[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT prohíbe la comercialización de una sutura médica falsificada y abre sumario a una distribuidora de Neuquén

La medida fue tomada tras detectar que se trata de un producto que presenta irregularidades y no cuenta con registros sanitarios correspondientes.

09 de junio de 2025

ANMAT informa que, mediante la Disposición 3876/25 se prohibe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de la sutura identificada como: 2mm, REF AR-7237 FiberTape® Braided Polyblend suture, blue. 54” (137.2 cm) LOT 208853. STERILE EO. Arthrex, por tratarse de un producto falsificado.

La medida se tomó tras una inspección que se realizó en sede del establecimiento AVIE CIRUGIAS SRL, ubicado en la ciudad de Neuquén, el cual cuenta con habilitación del Ministerio de Salud de la provincia del Neuquén como distribuidor de productos médicos y con habilitación otorgada por esta ANMAT para realizar transito interjurisdiccional de productos médicos. Durante la recorrida por el establecimiento, personal del Departamento de Control de Mercado de la ANMAT detectó una unidad de dicha sutura sin fecha de vencimiento visible, sin datos del importador responsable ni registro sanitario nacional. Además, el rótulo del producto difería en calidad, tipografía (tipo y tamaño) con el utilizado por el fabricante.

Frente a la imposibilidad de verificar su origen y legitimidad, se procedió al retiro de la unidad como muestra para su análisis. Posteriormente, las empresas PROMEDOM SA y CROSMED SA, actuales y anteriores titulares del producto en el país, descartaron haber importado ese lote. También señalaron diferencias notables entre la unidad inspeccionada y los productos originales.

Estas evidencias llevaron a concluir que se trata de un producto sin registros sanitarios sobre el que se desconoce su origen, seguridad y eficacia; por lo tanto resulta ser ilegítimo.

Además, el Instituto Nacional de Productos Médicos confirmó que la firma AVIE CIRUGÍAS SRL incumplió el artículo 12º de la Disposición 6052/2013, que regula las Buenas Prácticas de Distribución, por lo que recomendó iniciar un sumario sanitario tanto a la empresa como a su Director Técnico.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-la-comercializacion-de-una-sutura-medica-falsificada-y-abre-sumario-una

ANMAT prohíbe cánulas nasales y sensor de oxígeno de diferentes marcas

La medida fue tomada debido a que los productos no cuentan con datos del importador responsable en la República Argentina ni datos de registro sanitario.

09 de junio de 2025

ANMAT informa que, a partir de la publicación en el día de hoy en el Boletín Oficial de la Disposición 3877/25 se prohibe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y tamaños del producto identificado como: «CPAP Nasal Cannula Kit, ARGYLE, sterile, silicone/for single use, manufactured by SHERWOOD medical USA, made in México. Distribuido en Argentina por EKIPOS SRL«, como así también del del sensor de presión de oxígeno identificado como «Smiths Medical, USA, Made in India, REF 3043, Lot U1042-1, SN 18307«.

Las actuaciones se iniciaron a partir de una inspección de rutina del personal del Departamento de Control de Mercado en la sede de la firma MG PHARMACORP SRL, ubicada en la calle Hipólito Yrigoyen 1533, Comodoro Rivadavia, provincia de Chubut, donde se observaron unidades de los productos mencionados sin datos de importador en la República Argentina ni datos de registro sanitario. Dichas unidades no cuentan con fecha de fin de vigencia ni fecha de elaboración y, tras la consulta con el Sistema HELENA, se concluyó que no se hallaron datos de los productos mencionados por lo que se procedió a retirar las unidades en carácter de muestra.

La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-canulas-nasales-y-sensor-de-oxigeno-de-diferentes-marcas[/vc_column_text][vc_single_image image=»77423″ img_size=»full» css=»»][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]

[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT aclara sobre la medida de inhibición para la producción de productos por parte del Laboratorio Eczane Pharma S.A.

Los productos alcanzados por la medida son aquellos liberados por el Director Técnico y/o entregados para los laboratorios que elaboraron productos como terceristas.

05 de junio de 2025

La Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) comunicó con fecha 29 de mayo de 2025, que se dispuso la inhibición para la producción de 93 productos por parte del Laboratorio Eczane Pharma S.A., como así también su retiro.

Se aclara que, si bien se trata de 93 productos en total, los productos alcanzados por la medida de retiro son los que se detallan a continuación, que fueron liberados por el Director Técnico y/o entregados para los laboratorios que elaboraron productos como terceristas:

• Nombre comercial del producto: ALUXANTIB 5 MG. Principio activo: AXITINIB. Lote: AX0010. Laboratorio titular: ECZANE PHARMA S.A.
• Nombre comercial del producto: BRIKATIB 140 MG. Principio activo: IBRUTINIB. Lote: BB0015. Laboratorio titular: ECZANE PHARMA S.A.
• Nombre comercial del producto: CAPEXAN 500 mg. Principio activo: CAPECITABINA. Lote: CA0196. Laboratorio titular: ECZANE PHARMA S.A.
• Nombre comercial del producto: EDITAS 250 mg. Principio activo: LAPATINIB. Lote: EL0010. Laboratorio titular: ECZANE PHARMA S.A.
• Nombre comercial del producto: IMATIXA 400 mg. Principio activo: IMATINIB. Lote: IM0027B. Laboratorio titular: ECZANE PHARMA S.A.
• Nombre comercial del producto: LEDANE 15 mg. Principio activo: LENALIDOMIDA. Lote: LE0057. Laboratorio titular: ECZANE PHARMA S.A.
• Nombre comercial del producto: REZITIX 40 mg. Principio activo: REGORAFENIB. Lote: RG0013. Laboratorio titular: ECZANE PHARMA S.A.
• Nombre comercial del producto: SORAFENIB 200 mg. Principio activo: SORAFENIB. Lote: SS0010. Laboratorio titular: ECZANE PHARMA S.A.
• Nombre comercial del producto: DUTAFLOX DUO. Principio activo: Dutasteride+Tamsulosina. Lote: B461. Laboratorio titular: PANALAB.
• Nombre comercial del producto: TAMOXIFENO 20 mg. Principio activo: TAMOXIFENO. Lote: 25160. Laboratorio titular: MICROSULES.
• Nombre comercial del producto: IBRUX 140 mg. Principio activo: IBRUTINIB. Lote: 104923. Laboratorio titular: MICROSULES.
• Nombre comercial del producto: BROCABE 140 mg. Principio activo: IBRUTINIB. Lote: 8911. Laboratorio titular: ELEA PHOENIX.
• Nombre comercial del producto: INCOX 5mg. Principio activo: AXITINIB. Lote: 8949. Laboratorio titular: ELEA PHOENIX.
• Nombre comercial del producto: NOVOTINIB 20 mg. Principio activo: NILOTINIB. Lote: 1344. Laboratorio titular: ELEA PHOENIX.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-aclara-sobre-la-medida-de-inhibicion-para-la-produccion-de-productos-por-parte-del[/vc_column_text][vc_single_image image=»77423″ img_size=»full» css=»»][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]

[vc_row][vc_column width=»1/4″][/vc_column][vc_column width=»1/2″][vc_column_text css=»»]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

Retiro voluntario del mercado de un lote del producto LEVRON®

La medida fue tomada luego de haberse detectado una dispersión de los resultados obtenidos en el ensayo de valoración.

03 de junio de 2025

ANMAT informa que la firma LABORATORIO RONTAG S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

• LEVRON® (LEVETIRACETAM 1000 mg), comprimidos recubiertos, envase por 60 unidades, LOTE: 1-R0527 – VTO: 08/2026, Certificado N° 53.070.

Se trata de un producto antiepiléptico.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.

La medida fue tomada luego de haberse detectado una dispersión de los resultados obtenidos en el ensayo de valoración.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-voluntario-del-mercado-de-un-lote-del-producto-levron

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde AQUI

ANMAT prohíbe todos los lotes del producto «Lavandina básica» de la firma COMPAÑÍA DE POLIPRODUCTOS BAIGÓ S.A.

Además, se ha instruído un sumario sanitario a dicha empresa por presunto incumplimiento a los artículos 4° y 14° de la Disposición ANMAT N° 7355/19 correspondiente al Registro de Aguas lavandinas.

04 de junio de 2025

ANMAT informa a la población que, a partir de la publicación en el día de hoy en el Boletín Oficial de la Disposición 3789/25 se ha prohibido la elaboración, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como:

• “LAVANDINA BÁSICA. lava dun. Blanquea, limpia y desinfecta. Composición: Solución de Hipoclorito de Sodio con una concentración de cloro activo de 25g CL/L a la salida de fábrica. Compañía de Poliproductos Baigó S.A. – Atuel N°47. (B1686MLA) Hurlingham – B. As. RNE 020045624 – RNPUD: DVPS 0250001. Elaborado por: RNE 020045624”.
• «“LAVANDINA BÁSICA. lava dun. Composición: Solución de Hipoclorito de Sodio con una concentración de cloro activo de 25g CL/L a la salida de fábrica. Para limpiar superficies en general: diluya una taza (250 ml) de lavandina LAVA DUN en 4 litros de agua tibia y aplique con una esponja. Para desinfección de superficies inertes: Diluir 58 ml (1/4 de taza de producto) en 1 litro de agua y dejar actuar por 10 minutos. Para desinfectar agua: agregue 2 gotas de lavandina LAVA DUN por cada litro de agua y esperar 30 minutos antes de disponer. Compañía de Poliproductos Baigó S.A. – Atuel N°47. (B1686MLA) Hurlingham – B. As. RNE 020045624 – RNPUD: DVPS 0250002. Elaborado por: RNE 020045624”.

Además, se ha instruído un sumario sanitario a la firma Compañía de Poliproductos Baigó S.A (CUIT N° 30-63576968-4), con domicilio en la calle Atuel N° 47, localidad y partido de Hurlingham, de la provincia de Buenos Aires, y a su Director Técnico por presunto incumplimiento a los artículos 4° y 14° de la Disposición ANMAT N° 7355/19 correspondiente al Registro de Aguas lavandinas y al artículo 1° de la Resoluciones ex MS y AS N° Nº 709/98;

Las actuaciones se iniciaron a partir de una consulta recibida en el Servicio de Domisanitarios del Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal por la cual se tomó conocimiento de la comercialización de un producto con los siguientes datos de rotulado: “LAVANDINA BÁSICA. lava dun. Blanquea, limpia y desinfecta. Composición: Solución de Hipoclorito de Sodio con una concentración de cloro activo de 25g CL/L a la salida de fábrica. Lote 2638. 26-07-24. Compañía de Poliproductos Baigó S.A. – Atuel N°47. (B1686MLA) Hurlingham – B. As. RNE 020045624 – RNPUD: DVPS 0250001. Elaborado por: RNE 020045624”.

Se determinó que el rótulo del producto tenía datos de registro de otro producto de la misma firma; es decir, la firma Compañía de Poliproductos Baigó S.A. posee registrados dos productos de la categoría agua lavandina cuyos datos de registro ante ANMAT son los siguientes: a) Agua lavandina concentrada. LAVA DUN. Hipoclorito de sodio (100 GCL/L) 55%. RNPUD 0250001; b) Agua lavandina común. LAVA DUN. Hipoclorito de sodio (100 GCL/L) 25%. RNPUD 0250002. Asimismo, el rótulo del producto sujeto a la consulta no coincidía con ninguno de los productos registrados por la firma e incumplía la normativa vigente aplicable a aguas lavandinas.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-todos-los-lotes-del-producto-lavandina-basica-de-la-firma-compania-de

ANMAT prohíbe el producto médico «Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia», marca HSINER, importado por la empresa DROGUERIA MARTORANI S.A

La medida abarca a lotes específicos del producto mencionado y se ha ordenado a la empresa DROGUERIA MARTORANI S.A. el recupero del mercado de los mismos, debiendo presentar la documentación respaldatoria de dicha diligencia ante el Instituto Nacional de Productos Médicos.

04 de junio de 2025

ANMAT informa que mediante la Disposición 3700/25 publicada en el día de hoy en el Boletín Oficial se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia, marca HSINER, PM 928-240, importado por la empresa DROGUERIA MARTORANI S.A, Modelo (Referencia): 70172. Lotes 20220211018 (fecha de fabricación 03/2022) y 20220516156 (fecha de fabricación 06/2022) y Modelo (Referencia) 70171. Lote 20221226028..

Además, se ha ordenado a la firma DROGUERIA MARTORANI S.A. el recupero del mercado de los productos detallados anteriormente, debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Productos Médicos la documentación respaldatoria de dicha diligencia. Y se ha instruído un sumario sanitario a la firma DROGUERIA MARTORANI S.A. (CUIT: 30-70296606-6), con domicilio en Av del Campo 1180/82, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a su Director Técnico Farm. Ramón Antonio Almirón, por presunto incumplimiento de diferentes artículos que se detallan en la Disposición publicada en el Boletín Oficial en el día de la fecha.

Los productos “Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia”, marca HSINER, modelo (Referencia) 70172, lotes 20220211018 (fecha de fabricación 03/2022) y 20220516156 (fecha de fabricación 06/2022) registrado e importado bajo el PM ANMAT N° 928- 240 por la empresa DROGUERIA MARTORANI S.A., presentaban un error en el rotulado dado que no contenían la leyenda “contiene látex” para uno de los lotes y el símbolo “no contiene látex” en el otro lote, siendo que ambos tienen en su composición dicho material. Luego de una inspección a la mencionada empresa no se pudo evidenciar documentación que demuestre que los productos liberados cumplían con lo establecido en la Disposición ANMAT N° 6013/2014 ARTICULO 1°, que establece que los productos médicos que contienen látex de caucho natural en su composición deberán indicarlo en el rótulo, entre otras irregularidades, por lo que el uso de los mencionados consrtituye un riesgo sanitario.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-producto-medico-sistemas-de-circuitos-respiratorios-para-anestesia-marca

ANMAT prohíbe el uso de lentes de contacto de diferentes marcas

La medida fue tomada tras detectar que carece de las autorizaciones sanitarias correspondientes.

04 de junio de 2025

ANMAT informa que mediante la Disposición 3800/25 se prohibe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y graduaciones de los productos descriptos a continuación, hasta tanto obtenga sus autorizaciones:

• Lentes de hidrogel de silicona estériles URBAN LAYER
• Lentes de hidrogel de silicona estériles CRAZYLAB
• Lentes de contacto FRESH GO SOFT HYDROPHILIC CONTAC LENS
• Lentes de contacto PSEYECHE Lenses
• Lentes de contacto QT Lens

Los productos detallados anteriormente no cuentan con datos del importador responsable en la República Argentina ni datos de registro sanitario.

La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-de-lentes-de-contacto-de-diferentes-marcas

ANMAT prohíbe diferentes productos médicos utilizados para tratamientos de estética

La medida incluye el uso, comercialización y distribución de dichos equipos hasta tanto cuenten con las autorizaciones sanitarias correspondientes.

04 de junio de 2025

ANMAT informa que mediante la Disposición 3708/25 publicada en el día de hoy en el Boletín Oficial se prohibe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los equipos que se detallan a continuación:

• “ALMA – SOPRANO TITANIUM” con rótulo que indica “MASSAGE MACHINE – Model FQ808P S/N 10241203038084 – Visible and invisible Laser».
• Todos equipos indicados para radiofrecuencia marcan LEADBEAUTY – Model F100.
• Todos los lotes/series del equipo «Texel – Magnetic Shock Wave – Onda de Choque electromagnética Texel SRL».
• Todos los lotes/series del equipo «Small Bubble H2O2».

La medida fue tomada a partir de un allanamiento realizado con intervención de la Fiscalía Federal N°3, en el domicilio de la calle Padre Humberto Mariani Nro. 241, de la ciudad de Villa Allende, provincia de Córdoba, lugar de funcionamiento de un centro de estética de propiedad de la señora María Victoria Gordo Antoniazzi, en el que se encontraron los equipos detallados anteriormente, para los que posteriormente se comprobó que carecen del registro sanitario correspondiente ante ANMAT.

La decisión se ha tomado con el fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de productos falsificados y sin registro sanitario de los que se desconocen sus condiciones de elaboración y/o fabricación.

ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-diferentes-productos-medicos-utilizados-para-tratamientos-de-estetica[/vc_column_text][vc_single_image image=»77423″ img_size=»full» css=»»][/vc_column][vc_column width=»1/4″][/vc_column][/vc_row]