1.1 – Medicamento:<\/h4>\n
Toda preparaci\u00f3n o producto farmac\u00e9utico empleado para la prevenci\u00f3n, diagn\u00f3stico y\/o tratamiento de una enfermedad o estado patol\u00f3gico, o para modificar sistemas fisiol\u00f3gicos en beneficio de la persona a quien se la administra (FA VII ed).<\/p>\n
1.2 – Principio activo o monodroga:<\/h4>\n
Toda sustancia qu\u00edmica o mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural, biogen\u00e9tica, sint\u00e9tico o semisint\u00e9tico que, poseyendo un efecto farmacol\u00f3gico espec\u00edfico, se emplea en medicina humana. (FA VII ed.)<\/p>\n
1.3 – Especialidad Medicinal o Farmac\u00e9utica:<\/h4>\n
Todo medicamento designado por un nombre convencional, sea o no una marca de f\u00e1brica o comercial, o por el nombre gen\u00e9rico que corresponda a su composici\u00f3n y contenido, preparado y envasado uniformemente para su distribuci\u00f3n y expendio, de composici\u00f3n cuantitativa definida, declarada y verificable, de forma farmac\u00e9utica estable y acci\u00f3n terap\u00e9utica comprobable. (FA VII ed.)<\/p>\n
1.4 – Medicamento Oficinal:<\/h4>\n
Son las drogas fraccionadas y dispensadas o los medicamentos preparados y dispensados por el Farmac\u00e9utico en su farmacia presentes en la Farmacopea Argentina o en Farmacopea Internacional de referencia (BPPF).<\/p>\n
1.5 – Nombre Gen\u00e9rico:<\/h4>\n
Denominaci\u00f3n de un principio activo o droga farmac\u00e9utica o, cuando corresponda, de una asociaci\u00f3n o combinaci\u00f3n de principios activos a dosis fijas, adoptada por la Autoridad Sanitaria Nacional o, en su defecto, la denominaci\u00f3n com\u00fan internacional de un principio activo recomendado por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (FA VII ed.).<\/p>\n
1.6 – Especialidad Medicinal Gen\u00e9rica:<\/h4>\n
Especialidad Medicinal identificada por el nombre gen\u00e9rico que corresponde a su composici\u00f3n.<\/p>\n
1.7 – Medicamento Magistral:<\/h4>\n
Es todo medicamento prescripto en una receta magistral para un paciente individualizado, posteriormente preparado, envasado y rotulado por un Farmac\u00e9utico en el laboratorio de su farmacia y dispensado en la misma (BPPF).<\/p>\n
1.7 – bis- Medicamento Herbario:<\/h4>\n
Medicamento que contiene como ingrediente activo una o m\u00e1s drogas vegetales, o uno o m\u00e1s preparados de drogas vegetales, o una o m\u00e1s drogas vegetales en combinaci\u00f3n con uno o m\u00e1s preparados de drogas vegetales (ANMAT \u2013 AN-Med-Her-001-00).<\/p>\n
1.8 – Receta Magistral:<\/h4>\n
La receta magistral debe indicar claramente la composici\u00f3n cuali-cuantitativa de los principios activos, utilizando los nombres establecidos en Farmacopea Argentina o la denominaci\u00f3n com\u00fan internacional (DCI) de la OMS. Solo debe aceptarse sinonimias contempladas en la Farmacopea Argentina.
\nDebe respetar las dosis habituales y m\u00e1ximas, indicadas en Farmacopea o en su ausencia en bibliograf\u00eda internacional de referencia; el farmac\u00e9utico puede solicitar al m\u00e9dico prescriptor que ratifique la dosis y vuelva a firmar la receta. Pero si al conocimiento del farmac\u00e9utico la dosis a\u00fan ratificada, considera que puede producir inconvenientes al paciente, puede excusarse de prepararla. La receta debe indicar tambi\u00e9n la v\u00eda e indicaciones de administraci\u00f3n, los datos completos del profesional prescriptor, los datos del paciente y la fecha de emisi\u00f3n (BPPF).<\/p>\n
1.9 – Medicamento Homeop\u00e1tico:<\/h4>\n
Es todo medicamento constituido por sustancias de origen vegetal, mineral, animal o de composiciones naturales, provenientes de productos fisiol\u00f3gicos o patol\u00f3gicos, preparados seg\u00fan principios y t\u00e9cnicas propias de la Homeopat\u00eda establecidas en Farmacopeas Homeop\u00e1ticas Oficiales (BPPF).<\/p>\n
1.10 – Medicamento Hu\u00e9rfano:<\/h4>\n
Se define como aquel medicamento, f\u00f3rmula magistral o droga destinada al tratamiento, prevenci\u00f3n o diagn\u00f3stico de aquellas enfermedades catalogadas como raras o poco frecuentes, y que no se encuentran disponibles comercialmente (BPPF).<\/p>\n
1.11 – Prescripci\u00f3n o Receta:<\/h4>\n
Es un documento redactado por un profesional de la salud autorizado, con un fin cosm\u00e9tico, higi\u00e9nico, diagn\u00f3stico, preventivo o terap\u00e9utico (BPPF).<\/p>\n
1.12 – Droga Farmac\u00e9utica:<\/h4>\n
Es toda sustancia simple o compuesta, natural (de origen vegetal, animal o mineral) o sint\u00e9tica que puede emplearse en la preparaci\u00f3n de medicamentos, medios de diagn\u00f3stico, productos diet\u00e9ticos, higi\u00e9nicos, cosm\u00e9ticos u otra forma destinada a los seres vivientes (BPPF).<\/p>\n
1.13 – Forma Farmac\u00e9utica:<\/h4>\n
Es el producto proveniente de la transformaci\u00f3n de un principio activo o de una asociaci\u00f3n de los mismos mediante procedimientos farmacot\u00e9cnicos, a fin de conferirles caracter\u00edsticas f\u00edsicas y morfol\u00f3gicas particulares para su adecuada dosificaci\u00f3n y conservaci\u00f3n y que faciliten su administraci\u00f3n y acci\u00f3n farmacol\u00f3gica (FA VII ed.).<\/p>\n
1.13 bis – Formulaci\u00f3n Normalizada Hospitalaria:<\/h4>\n
Es toda preparaci\u00f3n realizada en el laboratorio de la farmacia hospitalaria, que se encuentra incluida en la gu\u00eda farmacoterap\u00e9utica del hospital y sustentada por la experiencia y por la relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente-farmac\u00e9utico. Es preparado y dispensado bajo receta en la farmacia del mismo hospital (BPPF).<\/p>\n
1.14 – Formulaci\u00f3n Normalizada Oficinal:<\/h4>\n
Es toda preparaci\u00f3n realizada en el laboratorio de la farmacia, sustentada por la experiencia y por la relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente-farmac\u00e9utico. Es preparado por el farmac\u00e9utico en el laboratorio de su farmacia, dispensando bajo la condici\u00f3n de venta que corresponda.
\nPara preparaciones de uso frecuente, y con la finalidad de responder racionalmente a las necesidades de la dispensaci\u00f3n, se podr\u00e1n preparar anticipadamente a la prescripci\u00f3n cuando exista documentaci\u00f3n respaldatoria de la estabilidad del preparado (BPPF).<\/p>\n
1.15 – Preparado:<\/h4>\n
Es toda formulaci\u00f3n manufacturada en la farmacia, con un fin higi\u00e9nico, cosm\u00e9tico, nutricional, diagn\u00f3stico, preventivo o terap\u00e9utico destinada a los seres vivos (BPPF).<\/p>\n
1.16 – Excipiente:<\/h4>\n
Es toda droga farmac\u00e9utica que tiene como objeto ser veh\u00edculo, posibilitar la preparaci\u00f3n y estabilidad, modificar las propiedades organol\u00e9pticas, o determinar las propiedades fisicoqu\u00edmicas y la biodisponibilidad en un preparado (BPPF).
\nEs toda sustancia de origen natural o sint\u00e9tica presente en una preparaci\u00f3n farmac\u00e9utica incorporada sin prop\u00f3sito terap\u00e9utico (FA VII ed).<\/p>\n
1.17 – C\u00f3dex Farmac\u00e9utico Bonaerense<\/h4>\n
Es una publicaci\u00f3n del Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Buenos Aires destinada fundamentalmente a normalizar procedimientos, m\u00e9todos y t\u00e9cnicas de preparaci\u00f3n de medicamentos u otros productos para la salud, manufacturados en el laboratorio de la farmacia.<\/p>\n
1.18 – Buenas Pr\u00e1cticas de Preparaci\u00f3n en Farmacias:<\/h4>\n
Es el conjunto de Normas y Procedimientos que contribuyen a asegurar la calidad de los productos preparados en la farmacia aprobadas por Resol 08\/2012 por el Ministerio de Salud de la Prov. de Buenos Aires.<\/p>\n
1.19 – Nuevas definiciones de Psicotr\u00f3picos, Psicof\u00e1rmacos y Estupefacientes<\/h4>\n
(Por Disposici\u00f3n de la ANMAT N\u00ba 885\/2010 de fecha 22-02-2010, se ha establecido las siguientes definiciones):<\/i> Se recuerda que, como resultado de las diligencia que realizara este Colegio ante la Autoridad Sanitaria, la Direcci\u00f3n de Fiscalizaci\u00f3n Sanitaria del Ministerio de Salud de la Prov. de Buenos Aires ha autorizado, mediante nota 0804 de fecha 15 de julio del 2010, a los Farmac\u00e9uticos Directores T\u00e9cnicos de Farmacias a optar por llevar el registro de la dispensa de especialidades medicinales de venta bajo receta archivada mediante dos sistemas:<\/p>\n Utilizando el sistema informatizado, se facilita el registro y ordenamiento por fecha de la dispensa de los Psicotr\u00f3picos Lista IV y tambi\u00e9n los de Listas II y III y Estupefacientes (estos en cuando a la dispensa). Consideramos que los colegas que deseen utilizar el \u201cSistema de Registro Informatizado\u201d del Libro Recetario, ver\u00e1n disminuidas sus tareas administrativas de estar transcribiendo una por una las recetas de Psicotr\u00f3picos y Estupefacientes. Es por ello que le sugerimos ponerse en contacto con su proveedor de \u201cSistema de Gesti\u00f3n de Farmacia\u201d, para utilizar esta nueva herramienta inform\u00e1tica.<\/p>\n El asiento en el Libro Recetario y\/o Psicotr\u00f3picos o Estupefacientes, debe realizarse por el nombre gen\u00e9rico de la droga y a continuaci\u00f3n colocar el nombre de la marca comercial dispensada a los efectos de facilitar el contralor. En la receta se debe aclarar al dorso de la misma, el nombre comercial del producto.<\/p>\n Se recuerda que la Disposici\u00f3n 3475\/2005 de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT), estipula: La cadena de distribuci\u00f3n comprende exclusivamente los establecimientos debidamente habilitados por la Autoridad Sanitaria. Queda expresamente prohibida a los distribuidores la entrega , ni a\u00fan a t\u00edtulo gratuito, de los productos farmac\u00e9uticos a establecimientos no habilitados por la Autoridad Sanitaria. Esto resulta de cumplimiento Obligatorio para todas las Distribuidoras y Droguer\u00edas que act\u00faan en jurisdicci\u00f3n Nacional o efect\u00faan tr\u00e1nsito interjurisdiccional de medicamentos (Prov. de Buenos Aires). Los productos que fueron adquiridos con \u201cVales\u201d (formularios oficiales por triplicado), podr\u00e1n ser devueltos a la Droguer\u00eda o Laboratorio, utilizando un m\u00e9todo an\u00e1logo, por intermedio de VALES OFICIALES PARA LA DEVOLUCI\u00d3N. Se recuerda a los Farmac\u00e9uticos que las recetas de archivo, deben ser pasadas diariamente al Libro Recetario y en los casos que corresponda, tambi\u00e9n al de Psicotr\u00f3picos o Estupefacientes. Las mismas deben ser fechadas, firmadas, numeradas y selladas. En el caso de Psicotr\u00f3picos y Estupefacientes, deber\u00e1 solicitar autorizaci\u00f3n previamente al Ministerio de Salud de la Provincia; y otorgado el mismo, reci\u00e9n podr\u00e1 destruirlos; el cual podr\u00e1 gestionarlo por intermedio del Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Prov. de Buenos Aires.<\/p>\n En la Prov. de Buenos Aires, los Vales para la adquisici\u00f3n de Psicotr\u00f3picos y Estupefacientes que entrega la Autoridad Sanitaria, son por TRIPLICADO, el comprador (por ej. Farmacia que adquiere a Droguer\u00eda), le remite los tres ejemplares a la Droguer\u00eda, esta le devuelve a la Farmacia el original (sellado y firmado) con los psicotr\u00f3picos y\/o estupefacientes. La Droguer\u00eda se queda con Duplicado y Triplicado, env\u00eda a la Autoridad Sanitaria que la controla el Duplicado y archiva el Triplicado. En el caso de la Farmacia se queda con Original que debe archivar.<\/p>\n Los establecimientos (Droguer\u00edas y Farmacias) radicados en la Prov. de Bs.As. que adquieran estos productos a establecimientos radicados en otra jurisdicci\u00f3n (Capital Federal u otra Provincia) NO DEBEN ENVIAR NINGUNA DOCUMENTACI\u00d3N a otro lugar que no sea el Ministerio de Salud de la Prov. de Bs.As.<\/p>\n Se recomienda el uso de carb\u00f3nicos en buen estado para que, tanto los duplicados y triplicados de los Vales de Adquisici\u00f3n, SEAN BIEN LEGIBLES, igualmente que la letra sea clara y los sellos (tanto de las farmacias como de las droguer\u00edas) tambi\u00e9n sean bien legibles para su correcta identificaci\u00f3n por parte de la Autoridad Sanitaria. Art\u00edculo 35:<\/u><\/strong> En las autorizaciones de elaboraci\u00f3n y venta de las especialidades medicinales y de los medicamentos industriales y en los certificados que en su consecuencia se extienda, se dejar\u00e1 constancia de las condiciones bajo las cuales deber\u00e1n ser despachadas en las Farmacias.<\/p>\n Esas condiciones ser\u00e1n:<\/p>\n La condici\u00f3n de Venta Bajo Receta y Decreto, corresponde a todas aquellas especialidades medicinales y medicamentosas industriales que por la naturaleza de los principios activos que los integran se encuentran comprendidas dentro de los Decreto N\u00ba 126.351 del 19 de febrero de l938 y 130.827 del 17 de septiembre de 1942, y de las Resoluciones Ministeriales que en su consecuencia y por la aplicaci\u00f3n de los Convenios Internacionales de que el pa\u00eds es parte, sobre la fabricaci\u00f3n, circulaci\u00f3n y expendio de las sustancias toxicoman\u00edgenas, deben quedar sometidas a un control oficial. Por Resoluci\u00f3n 219\/2014 del Ministerio de Salud de la Prov. de Buenos Aires, los VALES oficializados para la adquisici\u00f3n de Estupefacientes y\/o Psicotr\u00f3picos SON \u00daNICOS. Es decir que a trav\u00e9s del mismo Vale, pueden adquirirse conjunta o en forma indistinta Psicotr\u00f3picos y Estupefacientes, realizando luego los asientos pertinentes en los Libros de Contralor correspondientes. En el caso de los Psicotr\u00f3picos pertenecientes a la Lista IV, se adquieren con facturas por duplicado y separados del resto de los medicamentos (en este caso no se requieren los Vales).<\/em><\/p>\n Asimismo, se ha implementado un modelo de RECETARIO \u00daNICO destinados a la prescripci\u00f3n de Psicotr\u00f3picos Lista II y Estupefacientes Lista I y II.- (Ver modelos) Acorde con las normas de la Ley Nac. 17.818, 19.303 y Ley Provincial 10.606, la comercializaci\u00f3n de Estupefacientes Lista I, II y III y Psicotr\u00f3picos Lista II, entre establecimientos habilitados se debe realizar con Vales o Formularios Oficializados para la adquisici\u00f3n de Estupefacientes y\/o Psicotr\u00f3picos; ya sea desde Laboratorios a Droguer\u00eda o a las Farmacias, o desde Droguer\u00edas a Farmacias. Los Recetarios Oficiales por Triplicado para la dispensa de Psicotr\u00f3picos Lista II y Estupefacientes incluidos en las Listas I y II, siempre poseen una perforaci\u00f3n. Para el caso de establecimientos hospitalario dicha perforaci\u00f3n indica el N\u00famero de Control del establecimiento (como dato orientativo informamos que los puntillados de los Centros Asistenciales comienzan con 124 \u00f3 125)- En ning\u00fan caso los Laboratorios o Droguer\u00edas podr\u00e1n suministrar Psicotr\u00f3picos (ni siquiera los de Lista IV), o Estupefacientes a establecimientos que no se encuentren con farmacia habilitada por la Autoridad Sanitaria.<\/p>\n En la dispensa al p\u00fablico, tener en cuenta que para:<\/p>\n Prohibici\u00f3n de VENTA DE PSICOTR\u00d3PICOS A CL\u00cdNICAS Y SANATORIOS U HOSPITALES SIN FARMACIA HABILITADA por parte de Laboratorios y Droguer\u00edas La Ley Nac. 19.678 suprime la adquisici\u00f3n en forma comercial de Psicotr\u00f3picos a hospitales o establecimientos de asistencia m\u00e9dica sin farmacia habilitada; en consecuencia estos establecimientos no pueden adquirir ning\u00fan medicamento que se encuentre dentro de los Listado de Psicotr\u00f3picos. Esto significa que los pacientes deber\u00e1n adquirirlo en forma individual en farmacias.<\/p>\n En los casos de pacientes internados que requieran Estupefacientes, podr\u00e1n adquirir los mismos en farmacias con los Recetarios a cargo del Director M\u00e9dico del establecimiento y que se encuentre autorizado por Disposici\u00f3n del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires; exclusivamente a nombre de cada paciente, respetando las dosis m\u00e1ximas que establece la norma para el medicamento seg\u00fan a la Lista que pertenezca (para Estupefacientes no m\u00e1s de 10 d\u00edas de tratamiento). El farmac\u00e9utico podr\u00e1 dispensar Psicotr\u00f3picos Lista II, III y IV para uso Veterinario solo en recetarios oficiales por duplicado, que les provee el Colegio de Veterinario a los M\u00e9dicos Veterinarios. En dicho recetario deber\u00e1 figura el nombre y domicilio del propietario del animal, fecha y dosis; deber\u00e1 hacerse firmar la receta por la persona que retira el medicamento dejando constancia de sus datos. Cuando se trate de Psicotr\u00f3picos Lista II, las recetas deber\u00e1n ser visadas previamente por el Ministerio de Salud de la Prov. de Buenos Aires.- Se recuerda que los profesionales Odont\u00f3logos NO EST\u00c1N AUTORIZADOS para prescribir ni psicotr\u00f3picos ni estupefacientes.<\/p>\n Por Decreto N\u00ba 1.691\/06, El Poder Ejecutivo de la Prov. de Buenos Aires, ha prohibido en el \u00e1mbito de la misma, la fabricaci\u00f3n, manipulaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, prescripci\u00f3n y uso de medicamentos industrializados o preparados magistrales conteniendo sustancias ansiol\u00edticas asociadas con sustancias simpaticol\u00edticas y parasimpaticol\u00edticas- Prob. Bs.As. B.O. 25-07-06 <\/em><\/p>\n Art\u00edculo 1\u00ba:<\/u><\/strong> Proh\u00edbese en el \u00e1mbito de la Prov. de Buenos Aires, la fabricaci\u00f3n, manipulaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, prescripci\u00f3n y uso de medicamentos industrializados o preparados magistrales conteniendo sustancias ansiol\u00edticas, asociadas con sustancias simpaticol\u00edticas y parasimpaticol\u00edcas, por los motivos expuestos en el Anexo \u201cFundamentos\u201d que forma parte del presente acto. Antipsic\u00f3tico at\u00edpido de reciente incorporaci\u00f3n al arsenal terap\u00e9utico, destinado al tratamiento agudo de la esquizofrenia en adultos. Tratamiento agudo de los episodios man\u00edacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar I, con o sin caracter\u00edsticas psic\u00f3ticas en adultos.- VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA.<\/p>\n Es una droga inclu\u00edda en la Lista III de Psicotr\u00f3picos (Ley 19.303) de Venta Bajo Receta Archivada y bajo vigilancia intensiva y sometida a un programa de monitoreo para pacientes ambulatorios e internados. (Se debe dar asiento en el Libro Recetario y en el Libro de Psicotr\u00f3picos) Guardar la Receta (en la Prov. de Bs.As. RECETA ROSA) y tomar los datos del paciente. (verificar que el m\u00e9dico en la receta deje constancia de: \u201cControl Hematol\u00f3gico Normal\u201d. (en caso que en la receta no conste Hemograma Normal, no dispensar Clozapina) Analg\u00e9sico relacionado estructuralmente con la metadona, Estupefaciente de Lista II – (dispensado en la farmacia con Formulario Oficial por Triplicado, con la caracter\u00edstica que si el producto tiene menos de 135 mg. por unidad posol\u00f3gica, el medicamento pasa a Lista III de Estupefacientes y la dispensa es con \u201cReceta Rosa\u201d)., pero siempre se adquiere desde la Farmacia con VALES a la Droguer\u00eda. ADVERTENCIAS<\/strong> (agregar al principio del prospecto del producto y en negrita), lo siguiente: Producto nuevo en Argentina (importado), aprobado por la ANMAT por Disposici\u00f3n 0927\/2010.- Laboratorios Ferring S.A. (nombre comercial Propess.- (Clasificaci\u00f3n TC: G02AD02.- Sistema de liberaci\u00f3n vaginal. Indicado para la iniciaci\u00f3n de la maduraci\u00f3n cervical en el embarazo avanzado (desde la semana 38 de gestaci\u00f3n).- VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA, PARA USO EXCLUSIVO PROFESIONAL (no disponible al p\u00fablico).-<\/p>\n (sus sales y\/o derivados pertenecen a la Lista II de Estupefacientes, entre ellos el producto ASEPTOBRON UNICAP por Disp. De Anmat 8700\/2011)<\/p>\n Por Resoluci\u00f3n 1645\/2008, el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n, RESOLVI\u00d3:<\/em><\/p>\n Art\u00edculo 1\u00ba:<\/u><\/strong> Proh\u00edbese la elaboraci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y uso de efedrina como monodroga, con excepci\u00f3n de la forma farmac\u00e9utica inyectable para ser administrada por v\u00eda endovenosa, intramuscular o subcut\u00e1nea con una presentaci\u00f3n de frasco ampolla (vial) monodosis con indicaci\u00f3n para el tratamiento de la hipotensi\u00f3n aguda durante la anestesia epidural en ces\u00e1reas. La condici\u00f3n de venta de la especialidad medicinal autorizada en el p\u00e1rrafo anterior se restringir\u00e1 a \u201cUso Exclusivo Profesional y Hospitalario\u201d.- Los laboratorios titulares de la especialidad medicinal que contenga en su composici\u00f3n efedrina en la modalidad autorizada en el presente art\u00edculo s\u00f3lo podr\u00e1n comercializarlas a establecimientos asistenciales p\u00fablicos y\/o privados para los fines indicados.<\/p>\n Art\u00edculo 2\u00ba:<\/u><\/strong> Proh\u00edbase la elaboraci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y uso de efedrina asociada a otros principios activos, para las v\u00edas de administraci\u00f3n nasal y oral de uso sist\u00e9mico. Ord\u00e9nase a los laboratorios titulares de las especialidades medicinales que contengan en su composici\u00f3n efedrina asociada con otros principios activos para las referidas v\u00edas de administraci\u00f3n, el retiro del mercado de las mismas, dentro del plazo de Noventa (90) d\u00edas corridos contados a partir de la entrada en vigencia de la presente Resoluci\u00f3n.<\/p>\n Art\u00edculo 3\u00ba:<\/u><\/strong> Establ\u00e9cese que las especialidades medicinales que contengan efedrina asociada a otros principios activos s\u00f3lo ser\u00e1n autorizadas para la v\u00eda de aplicaci\u00f3n oft\u00e1lmica, y tendr\u00e1n condici\u00f3n de venta bajo receta.<\/p>\n Art\u00edculo 4\u00ba:<\/u><\/strong> Autor\u00edzase a los laboratorios titulares de las especialidades medicinales que contengan efedrina asociada a otros principios activos para el destino indicado en el art. 2\u00ba de la presente Resoluci\u00f3n, a reemplazar dicha sustancia a trav\u00e9s de una solicitud de cambio de f\u00f3rmula farmac\u00e9utica, acreditando la existencia de un producto similar, y acompa\u00f1ando la correspondiente evidencia de comercializaci\u00f3n y consumo, de conformidad a las prescripciones del Decreto N\u00ba 150\/92 (T.O. 1993) y normas complementarias. A dichos fines, ot\u00f3rgase un plazo de Treinta (30) d\u00edas corridos contando a partir de la entrada en vigencia de la presente Resoluci\u00f3n. En caso de no optar por dicha alternativa dentro del plazo aludido, o no siendo posible dar cumplimiento a los requisitos exigidos por la normativa vigente en la materia, si as\u00ed lo determina la ANMAT, los certificados de las especialidades medicinales que contengan efedrina asociadas a otros principios activos para el destino indicado en el art. 2\u00ba de la presente Resoluci\u00f3n, quedar\u00e1n cancelados de pleno derecho.<\/p>\n Art\u00edculo 5\u00ba:<\/u><\/strong> Proh\u00edbase la elaboraci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y uso de la pseudoefedrina como monodroga, en cualquier concentraci\u00f3n y forma farmac\u00e9utica. Ord\u00e9nase a los laboratorios titulares de especialidades medicinales que contengan pseudoefedrina como monodroga a efectuar el retiro del mercado de las mismas, dentro de los Noventa (90) d\u00edas contados a partir de la entrada en vigencia de la presente Resoluci\u00f3n.<\/p>\n Art\u00edculo 6\u00ba:<\/u><\/strong> Las especialidades medicinales que contengan pseudoefedrina en asociaci\u00f3n fija con otras drogas, tales como antihistam\u00ednicos, analg\u00e9sicos, antiinflamatorios, expectorantes, antitusivos, entre otras, tendr\u00e1n condici\u00f3n de Venta Baja Receta. La ANMAT establecer\u00e1 las dem\u00e1s condiciones de autorizaci\u00f3n de estas especialidades medicinales en el \u00e1mbito de su competencia espec\u00edfica.<\/p>\n Art\u00edculo 7\u00ba:<\/u><\/strong> La ANMAT ser\u00e1 la autoridad de aplicaci\u00f3n de la presente Resoluci\u00f3n y dictar\u00e1 las normas reglamentarias, aclaratorias e interpretativas estime pertinentes para su debida implementaci\u00f3n.<\/p>\n Art\u00edculo 8\u00ba:<\/u><\/strong> Establec\u00e9se que atento a la condici\u00f3n de venta bajo receta asignada por la presente Resoluci\u00f3n a la pseudoefedrina como monodroga o asociada, los laboratorios titulares de las especialidades medicinales que la contegan en su composici\u00f3n, no podr\u00e1n efectuar publicidad al p\u00fablico de conformidad a lo establecido en el art. 19 inc. d) de la Ley 16.463 y normas complementarias.<\/p>\n Art\u00edculo 9\u00ba:<\/u><\/strong> El incumplimiento de la presente Resoluci\u00f3n har\u00e1 pasible a los infractores de las sanciones previstas en la Ley 16.463, actualizadas por el Decreto N\u00ba 341\/92 y normas reglamentarias.<\/p>\n Art\u00edculo 10\u00ba:<\/u><\/strong> La presente Resoluci\u00f3n entrar\u00e1 en vigencia a partir del d\u00eda siguiente al de su publicaci\u00f3n en el Bolet\u00edn Oficial.<\/p>\n Art\u00edculo 11\u00ba:<\/u><\/strong> De forma\u2026..Fdo. Mar\u00eda G. Oca\u00f1a.<\/p>\n La Administraci\u00f3n Nac. de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT), recuerda a los profesionales de la salud que los medicamentos que contengan Ergotamina, deben consumirse bajo prescripci\u00f3n m\u00e9dica; teniendo en cuenta que se han recibido algunos reportes de efectos adversos graves relacionados con el principio activo ergotamina.- Los medicamentos que contienen dicha droga se encuentran autorizados como de Venta Bajo Receta, por lo que su administraci\u00f3n debe producirse bajo exclusiva prescripci\u00f3n m\u00e9dica. Por Ley de la Naci\u00f3n N\u00ba 25.627 (agosto 2002), se incluyen entre los medicamentos de Venta Bajo Receta Archivada, a todas las especialidades de uso y aplicaci\u00f3n en medicina humana que contengan esteroides anab\u00f3licos. Todas estas especialidades medicinales deben consignar obligatoriamente en su envase y rotulado la leyenda: Venta Bajo Receta Archivada \u2013 en farmacias \u00fanicamente.-(EL FARMAC\u00c9UTICO DEBE ANOTAR LA RECETA EN EL LIBRO RECETARIO Y ARCHIVARLA)<\/p>\n Retinoide utilizado en el tratamiento del Acn\u00e9 y la Psoriasis. Su condici\u00f3n es de Venta Bajo Receta Archivada (sujeto al PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA) \u2013 Disposici\u00f3n de la ANMAT N\u00ba 6083 del 27-11-09, debido al riesgo de malformaciones cong\u00e9nitas graves.<\/p>\n La droga Ketamina y\/o los medicamentos que la contienen (2-(2clorofenil 1)- (metilamino)-ciclohexanona), permanecen en la Lista II de Psicotr\u00f3picos , bajo la condici\u00f3n de Venta Bajo Receta Archivada (Receta Oficial). Disposici\u00f3n de la Anmat 3682\/2003. FUE INCORPORADA POR EL DECRETO 299\/2010 dentro de las drogas Estupefacientes para la Ley Penal 23.737-<\/p>\n Por Disp. 3646\/98 de la ANMAT, los medicamentos que contienen la droga Misoprostol, tienen la condici\u00f3n de Venta Bajo Receta Archivada (receta com\u00fan del m\u00e9dico, dar asiento en el Libro Recetario y se archiva la receta (tomar datos del paciente).- Droga de USO PROHIBIDO por Disposici\u00f3n de la ANMAT 4430\/2009.-Sustancia aintiinflamatoria, analg\u00e9sica y antipir\u00e9tica, inhibidora de la s\u00edntesis de prostaglandinas.-Hepatot\u00f3xica.-<\/p>\n Es una sustancia anorex\u00edgena con mecanismo de acci\u00f3n diferente a las anfetaminas que act\u00faa inhibiendo la recaptaci\u00f3n de la serotonina y norepinefrina. (Prohibida la venta y uso de la misma por el ANMAT \u2013Disposici\u00f3n 6533\/2010 (publicada en el Bolet\u00edn Oficial de la Naci\u00f3n N\u00ba 32.019 del 02\/11\/2010). Adem\u00e1s en la Prov. de Bs.As. por Resol. 196 del Ministerio de Salud de fecha 4-11-10, publicada en B.O. 26.479 se ha prohibido tambi\u00e9n en las preparaciones magistrales<\/p>\n Por Disp. 2552795 y 7720\/2006 de la ANMAT, la droga esta sujeta a Farmacovigilancia Intensiva cuando la misma se indique para cualquier otra enfermedad distinta del Eritema Nodoso Lepromatoso. Su uso queda bajo la responsabilidad m\u00e9dica. Los pacientes deben firmar un formulario de Consentimiento Informado, y la pueden obtener en forma individual al Laboratorio o por intermedio de instituciones de salud. Mayor informaci\u00f3n en la p\u00e1g. Web de la ANMAT en: www.anmat.gov.ar Psicotr\u00f3picos Lista III de Uso para pacientes internados exclusivamente.- El producto debe ser prescripto en Recetario Oficial y por el m\u00e9dico tratante del paciente.-<\/p>\n Ponemos a disposici\u00f3n de los colegas, dos formulaciones desarrolladas en el Laboratorio de Control de Calidad del Colegio de Farm. de la Pcia. de Buenos Aires (publicadas en el C\u00f3dex Farmac\u00e9utico Bonaerense), con la finalidad de facilitar la tarea de preparaci\u00f3n.<\/p>\n Preparado Oficinal (Revisi\u00f3n I \u2013 abril 2011)
\nPsicotr\u00f3picos: Cualquier sustancia natural o sint\u00e9tica, capaz de influenciar las funciones ps\u00edquicas por su acci\u00f3n sobre el Sistema Nervioso Central (SNC).
\nPsicof\u00e1rmacos: Todo producto farmac\u00e9utico compuesto por sustancias psicotr\u00f3picas, utilizado como objeto de tratamiento de padecimientos ps\u00edquicos o neurol\u00f3gicos.
\nEstupefacientes: Toda sustancias psicotr\u00f3pica, con alto potencial de producir conducta abusiva y\/o dependencia (ps\u00edquica\/f\u00edsica, con perfil similar a morfina, coca\u00edna, marihuana, etc.) actuando por s\u00ed misma o a trav\u00e9s de la conversi\u00f3n en una sustancia activa que ejerza dichos efectos.<\/p>\n
\nCap. II: Notas de inter\u00e9s<\/strong><\/h1>\n
2.1 – Libro Recetario Informatizado (sistema electr\u00f3nico)<\/h4>\n
\n
\nEn ambos casos, sin excepci\u00f3n, la receta debe estar FIRMADA, SELLADA, NUMERADA Y FECHADA.
\nEn cuanto a las descargas de Psicotr\u00f3picos de Lista II y III, y de los Estupefacientes, en sus Libros de Contralor Correspondientes, las mismas deber\u00e1n seguir siendo transcriptas en forma manuscrita, de conformidad a lo establecido por el art. 12\u00ba de la Ley 19.303 y art. 15\u00ba de la Ley 17.818.<\/p>\n2.2 – Registro de Psicotr\u00f3picos y Estupefacientes por nombre gen\u00e9rico:<\/h4>\n
2.3 – Buenas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos:<\/h4>\n
\nPor ello se recuerda que se encuentra prohibida la entrega tambi\u00e9n de especialidades medicinales en forma directa a los pacientes por parte de los laboratorios, distribuidoras y\/o droguer\u00edas. En el caso de las Obras Sociales, Prepagas, etc, solamente los medicamentos deber\u00e1n ser entregados por farmacias habilitadas, encontr\u00e1ndose prohibida la entrega en domicilio administrativos carentes de toda habilitaci\u00f3n sanitaria y de un profesional responsable (se refiere al domicilio de las Obras Sociales, Prepagas u otros no autorizados).<\/p>\n2.4 – VENCIMIENTO DE PSICOTR\u00d3PICOS Y ESTUPEFACIENTES:<\/h4>\n
\nEn caso de no efectuarse la devoluci\u00f3n, se deben guardar los Psicotr\u00f3picos y Estupefacientes vencidos (separados del resto de los medicamentos) a la espera de inspecci\u00f3n que realice el Ministerio de Salud de la Prov. de Buenos Aires para su decomiso. Para los Psicotr\u00f3picos Lista IV vencidos y que se adquieren sin Vales, guardarlos en igual forma.<\/p>\n2.5 – RECOMENDACIONES SOBRE RECETAS DE ARCHIVO:<\/h4>\n
\nEn el caso que no hubiere recetas de archivo ese d\u00eda, se debe firmar el Libro Recetario con la nota \u201cSin Recetas\u201d.
\nLas Recetas de Psicotr\u00f3picos Listas II y III y los de Estupefacientes Listas I, II y III, deber\u00e1n ser archivadas por dos a\u00f1os y so lo podr\u00e1n ser destruidas previa intervenci\u00f3n de la Autoridad Sanitaria.
\nLas recetas de Psicotr\u00f3picos Lista IV, tambi\u00e9n deber\u00e1n ser archivadas, y para su destrucci\u00f3n el Farmac\u00e9utico podr\u00e1 optar por:<\/p>\n\n
\nLas facturas de compras de productos psicotr\u00f3picos y estupefacientes (todas las listas), deben ser guardadas y archivadas en la farmacia por dos a\u00f1os: quedando a disposici\u00f3n de las Autoridades Sanitarias cuando las requieran. En el caso de ser retiradas por el Contador (por alguna emergencia), deber\u00e1n ser reemplazadas por fotocopias.
\nLos Vales de adquisici\u00f3n y\/o devoluci\u00f3n de Psicotr\u00f3picos y Estupefacientes, deben mantenerse ordenados, manteniendo un orden correlativo, est\u00e9n usados o no.<\/li>\n<\/ol>\n2.6 – Para la destrucci\u00f3n de Drogas y Medicamentos por parte de las Farmacias, se realizar\u00e1 por medio del Sistema de Residuos Patog\u00e9nicos que obligatoriamente debe tener.<\/h4>\n
2.7 – Destino de los Vales y Recetas Oficiales de psicotr\u00f3picos y estupefacientes:<\/h4>\n
\nEn el caso de las recetas oficiales que se deben remitir a la Autoridad Sanitaria, los farmac\u00e9uticos deben firmar al reverso las mismas y colocarles el sello de su farmacia en forma legible.<\/p>\nNOTA<\/strong>
\nEn todos los casos que el m\u00e9dico no indique en la receta dosis y tama\u00f1o de un Psicotr\u00f3pico o Estupefaciente, el farmac\u00e9utico debe dispensar la menor dosis y el envase con menor contenido de unidades.
\nCuando se trate de Psicotr\u00f3picos incluidos en la Lista II, no se podr\u00e1 dispensar cantidad que supere para no m\u00e1s de Veinte (20) d\u00edas de tratamiento seg\u00fan la dosis instituida por vez y por d\u00eda por el m\u00e9dico.
\nEn el caso de los Estupefacientes, recordar que no se puede dispensar mayor cantidad que no sea para no m\u00e1s de Diez (10) d\u00edas de tratamiento seg\u00fan la dosis instituida por el m\u00e9dico por vez y por d\u00eda.<\/h6>\n2.8 – Condiciones de venta de las Especialidades Medicinales (Decreto 9763\/64).<\/h4>\n
\n
\nCorresponde la condici\u00f3n de Venta Bajo Receta Archivada, a todas aquellas especialidades medicinales y medicamentos industriales constituidos por principios activos que por su acci\u00f3n solo deben ser utilizados bajo rigurosa prescripci\u00f3n y vigilancia m\u00e9dica, por la peligrosidad y efectos nocivos que un uso incontrolado puede generar. Comprenden tambi\u00e9n a las drogas que integran los listados de Psicotr\u00f3picos y Estupefacientes (Ley Nac. 17.818 y 19.303).
\nCorresponde la condici\u00f3n de Venta Bajo Receta a todas aquellas especialidades medicinales y medicamentos industriales que son suscriptibles de ser despachados con prescripci\u00f3n m\u00e9dica m\u00e1s de una vez.-
\nCorresponde la condici\u00f3n de Venta Libre aquellos medicamentos destinados a aliviar dolencias que no exigen en la pr\u00e1ctica una intervenci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n2.9 – COMERCIALIZACI\u00d3N Y DISPENSACI\u00d3N DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTR\u00d3PICOS EN LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES<\/h4>\n
\nLa dispensaci\u00f3n de Estupefacientes Lista III y Psicotr\u00f3picos Lista III y IV, se realiza con Receta Rosa.<\/p>\nNUEVOS MODELOS DE RECETARIOS Y VALES
![\"\"](\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/Modelo-Prescripci\u00f3n.png\")
<\/h5>\n
\nLa dispensaci\u00f3n al p\u00fablico se realizar\u00e1 exclusivamente en Farmacias Habilitadas por intermedio de las Recetas seg\u00fan corresponda al Listado en el que esta incluido el estupefaciente o Psicotr\u00f3pico.<\/p>\n
\nCuando las Recetas Oficiales provienen de m\u00e9dico particular, la perforaci\u00f3n se corresponde con la numeraci\u00f3n de la matr\u00edcula del m\u00e9dico igual que en el caso anterior.-<\/p>\nNOTA<\/strong>
\nEn todos los casos, las recetas deben contener los datos del paciente y del m\u00e9dico; al reverso debe colocar sus datos el paciente o adquirente y firmar. El farmac\u00e9utico tambi\u00e9n debe firmar, fechar, sellar y numerar las mismas conforme a la Ley Nac. 17.818 y 19.303. Dar asiento en el Libro Recetario y de Estupefacientes o de Psicotr\u00f3picos, seg\u00fan corresponda
\nRECORDAR que no se puede entregar Estupefacientes para m\u00e1s de 10 d\u00edas de tratamiento, seg\u00fan la dosis instituida por vez y por d\u00eda por el m\u00e9dico (Art. 18 de la ley 17.818). En el caso de Psicotr\u00f3picos de Lista II, no se podr\u00e1 entregar para m\u00e1s de 20 d\u00edas de tratamiento (Art. 16\u00b0 de la Ley 19.303)
\nLas facturas de compra de los Estupefacientes y Psicotr\u00f3picos (incluyendo los de Lista IV) deben permanecer en la Farmacia y\/o Droguer\u00eda, a disposici\u00f3n de los inspectores de Farmacia.<\/h6>\n\n
\n
\nEn las compras a Droguer\u00edas o Laboratorios, los psicotr\u00f3picos se adquieren con Vales por Triplicado para los de Lista II y III, y con facturas los de Lista IV.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n
\nCuando el paciente internado requiera Psicotr\u00f3picos, las recetas deber\u00e1n ser prescriptas por el m\u00e9dico tratante; y cuando se trate de Psicotr\u00f3picos Lista II, para no m\u00e1s de 20 d\u00edas de tratamiento.-
\nSe advierte que los recetarios de prescripci\u00f3n utilizados por el M\u00e9dico Director no difieren en cantidad ni en modalidad de prescripci\u00f3n, respecto a lo que pueda prescribir otro profesional m\u00e9dico..- (No se puede entregar psicotr\u00f3picos o estupefacientes, ni a\u00fan en los recetarios oficiales por triplicado que indique \u201cUso Sanatorial\u201d, ya que la prescripci\u00f3n debe hacerse a nombre del paciente).<\/p>\n2.10 – VENTA PSICOTR\u00d3PICOS Y ESTUPEFACIENTES PARA USO VETERINARIO:<\/h4>\n
\nPara los Estupefacientes la dispensa es semejante y la receta deber\u00e1 venir en formularios que indiquen \u201cEstupefacientes\u201d.-<\/p>\n2.11 – PRESCRIPCI\u00d3N DE PSICOTR\u00d3PICOS Y ESTUPEFACIENTES POR ODONT\u00d3LOGOS:<\/h4>\n
\nCap. III: Drogas farmac\u00e9uticas<\/strong><\/h1>\n
3.1 – Ansiol\u00edticos asociados y Anorex\u00edgenos:<\/h4>\n
TEXTO DEL DECRETO<\/h5>\n
\nArt\u00edculo 2\u00ba:<\/u><\/strong> Proh\u00edbese en el \u00e1mbito de la Prov. de Buenos Aires, la fabricaci\u00f3n, manipulaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, prescripci\u00f3n y uso de medicamentos industrializados o preparados magistrales conteniendo sustancias anorex\u00edgenas, asociadas entre s\u00ed, o con sustancias ansiol\u00edticas, diur\u00e9ticas, hormonas, extractos hormonales, laxantes o tambi\u00e9n con cualquier otra sustancias medicamentosa, por los motivos expuestos en el Anexo \u201cFundamentos\u201d que forma parte del presente acto.
\nArt\u00edculos 3\u00ba, 4\u00ba y 5\u00ba de forma.<\/p>\nNOTA<\/strong>
\nSe recuerda que la prohibici\u00f3n antes mencionada abarca a la preparaci\u00f3n para un mismo paciente de las combinaciones de las drogas, a\u00fan f\u00f3rmulas por separado. Es decir que la prohibici\u00f3n es al \u201cUSO\u201d, por consiguiente los riesgos para la salud del paciente, son los mismos si se ingiere la mezcla de las drogas incompatibles juntas, o por separado.<\/h6>\n3.2 – Asenapina:<\/h4>\n
3.2 bis – Clozapina:<\/h4>\n
\nEl Farmac\u00e9utico para dispensar Clozapina necesita acreditarse previamente realizando un Curso de actualizaci\u00f3n (Dispensaci\u00f3n y Farmacovigilancia de Clozapina) (Disp. 935\/2000 y 5625\/2000 de la ANMAT).- Dicho Curso instrumentado por el Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Prov. de Bs.As. (Resol.del 02-09-03), se puede realizar a distancia; bajarlo de la p\u00e1g. Web del Colegio en www.colfarma.org.ar<\/a>, (secci\u00f3n Educaci\u00f3n Permanente) leerlo y enviar las respuestas por e-mail (agregando los datos del farmac\u00e9utico y n\u00famero de matr\u00edcula a: cursos@colfarma.org.ar<\/a> luego de la evaluaci\u00f3n, la Instituci\u00f3n le remitir\u00e1 al Farmac\u00e9utico el \u201cCertificado de Aprobaci\u00f3n\u201d del curso y la acreditaci\u00f3n correspondiente por nota que se le adelantar\u00e1 por v\u00eda Fax. (La acreditaci\u00f3n aludida, debe presentarla en fotocopia a la Droguer\u00eda y\/o Laboratorio que le provee Clozapina).-<\/p>\nNOTA<\/strong>
\nSe aclara que la acreditaci\u00f3n es al \u201cFarmac\u00e9utico\u201d y no a la farmacia; por lo tanto si en una farmacia hay cambio de Director T\u00e9cnico, el nuevo deber\u00e1 estar acreditado para la dispensa de la mencionada droga.<\/h6>\n3.3 – Dextropropoxifeno:<\/h4>\n
\nLa Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica \u2013 ANMAT, ha publicado nuevas advertencias sobre Dextropropoxifeno:- julio del 2012, que a continualci\u00f3n se transcriben:<\/p>\n
\nSe han producido numerosos casos a nivel internacional de sobredosis accidental e intencional con dextropropoxifeno solo o en asociaci\u00f3n, algunos de ellos fatales dentro de la primera hora, luego de la ingesta de sobredosis. Muchos de estos casos han ocurrido en pacientes que consum\u00edan al mismo tiempo alcohol u otro\/s depresores del SNC (tranquilizantes, relajantes musculares, antidepresivos, etc.).- Los pacientes, sus cuidadores y las familias deben ser informados sobre este riesgo y se debe aconsejar sobre la necesidad de estar alerta ante la aparici\u00f3n de ideas y comportamientos suicidas.
\nSe han descripto casos de pacientes y voluntarios sanos con modificaciones electrocardiogr\u00e1ficas, por lo que se contraindica en pacientes con antecedentes cardiacos (arritmias, bloqueos de conducci\u00f3n, prolongaci\u00f3n del QTc en el ECG).
\nEn ancianos y pacientes con insuficiencia renal NO debe administrarse dextropropoxifeno, dado que puede aumentar el metabolito cardiot\u00f3xico norpropoxifeno.
\nEl propoxifeno se encuentra incorporado dentro de un plan de Farmacovigilancia sugerido por la ANMAT.<\/p>\n3.3 bis – DINOPROSTONA:<\/h4>\n
3.4 – HIDROCODONA (Dihidrocodeinona)<\/h4>\n
3.4 bis – Efedrina y Pseudoefedrina:<\/h4>\n
3.5 – Ergotamina:<\/h4>\n
\nAlgunos de los reportes recepcionados daban cuenta de la interacci\u00f3n de la droga mencionada con el principio activo ritonavir, el cual se encuentra indicado para el tratamiento del HIV. En tal sentido, cabe destacar que el consumo cr\u00f3nico de ergotamina, o su administraci\u00f3n junto con antirretrovirales inhibidores de las enzimas del citocromo P450, como el ritonavir, puede provocar una reacci\u00f3n adversa grave denominada ergotismo. Esta se caracteriza por una vasocontricci\u00f3n perif\u00e9rica cuyos s\u00edntomas son ausencia de pulso, frialdad, parestesias y dolor intenso de los miembros inferiores y\/o de las manos.-Por todo lo expuesto, se desaconseja el uso de la ergotamina en forma prolongada o asociado a antirretrovirales.-<\/p>\n3.6 – Esteroides Anab\u00f3licos:<\/h4>\n
3.7 – Isotretinoina:<\/h4>\n
NOTA<\/strong>
\nEl apart. 1.- de la Disposici\u00f3n 6083, para la prescripci\u00f3n de Isotretinoira expresa: \u201cSe extender\u00e1n dos recetas, a saber: una receta habitual (seg\u00fan el formulario de la obra social o sistema prepago, si corresponde) y otra para ser archivada en la farmacia (dado que son productos de Venta Bajo Receta Archivada), Esta \u00faltima receta llevar\u00e1 los siguientes datos: Nombre y Apellido de la paciente, edad, cantidad de medicamento, fecha y resultado del \u00faltimo test de embarazo, fecha de la firma del consentimiento informado, firma y sello del m\u00e9dico tratante.<\/h6>\n3.8 – Ketamina:<\/h4>\n
3.9 – Misoprostol:<\/h4>\n
\nCONTRAINDICACION SEVERA EN EMBARAZO.<\/strong><\/p>\n3.10 – Nimesulida:<\/h4>\n
3.11 – Sibutramina: (prohibido el uso y la venta)<\/h4>\n
3.12 – Talidomida:<\/h4>\n
\nSi la mencionada Droga es prescripta para ser utilizada en ERITEMA NODOSO LEPROMATOSO, el medicamento es entregado solamente por el Ministerio de Salud, Programa Nacional de Lepra, en forma gratuita y bajo administraci\u00f3n controlada en los Servicios y\/o consultorios para ello habilitado.
\nVigilancia Intensiva de Talidomida esta basada en el riesgo potencial que implica su uso espec\u00edficamente por su capacidad teratog\u00e9nica de producir malformaciones fetales.<\/p>\n3.13 – Tioamilal S\u00f3dico y Tiopental S\u00f3dico:<\/h4>\n
3.14 – PREPARACI\u00d3N DE MORFINA SOLUCI\u00d3N Y JARABE<\/h4>\n
Morfina, soluci\u00f3n:<\/u><\/strong><\/h5>\n
\nSinonimia: Morfina Gotas<\/strong><\/p>\n