Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica – Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información Sistema Nacional de Farmacovigilancia de ANMAT:
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DEL PRODUCTO “LEUSTAT”
La ANMAT informa a la población que la firma JANSSEN CILAG FARMACÉUTICA SA ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote del siguiente producto:
LEUSTAT/CLADRIBINE 1 mg/ml – Solución inyectable – Frasco ampolla por 10 ml en envase por 7 unidades – Certificado N° 43189 – Lote HBZS701 con vencimiento 01/2019.
El producto es utilizado como antineoplásico.
La medida fue adoptada al detectarse, durante el estudio de estabilidad, que el contenido de cladribine se halla levemente por debajo de la especificación.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes al lote detallado.
Para la realización del recall envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí…
Sin otro particular, saludamos a Ud. con la cordialidad de siempre.
Farm. CLAUDIA SLEZACK
cslezack@colfarma.org.ar
Vicepresidente
A/C de la Presidencia
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Buenos Aires
