Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información del laboratorio productor
Nos dirigimos a ustedes a fin de comunicarles que Laboratorio Vannier y Laboratorio Grunenthal comienzan a realizar el retiro del mercado de los productos MICROSER y MICROSER FORTE como medida preventiva luego de hallarse la presencia de N-nitroso-betahistina que supera los límites recomendados, aun no siendo una exigencia de la autoridad sanitaria en Argentina. El retiro es clasificado como nivel de verificación de auditoria nivel A, clase III, dado que implica que la exposición al producto no podría causar consecuencias adversas en la salud de los seres humanos.
Los productos y lotes involucrados son:
PRODUCTO | LOTE | VENCIMIENTO |
Microser 8 mg x 30 comp | 103S05 | 01/24 |
Microser 8 mg x 30 comp | 105S01 | 11/24 |
Microser 8 mg x 50 comp | 103S03 | 01/24 |
Microser 8 mg x 50 comp | 105S02 | 11/24 |
Microser Forte 16 mg x 30 comp | 108S02 | 02/24 |
Microser Forte 16 mg x 30 comp | 116T01 | 02/25 |
Necesitamos que se suspenda la comercialización/suministro del producto y lotes mencionados.
Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí
Farm. Alejandra Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As