Colega, luego de una revisión del grupo terapéutico D, ANMAT dispuso la condición de VENTA LIBRE, de las siguientes asociaciones poniendo límites en las concentraciones y restringiendo a ciertas formas farmacéuticas:
* RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) + ALANTOINA +TOCOFEROL (VITAMINA E): Vitamina A hasta 600.000 UI, Alantoína 0,2500 gr. y Vitamina E acetato 0,0500gr, en las formas farmacéuticas crema y emulsión.
* RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) + ÁCIDO BÓRICO + ÓXIDO DE ZINC: Vitamina A hasta 600.000 UI, Ácido Bórico 2,0000 g. y Óxido de Zinc 15,0000 g, en la forma farmacéutica pomada.
* AMOROLFINA: Amorolfina al 5% en la forma farmacéutica Laca.
* ACICLOVIR: hasta 5% y en las formas farmacéuticas crema, pomada, ungüento, emulsión y gel.
La disposición exceptuó de venta libre las siguientes asociaciones que continuarán como VENTA BAJO RECETA:
Todo uso pediátrico de los IFAs aprobados para venta libre mencionados más arriba, ya que requiere diagnóstico y seguimiento médico:
* SULFADIAZINA DE PLATA/ SULFADIAZINA SÓDICA (SULFADIAZINA) + LIDOCAINA CLORHIDRATO (LIDOCAINA) + RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO).
* BETAMETASONA ACETATO/ BETAMETASONA DIPROPIONATO/ BETAMETASONA FOSFATO SÓDICO / BETAMETASONA 17 – VALERATO (BETAMETASONA), GENTAMICINA SULFATO (GENTAMICINA) + MICONAZOL NITRATO (MICONAZOL).
Antes de esta disposición, la ANMAT realizó consultas con referentes (entre ellos el Colegio Central) que presentó este informe a las autoridades: https://www.colfarma.info/colfarma/informe-disposicion-3228-2024/
Recordamos que el conjunto de moléculas comprendidos en la disposición publicada hoy ya aparecían en el anexo de la Disposición 3228/2024 publicada en B.O. el 08 de abril de 2024.
Desde el CFPBA participamos junto a entidades del sector como COFA, SAFyBI y casas de estudio como la UBA, aportando información científica y sanitaria respecto a las ventajas y/o desventajas de que ciertos fármacos pasen a venta libre.
Sobre este punto, advertimos a la autoridad sanitaria sobre el riesgo del expendio de estas moléculas y otros medicamentos sin el debido asesoramiento profesional y el daño que pueden generar a los pacientes (por enmascarar patologías de base más grave) y a la seguridad social, que afrontaría mayores costos porque en algunos casos podría aumentar la carga de tratamiento, por un diagnóstico tardío.
Como farmacéuticos prevenimos sobre la desprotección de pacientes polimedicados frente a posibles incompatibilidades.
Finalmente, pusimos en discusión otros factores sociales que deben tenerse en cuenta antes de adoptar decisiones sanitarias de este tipo, como por ejemplo, que se facilita el acceso a sustancias que pueden ser utilizadas como drogas de abuso y recreativas.
▶️ Puede ver la publicación en el Boletín Oficial aquí https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/312455/20240819
Información N°38/2024 (19/08)