 10.579) – CUIL N° 20-16224889-9 en carácter de Director Técnico del establecimiento mencionado.
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de SCULPTRA
Las unidades falsificadas corresponden a un producto inyectable estéril, categorizado dentro de la clase de riesgo IV.
14 de octubre de 2024
ANMAT informa a la población que, en ocasión de un procedimiento conjunto llevado a cabo por el Departamento de Control de Mercado y la Policía de la Ciudad, dentro de un consultorio donde se realizaban tratamientos estéticos sin habilitación sanitaria del Ministerio de Salud de la Nación, se detectaron unidades falsificadas de:
- «Sculptra™ poly-L-lactic acid 150mg/5ml 1 vial Sanofi aventis. Lot 5/2021, Exp. 5/2024»
El producto original posee en su envase información en idioma español y su titular en la República Argentina es Galderma Argentina S.A., mediante el registro N° PM 1653-6, siendo un producto médico de riesgo IV.
Por su parte, el producto falsificado posee información en idioma inglés y el tipo de codificación de lote que se observa en el producto falsificado “5/2021” no corresponde al tipo de codificación utilizada por el fabricante, siendo ésta alfanumérica, entre otras diferencias significativas.
Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en existencia y en caso de contar con aquellas con las características descriptas contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.
Se adjuntan a continuación imágenes comparativas entre la unidad original y la falsificada para su reconocimiento visual:
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-sculptra-0
Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As
