{"id":11508,"date":"2019-01-02T14:52:48","date_gmt":"2019-01-02T17:52:48","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=11508"},"modified":"2019-10-01T13:46:57","modified_gmt":"2019-10-01T16:46:57","slug":"misoprostol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/misoprostol\/","title":{"rendered":"MISOPROSTOL"},"content":{"rendered":"<table width=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Colegas:<\/p>\n<p>Ante la reciente autorizaci\u00f3n por parte de la ANMAT de una especialidad medicinal cuyo \u00fanico principio activo es la droga MISOPROSTOL, la cual puede ser comercializada y dispensada en todas las farmacias comunitarias del pa\u00eds.<\/p>\n<p><strong>Recomendamos prestar especial atenci\u00f3n a la gu\u00eda preparada por nuestra Instituci\u00f3n para su dispensa al p\u00fablico,\u00a0 a fin de asegurar el acceso a la medicaci\u00f3n por las pacientes que lo requieran\u00a0 bajo prescripci\u00f3n m\u00e9dica.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Forma farmac\u00e9utica<\/strong>: comprimidos vaginales ranurados, para ser administrado por v\u00eda vaginal<br \/>\nCondici\u00f3n de venta: <strong>VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA<\/strong><br \/>\nSe encuentra comprendida en la disposici\u00f3n ANMAT 3646\/98, donde se unific\u00f3 la condici\u00f3n de expendio de las especialidades medicinales que contienen Misoprostol como monodroga o asociado con diclofenac.<\/p>\n<p><strong>1- De la receta<\/strong><\/p>\n<p><strong>La receta de archivo no debe ser realizada en recetarios rosados pues no es psicof\u00e1rmaco (Decreto\u00a0 3321\/95).<\/strong><br \/>\nLa receta debe de cumplir con los requisitos de la normativa vigente: ART\u00cdCULO 36\u00ba ley 10606 (<strong><a href=\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/ART\u00cdCULO-36\u00ba-Ley-10606-para-Bolet\u00edn-Dic-18-Misoprostol.pdf\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/ART%C3%8DCULO-36%C2%BA-Ley-10606-para-Bolet%C3%ADn-Dic-18-Misoprostol.pdf&amp;source=gmail&amp;ust=1548870543697000&amp;usg=AFQjCNHOa8SYpwCgVFBxpu9b1cWkZEz09g\">haga clik aqu\u00ed<\/a><\/strong>):<br \/>\n<strong><em>Requisitos excluyentes<\/em><\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Nombre y apellido de la paciente<\/strong><\/li>\n<li><strong>Tipo y n\u00famero de documento<\/strong><\/li>\n<li><strong>Diagn\u00f3stico<\/strong><\/li>\n<li><strong>Firma y sello del m\u00e9dico<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>El cual deber\u00e1 de ser acorde con la autorizaci\u00f3n de uso aprobado\u00a0 para la especialidad seg\u00fan disposici\u00f3n de la \u00a0ANMAT:<br \/>\n<strong><em>Indicaciones<\/em><\/strong><em>: <\/em><\/p>\n<ul>\n<li>Dilataci\u00f3n y preparaci\u00f3n del c\u00e9rvix de \u00fatero no gr\u00e1vido previo a una histeroscopia.<\/li>\n<li>Otros procedimientos ginecol\u00f3gicos que requieran acceder a la cavidad uterina.<\/li>\n<li><strong>Firma y sello m\u00e9dico<\/strong>: verificar en el SISA los datos del m\u00e9dico prescriptor, ante dudas consultar al Departamento de Relaciones Profesionales o al CIMF.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>2- Sugerimos verificar n\u00famero de documento de quien retira y registrar los datos de identificaci\u00f3n en el reverso de la receta.<\/strong><\/p>\n<p><strong>3- Asentar la receta en el libro recetario, numerarla,\u00a0 firmarla y una vez sellada proceder a su archivo.<\/strong><\/p>\n<p><strong><u>Farmacoviligancia<\/u><\/strong><u>: <\/u><br \/>\nEl misoprostol se encuentra sometido a un <strong>Plan de Gesti\u00f3n de Riesgo (PGR) <\/strong>dado que se encuentra dentro del listado de sustancias vigiladas (de riesgo), que fuera actualizado en el a\u00f1o 2010 bajo la revisi\u00f3n VIII (disp. 5358\/12). Todo Misoprostol comercializado en la Argentina o en el exterior debe presentar un PGR y ser monitorearlo constantemente.<br \/>\nEl PGR implica tener un conjunto de actividades e intervenciones en farmacovigilancia dise\u00f1ados para identificar, caracterizar, prevenir o minimizar los riesgos relacionados con los productos medicinales. Este siempre debe ser aprobado previo al registro y modificado en caso de que se evidencie alg\u00fan alerta a nivel nacional o internacional.<br \/>\nA nivel nacional se encuentra bajo el sistema de trazabilidad y \u00a0no se permite realizar el informe de evento de dispensaci\u00f3n al paciente,\u00a0si no est\u00e1n informados los datos de nombre y apellido del paciente y el tipo y n\u00famero de documento.<br \/>\nEn la provincia de Buenos Aires hasta la fecha, no fue incorporado\u00a0 por la \u00a0<strong>Comisi\u00f3n\u00a0sobre\u00a0trazabilidad\u00a0de medicamentos<\/strong> (de integraci\u00f3n mixta entre el Ministerio de Salud provincial y el Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Provincia de Buenos Aires, Resoluci\u00f3n 5584\/15 (<a href=\"http:\/\/www.colfarma.org.ar\/Relaciones%20Profesionales\/Lists\/Legislacion\/DispForm.aspx?ID=36&amp;Source=http%3A%2F%2Fwww%2Ecolfarma%2Eorg%2Ear%2FRelaciones%2520Profesionales%2FLists%2FLegislacion%2FAllItems%2Easpx\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=http:\/\/www.colfarma.org.ar\/Relaciones%2520Profesionales\/Lists\/Legislacion\/DispForm.aspx?ID%3D36%26Source%3Dhttp%253A%252F%252Fwww%252Ecolfarma%252Eorg%252Ear%252FRelaciones%252520Profesionales%252FLists%252FLegislacion%252FAllItems%252Easpx&amp;source=gmail&amp;ust=1548870543697000&amp;usg=AFQjCNFTfS9s8H-1eyOJGvGRvMQu0nghPg\">Haga click aqu\u00ed<\/a> ).<\/p>\n<p><strong>Ante cualquier duda comunicarse con el C.I.M.F. (<a href=\"mailto:cimf@colfarma.org.ar\">cimf@colfarma.org.ar<\/a>) o con el Departamento de Relaciones Profesionales (<a href=\"mailto:relprof@colfarma.org.ar\">relprof@colfarma.org.ar<\/a> )<\/strong><\/p>\n<p>Fuente:<a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/sobre-la-autorizacion-de-los-productos-con-ingrediente-farmaceutico-activo-misoprostol\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/sobre-la-autorizacion-de-los-productos-con-ingrediente-farmaceutico-activo-misoprostol&amp;source=gmail&amp;ust=1548870543697000&amp;usg=AFQjCNFef0n_3HxdvdyMLkrwbP7zStrdCQ\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/sobre-la-autorizacion-de-los-productos-con-ingrediente-farmaceutico-activo-misoprostol<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Farm.\u00a0<\/strong>\u00a0<strong>LILIANA NOGUERAS<\/strong><br \/>\nCOMISI\u00d3N DE RELACIONES PROFESIONALES<br \/>\nTe: 0221-429 0900 &#8211; E-mail:\u00a0<a href=\"mailto:asuntoslaborales@colfarma.org.ar\">relprof@colfarma.org.ar<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Colegas: Ante la reciente autorizaci\u00f3n por parte de la ANMAT de una especialidad medicinal cuyo \u00fanico principio activo es la droga MISOPROSTOL, la cual puede ser comercializada y dispensada en todas las farmacias comunitarias del pa\u00eds. Recomendamos prestar especial atenci\u00f3n a la gu\u00eda preparada por nuestra Instituci\u00f3n para su dispensa al p\u00fablico,\u00a0 a fin de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-11508","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11508","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11508"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11508\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11508"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11508"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11508"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}