{"id":22455,"date":"2019-11-28T10:36:07","date_gmt":"2019-11-28T13:36:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=22455"},"modified":"2020-01-02T10:38:07","modified_gmt":"2020-01-02T13:38:07","slug":"alerta-de-la-rpvf-28-11-2019-retiro-voluntario-de-lotes-nutriflex-omega-special","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-28-11-2019-retiro-voluntario-de-lotes-nutriflex-omega-special\/","title":{"rendered":"Alerta de la RPVF 28\/11\/2019: Retiro voluntario de lotes NuTRIflex\u00ae Omega Special"},"content":{"rendered":"<table width=\"700\">\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong>Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong><strong><br \/>\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong><br \/>\n<strong>28\/11\/19<\/strong><br \/>\n<strong>Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong><strong><br \/>\nSe autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan=\"2\"><strong>Estimados Colegas:<\/strong>\u00a0transcribimos la siguiente comunicaci\u00f3n<\/p>\n<p><strong>Retiro voluntario de lotes NuTRIflex\u00ae Omega Special<\/strong><\/p>\n<p><strong>Motivo:\u00a0<\/strong><a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/217434\/20190926\">Problemas<\/a>\u00a0de calidad<br \/>\nLa RPVF ha tomado conocimiento del retiro del producto de referencia por parte de diversas agencias de medicamentos de distintos pa\u00edses, motivo por el cual hemos preguntado a la filial en Argentina, quienes nos han enviado la siguiente comunicaci\u00f3n:<\/p>\n<p><em>\u201cDurante el monitoreo continuo del producto se observ\u00f3 que las bolsas individuales de NuTRI\u00adflex\u00ae Omega Special podr\u00edan sufrir una desviaci\u00f3n de la especificaci\u00f3n (valor de pH, coloraci\u00f3n, calidad de la emulsi\u00f3n).<\/em><\/p>\n<p><em>En concordancia con los procedimientos de Farmacovigilancia de la compa\u00f1\u00eda, nuestra Casa Matriz ha decidido iniciar voluntariamente un retiro de todos los lotes con n\u00fameros de lote infe\u00adriores o iguales a 191438051.<\/em><\/p>\n<p><em>De acuerdo con el rastreo de lotes, se le han entregado bolsas NuTRIflex\u00ae Omega Special posi\u00adblemente afectadas. Verifique su stock, interrumpa el uso y distribuci\u00f3n de cualquier producto afec\u00adtado y devuelva el producto a B. Brau.<\/em><\/p>\n<p><em>Se emitir\u00e1 una nota de cr\u00e9dito que cubra la cantidad de su devoluci\u00f3n.<\/em><\/p>\n<p><em>Los Distribuidores deben notificar a sus clientes, discontinuar la distribuci\u00f3n de cualquier lote afectado y devolver el producto a B. Braun.<\/em><\/p>\n<p><em>Para una sustituci\u00f3n temporal, podemos ofrecer bolsas de 3 c\u00e1maras dentro de la gama de productos NuTRIflex\u00ae Lipid. Comuniq\u00faese con los representantes de ventas de B. Braun para obte\u00adner informaci\u00f3n sobre la entrega de estas formulaciones alternativas de bolsas de 3 c\u00e1maras.<\/em><\/p>\n<p><em>Nuestra Autoridad Sanitaria (ANMAT) ha sido notificada del presente recall y ser\u00e1 informada del cierre del mismo.Lamentamos las molestias ocasionadas\u201d.<\/em><\/p>\n<table width=\"700\">\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong>Comentario de la RPVF:<\/strong>\u00a0Para la realizaci\u00f3n del cambio env\u00ede el producto a su droguer\u00eda con el formulario que puede descargarlo desde\u00a0<a href=\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/nutriflex.doc\">aqu\u00ed<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>&nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. 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