\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong>\u00a0
\n02\/11\/18<\/strong>
\nLas alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.
\nSe autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Roux Ocefa: Prohibici\u00f3n de elaboraci\u00f3n y comercializaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n Por medio de la disposici\u00f3n DI-2018-1406-APN-ANMAT#MSYDS, esta Administraci\u00f3n dictamin\u00f3 la prohibici\u00f3n de elaboraci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de todas las especialidades medicinales cuya titularidad detenta la firma Roux Ocefa S.A., hasta tanto la firma regularice las observaciones realizadas durante las inspecciones.<\/strong><\/p>\n RECOMENDACI\u00d3N DE LA RPVF: Revisar los stocks y realizar la devoluci\u00f3n de los productos por los canales de comercializaci\u00f3n correspondientes.\u00a0<\/u><\/em><\/strong><\/p>\n Disposici\u00f3n 1406\/2018<\/strong> CONSIDERANDO<\/p>\n Por ello,<\/p>\n DISPONE:<\/strong> Disposici\u00f3n 1374\/2018<\/strong> Farm. Isabel Reinoso<\/strong> Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.\u00a0 02\/11\/18 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud. Se autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente. Estimados Colegas:\u00a0transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de\u00a0ANMAT\u00a0 Roux Ocefa: Prohibici\u00f3n de elaboraci\u00f3n […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518],"tags":[],"class_list":["post-15197","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-alerta-rpvf"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15197","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15197"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15197\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15197"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15197"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15197"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nDI-2018-1406-APN-ANMAT#MSYDS<\/strong>
\nCiudad de Buenos Aires, 31\/10\/2018
\nVISTO el EX-2018-55301484-APN-DFYGR#ANMAT del registro de esta Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica, y<\/p>\n\n
\nQue asimismo la DFYGR informa que a la fecha no obran en el Departamento de Inspector\u00eda de esa Direcci\u00f3n, otros tr\u00e1mites de cambio de elaborador solicitados por la firma RouxOcefa S.A.<\/li>\n
\nQue respecto de la medida aconsejada, resulta competente esta Administraci\u00f3n Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por los incisos n) y \u00f1) del art\u00edculo 8\u00b0 del Decreto N\u00ba\u00a01490\/92.
\nQue el Instituto Nacional de Medicamentos, y la Direcci\u00f3n General de Asuntos Jur\u00eddicos han tomado la intervenci\u00f3n de su competencia.<\/li>\nEL\u00a0ADMINISTRADOR NACIONAL DE\u00a0LA\u00a0ADMINISTRACI\u00d3N NACIONAL DE\u00a0MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y\u00a0TECNOLOG\u00cdA\u00a0M\u00c9DICA
\n<\/strong><\/h3>\n
\nART\u00cdCULO 1\u00ba<\/strong>.- Proh\u00edbese la elaboraci\u00f3n y\u00a0comercializaci\u00f3n de todas las especialidades medicinales cuya titularidad detenta la firma ROUX OCEFA S.A., hasta tanto la aludida firma regularice las observaciones efectuadas en las \u00f3rdenes de inspecci\u00f3n OI N\u00b02018\/2990-INAME-369 y OI N\u00b0\u00a02018\/3381-INAME-416 y el nombramiento del Director T\u00e9cnico, por los fundamentos expuestos en el considerando.
\nART\u00cdCULO 2\u00ba<\/strong>.- Reg\u00edstrese. D\u00e9se a la Direcci\u00f3n Nacional del Registro Oficial para su publicaci\u00f3n. Comun\u00edquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires. Comun\u00edquese a la Direcci\u00f3n de Relaciones Institucionales y Regulaci\u00f3n Publicitaria y a la Direcci\u00f3n de Fiscalizaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos. Cumplido, arch\u00edvese. Carlos Alberto Chiale
\ne. 02\/11\/2018 N\u00b0\u00a083059\/18 v. 02\/11\/2018
\nVer en:\u00a0https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/#!DetalleNorma\/195115\/20181102<\/a><\/p>\nPRODUCTOS M\u00c9DICOS<\/strong><\/h4>\n
\nART\u00cdCULO 1\u00b0<\/strong>.- Proh\u00edbese el uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los productos m\u00e9dicos rotulados como \u201cArp\u00f3n para reconstrucci\u00f3n ligamentaria \/ Doble sutura \/ Modelo: TFX\/ Bioingenier\u00eda m\u00e9dica\/ Ministerio de Salud\/anmat-EMPRESA HABILITADA A LA FABRICACI\u00d3N DE PRODUCTOS M\u00c9DICOS\/ anmat-BPF BUENAS PRACTICAS DE FABRICACI\u00d3N\u201d sin datos del titular responsable en argentina, \u201cHoja de cirug\u00eda artrosc\u00f3pica \/ 4.5 mm Full Radius ELITE Blade \/ DYONICS\/ Smith & Nephew\/ Lote 5061210\/ REF 7210499 \/ Fabricado en 2016-07-08 \/ Vencimiento 2021-07-08 \/ Sterile R\/ Made in USA\u201d, \u201cCuchillas quir\u00fargicas artrosc\u00f3pica de Dyonics\/ 5.5 mm SYNOVATOR BLADE\/ DYONICS\/ Smith & Nephew \/ Lote 50908626\/ REF 7205311 \/ Fabricado en 2015-06 \/ Vencimiento 2020-06 \/ Sterile R\/ Made in Mexico\u201d, \u201cHoja de cirug\u00eda artrosc\u00f3pica \/ 4.5 mm Full Radius ELITE Blade \/ DYONICS\/ Smith & Nephew \/ Lote 50582661\/ REF 7210499 \/ Fabricado en 2015-01 \/ Vencimiento 2021-01 \/ Sterile R\/ Made in USA\u201d.
\nVer completa en:\u00a0https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/#!DetalleNorma\/195113\/20181102<\/a><\/td>\n<\/tr>\n\n ![\"\"](\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/image003-1.png\")
<\/td>\n<\/tr>\n\n \n
\nPresidente
\nRed Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica
\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"