ALERTA DE LA RPVF: Disposiciones de ANMAT
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ESPECIALIDADES MEDICINALES
Retiro del mercado de un lote del producto ISLOTIN 1000
ANMAT informa a la población que la firma CRAVERI SAIC ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:
ISLOTIN 1000 / METFORMINA CLORHIDRATO 1000 mg, envase por 60 comprimidos recubiertos, Lote: E007 – vencimiento: 09/25, Certificado N° 33.397
Se trata de un producto que se utiliza para el tratamiento de la diabetes tipo II.
La medida fue tomada tras detectarse envases secundarios (estuches) de Islotin 1000 que contienen blisters del producto Islotin XR 1000.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar el lote detallado.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-islotin-1000
Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí
PRODUCTOS MÉDICOS
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 936/2024
DI-2024-936-APN-ANMAT#MS
ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los equipos de uso profesional fabricados por la firma “DALUR ELECTROMEDICINA de Martínez Danilo y Stegmayer Alvarez Lucas David SH”, hasta tanto obtenga las habilitaciones sanitarias correspondientes.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302235/20240131
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 939/2024
DI-2024-939-APN-ANMAT#MS
ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos: “SUTURE ANCHOR, Corkscrew FT 4,5 x 14 mm – REF AR-1928SF-45 – LOT 10171161 – VTO 2025-05-15 – MATERIAL TITANIUM – sterile EO – ARTHREX – MADE IN USA.”, “SUTURE ANCHOR, Fastak II – REF AR-1324HF -2.8 X 11.7 mm – LOT F157487 – VTO 2025-05- 15 – MATERIAL TITANIUM – sterile EO – ARTHREX – MADE IN USA.”, “FLIPCUTTER II – 7.5 mm – REF AR-1204AF-75 – LOT 514055947 – VTO 2025-05-15 – STERILE EO – ARTHREX – MADE IN USA.”, “FLIPCUTTER II – 12 mm – REF AR-1204AF-120 – LOT 505753938 – VTO 2025-05-15 – STERILE EO – ARTHREX – MADE IN USA.”, “FLIPCUTTER II – 7 mm – REF AR-1204AF-70 – LOT 706872075 – VTO 2025-05-15 – STERILE EO – ARTHREX – MADE IN USA.”, “FLIPCUTTER II – 6 mm – REF AR-1204AF-60 – LOT 623266809 – VTO 2025-05-15 – STERILE EO – ARTHREX – MADE IN USA.”, “FLIPCUTTER II – 9.5 mm – REF AR-1204AF-95 – LOT 701670444 – VTO 2025-05-15 – STERILE EO – ARTHREX – MADE IN USA.” y “FLIPCUTTER II – 8.5 mm – REF AR-1204AF-85 – LOT 513955921 – VTO 2025-05-15 – STERILE EO – ARTHREX – MADE IN USA.”.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302237/20240131
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 956/2024
DI-2024-956-APN-ANMAT#MS
ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “Alma Lasers, SOPRANO XLI – SN S12P1211- (fabricado) 05.2015”, “Alma Lasers – SOPRANO XLI – SN S12P1418 – fabricado 07.2017”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0789 – fabricado 05.2017”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0794 – fabricado 06.2017”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0769 – fabricado 02.2017”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0799 – fabricado 06.2017”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0779 – fabricado 04.2017”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0761 – fabricado 08.2016”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0798 – fabricado 06.2017”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0762 – fabricado 08.2016”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0759 – fabricado 07.2016”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0757 – fabricado 06.2016”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0768 – fabricado 02.2017”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0768 – fabricado 09.2017”, “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0756 – fabricado 06.2018” y “Alma Lasers – SOPRANO ice – SN S12ICE0755 – fabricado 05.2016””.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302239/20240131
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 957/2024
DI-2024-957-APN-ANMAT#MS
ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes/series de los productos: “ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR – microcomputer intelligent type – Wrist type – Item nº ZK-W861 – made in China”, “Nebulizador MESH Nebulizer made in China – Item Nº YM-3R9” y “OXímetro de Pulso – FINGERTIP Pulse oximeter – LK-87”.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302240/20240131
COSMÉTICOS:
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 937/2024
DI-2024-937-APN-ANMAT#MS
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos lotes y presentaciones de los productos identificados como: “CANNABIS SATIVA OIL, gotas sublinguales, CBD. Ingredientes: Cannabidiol, Cannabis Sativa Seed Oil, Olea Europaea Fruit oil, Tocopherol. Importa y distribuye en Uruguay NEWAGE PRODUCTS S.A. y JABÓN TERAPEUTICO CON ALOE VERA Y ACEITE DE CANNABIS, no contiene THC, Industria Argentina. ELABORADOR N° 2145.” hasta tanto obtengan las autorizaciones correspondientes.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302236/20240131
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 955/2024
DI-2024-955-APN-ANMAT#MS
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos lotes de los productos identificados como: “Volumen 33 – Ácido Hialurónico reticulado al 33% – Rostro – C & C; Relleno labial y rostro – Volumen – Ácido Hialurónico + Carboximetilcelulosa reticulado – jeringas prellenadas – C & C; Volumen 20 – Ácido Hialurónico reticulado al 20% – Rostro – C & C; y PROPHILE® – tensador facial – restaura y regenera las células del rostro. Contiene Acido hialuronico, hidrolizado de ADN y ARN, proveniente de hidrolisis bovina que restaura y regenera las celulas – C & C.”
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302238/20240131
Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As
