{"id":17126,"date":"2019-07-22T15:16:07","date_gmt":"2019-07-22T18:16:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=17126"},"modified":"2019-08-08T15:18:24","modified_gmt":"2019-08-08T18:18:24","slug":"17126-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/17126-2\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: Retiro voluntario de lotes espec\u00edficos de \u201cGrapadora intraluminal recta y curva (ILS) Ethicon Endo-surgery\u201d 22-7-2019"},"content":{"rendered":"<h5><strong>Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong><strong><br \/>\n<\/strong><strong>Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong><br \/>\n<strong>22\/07\/19<\/strong><br \/>\n<strong>Las alertas y comunicados de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong><strong><br \/>\n<\/strong><strong>Se autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/h5>\n<p>Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n\u00a0 de ANMAT:<\/p>\n<h4>Retiro voluntario de lotes espec\u00edficos de \u201cGrapadora intraluminal recta y curva (ILS) Ethicon Endo-surgery\u201d<\/h4>\n<p>La ANMAT informa a los profesionales de la salud e instituciones sanitarias que la firma JOHNSON &amp; JOHNSON Medical S.A. ha iniciado el\u00a0<strong>retiro de mercado voluntario de los siguientes lotes y c\u00f3digos espec\u00edficos del PM 16-729 correspondiente al producto m\u00e9dico GRAPADORA INTRALUMINAL RECTA Y CURVA (ILS)<\/strong>\u00a0:<\/p>\n<table width=\"750\">\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong>C\u00f3digo del producto<\/strong><\/td>\n<td><strong>Todos los lotes dentro del rango de fecha de vencimiento<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>CDH21A, CDH25A, CDH29A, CDH33A<\/td>\n<td>Diciembre 2022 \u2013 Marzo 2024<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>ECS21A, ECS25A, ECS29A, ECS33A<\/td>\n<td>Febrero 2023 \u2013 Marzo 2024<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>La medida fue adoptada a partir de la detecci\u00f3n de eventos adversos relacionados a dicho producto m\u00e9dico, en concordancia a las acciones tomadas por las agencias sanitarias internacionales en relaci\u00f3n al retiro de mercado del dispositivo<br \/>\n(cuyos lotes y c\u00f3digos se detallaron m\u00e1s arriba) y a las advertencias de seguridad emitidas para su utilizaci\u00f3n.\u00a0<strong>La decisi\u00f3n se basa en la detecci\u00f3n de deformaciones en las grapas y el posible fallo anastom\u00f3tico asociado al producto m\u00e9dico<\/strong>.<\/p>\n<p>En tal sentido, esta Administraci\u00f3n Nacional notifica\u00a0<strong>la prohibici\u00f3n de la comercializaci\u00f3n y uso en todo territorio nacional como as\u00ed tambi\u00e9n el retiro de mercado de los lotes y c\u00f3digos involucrados del producto m\u00e9dico registrado bajo el PM 16-729<\/strong>.<\/p>\n<p><strong><em>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/retiro-voluntario-de-lotes-especificos-de-grapadora-intraluminal-recta-y-curva-ils-ethicon\">Argentina.gob.ar<\/a>\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. 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