{"id":15156,"date":"2019-03-13T11:05:19","date_gmt":"2019-03-13T14:05:19","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=15156"},"modified":"2019-05-20T11:05:35","modified_gmt":"2019-05-20T14:05:35","slug":"alerta-de-la-rpvf-anmat-autorizo-la-inscripcion-en-el-rem-del-producto-nusinersen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-anmat-autorizo-la-inscripcion-en-el-rem-del-producto-nusinersen\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: ANMAT autoriz\u00f3 la inscripci\u00f3n en el REM del producto Nusiners\u00e9n"},"content":{"rendered":"\n\n\n\n\n\n
Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong>
\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong>
\n13\/03\/19<\/strong>
\nLas alertas y comunicados de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong>
\nSe autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
\n

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n\u00a0 de ANMAT:<\/p>\n

ANMAT autoriz\u00f3 la inscripci\u00f3n en el REM del producto Nusiners\u00e9n<\/h2>\n

La ANMAT informa que, por disposici\u00f3n DI-2019-2062-APN-ANMAT#MSYDS, se autoriz\u00f3, bajo condiciones especiales, la\u00a0inscripci\u00f3n del producto \u00abSpinraza\u00bb<\/strong>\u00a0(Nusinersen, 12 mg\/5 ml.) en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). El mismo ser\u00e1 importado a nuestro pa\u00eds por Biogen Argentina S.R.L.<\/p>\n

El producto se encuentra autorizado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) asociada con el gen SMN1 ubicado en el cromosoma 5Q. AME tipo I, II y III A, previo diagn\u00f3stico de la enfermedad mediante un estudio gen\u00e9tico previo.<\/p>\n

Disposici\u00f3n de autorizaci\u00f3n de inscripci\u00f3n en el REM de Nusiners\u00e9n:
\nhttps:\/\/www.argentina.gob.ar\/sites\/default\/files\/di-2019-12617935-apn-anmatmsyds.pdf<\/a><\/p>\n

Fuente:\u00a0https:\/\/www.argentina.gob.ar\/sites\/default\/files\/di-2019-12617935-apn-anmatmsyds.pdf<\/a><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\"\"<\/td>\n<\/tr>\n
Farm. Isabel Reinoso<\/strong>
\nPresidente
\nRed Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica
\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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