Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud. Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DEL PRODUCTO DIPIRONA 2.5 G

La ANMAT informa a los profesionales que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIOS RAMALLO S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del siguiente producto:

DIPIRONA 2.5 G – solución inyectable conteniendo Dipirona 2,5 g/5 ml – envase hospitalario conteniendo 100 ampollas por 5 ml – Certificado N° 49.655 – Lote: 20011 con vencimiento 04/2019. 

El producto es un analgésico, antiinflamatorio y antipirético, de uso exclusivo hospitalario. La medida fue adoptada luego de detectarse ampollas con partículas.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro y recomienda a los profesionales de la salud no utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Dipirona_retiro_Lab_Ramallo_26-03-18.pdf

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí

RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DEL PRODUCTO SOLUCIÓN DE LIDOCAÍNA 1 %

La ANMAT informa a los profesionales que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIOS RAMALLO S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del siguiente producto:

SOLUCIÓN DE LIDOCAÍNA AL 1 % / LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 10 mg/ml – solución inyectable – ampollas x 5 ml – envase por 100 unidades – Certificado N° 36.664 – Lote: 20174 con vencimiento 10/2019 

El producto es un anestésico local de uso exclusivo hospitalario. La medida fue adoptada luego de verificarse que la concentración del principio activo estaba por debajo del límite especificado.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro y recomienda a los profesionales de la salud no utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Lidocaina_retiro_Lab_Ramallo_26-03-18.pdf

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí

ESPECIALIDADES MEDICINALES

Disposición 2722/2018 (ANMAT) B.O. 27/03/18

Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional el producto “COPAXONE 40 mg/ml, Glatiramer Acetate 40 mg, por 12 jeringas prellenadas, lote C42234; vto 04/2018”.
Motivo: producto ilegal.

DROGUERÍAS

Disposición 2726/2018 (ANMAT) B.O. 27/03/18

Prohíbase la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera de la provincia de Córdoba a la DROGUERÍA DEL INTERIOR S.R.L., hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 7038/15.

PRODUCTOS MEDICOS

Disposición 2723/2018 (ANMAT) B.O. 27/03/18

Prohíbese el uso y la comercialización en el territorio nacional de los productos médicos “TUBO GUEDEL MAYO 120 mm, LOTE 1111012386, Importador Kelmer Sa Colombia 275 martelli – DT Sonia Tenaglia – MP15607 – Fabricado por Well Lead China – Autorizado por la anmat PM129-65 / Venta exclusiva profesionales e instituciones sanitarias” sin fecha de vencimiento y “VÍA AEREA DE GUEDEL 1 und. – Importado por Kelmer SA colombia 275 (1603) – V.Martelli – DT Sonia Tenaglia – MP15607 – Autorizado por la ANMAT PM129-126 / Fabricado por Wellmed International industries A-176177 sector 63 Moida UP INDI – No estéril” sin lote ni fecha de vencimiento.

Motivo: producto ilegal.

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.