{"id":22551,"date":"2019-12-04T10:30:24","date_gmt":"2019-12-04T13:30:24","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=22551"},"modified":"2020-01-06T10:32:24","modified_gmt":"2020-01-06T13:32:24","slug":"alerta-de-la-rpvf-4-12-2019-retiros-de-mercado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-4-12-2019-retiros-de-mercado\/","title":{"rendered":"Alerta de la RPVF 4\/12\/2019: Retiros de mercado"},"content":{"rendered":"\n\n\n\n
Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong>
\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong><\/b>
\n04\/12\/19<\/strong>
\nLas alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong>
\nSe autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/b><\/td>\n<\/tr>\n
Estimados Colegas: transcribimos los siguientes retiros de mercado<\/p>\n

 <\/p>\n

Dolo Asotrex c\u00e1psulas y sobres<\/strong><\/h1>\n

Hemos recibido la siguiente notificaci\u00f3n del Lab. Raffo en el d\u00eda de la fecha:<\/p>\n

La ANMAT (Administraci\u00f3n Nacional De Medicamentos, Alimentos Y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica) a trav\u00e9s de la\u00a0Disposici\u00f3n N\u00b0 9629\/2019<\/a>\u00a0con fecha de publicaci\u00f3n 29\/11\/2019 ha solicitado el retiro del mercado de los lotes comercializados de los productos Dolo Asotrex c\u00e1psulas y sobres, Certificado N\u00b0 54644.<\/p>\n

La disposici\u00f3n mencionada espec\u00edfica \u00abProh\u00edbase el uso y comercializaci\u00f3n en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan la asociaci\u00f3n a dosis fijas de GLUCOSAMINA – MELOXICAM\u00bb, de todos los lotes comercializados.<\/p>\n

Se solicita comunicar a todos los clientes que deben retornar a los diferentes lotes que tengan disponibles, por el canal de compra correspondiente, por el cual recibir\u00e1n la nota de cr\u00e9dito de dicha\/s unidades.<\/p>\n

Debemos proceder al retiro de las unidades disponibles para comercializar, dentro de los 90 d\u00edas de publicada esta disposici\u00f3n.<\/p>\n

Es importante destacar que Glucosamina y Meloxicam como monodrogas no se encuentran afectadas por esta disposici\u00f3n, lo que respalda su seguridad y eficacia, permiti\u00e9ndose la continuidad terap\u00e9utica en aquellos pacientes que reciben tratamiento con cada droga por separado.<\/p>\n\n\n\n
Para la realizaci\u00f3n del cambio env\u00ede el medicamento a su droguer\u00eda con el formulario que puede descargarlo desde\u00a0aqu\u00ed<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/p>\n

Retiro del mercado del producto \u00abLofton 300\u00bb<\/h1>\n

La ANMAT informa a la poblaci\u00f3n que, en cumplimiento de lo estipulado por la\u00a0Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 7765\/2019<\/a>\u00a0la firma Laboratorios Bag\u00f3 S.A. ha iniciado el\u00a0retiro del mercado de tres lotes de la especialidad medicinal \u00abLofton 300\/Buflomedil clorhidrato 300 mg \u2013 Comprimidos recubiertos por 40 y por 60 unidades – Certificado N\u00b0 36192\u00bb<\/strong>.
\nLos lotes,\u00a0que actualmente eran los \u00fanicos que se encontraban en vigencia<\/strong>, son los siguientes:
\n\u2022 BMUT, con fecha de vencimiento 10\/08\/2020.
\n\u2022 BMUV, con fecha de vencimiento 15\/08\/2020.
\n\u2022 BMUS, con fecha de vencimiento 14\/08\/2020.
\nEl producto es un vasodilatador y se encontraba indicado para el tratamiento de la claudicaci\u00f3n intermitente, dolor isqu\u00e9mico de reposo y trastornos tr\u00f3ficos. Adem\u00e1s, para el tratamiento de los signos y s\u00edntomas asociados con la insuficiencia cerebrovascular cr\u00f3nica o el envejecimiento.
\nSeg\u00fan los fundamentos expuestos en el considerando de la Disposici\u00f3n mencionada, la medida fue adoptada luego de la revalorizaci\u00f3n del coeficiente beneficio\/riesgo, por falta de efectividad y persistencia de eventos adversos con especialidades medicinales que conten\u00edan como principio activo Buflomedil.
\nEsta Administraci\u00f3n Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la poblaci\u00f3n que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al producto detallado.
\nFuente\u00a0<\/strong>https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/retiro-del-mercado-del-producto-lofton-300<\/a><\/p>\n\n\n\n
Para la realizaci\u00f3n del cambio env\u00ede el medicamento a su droguer\u00eda con el formulario que puede descargarlo desde\u00a0aqu\u00ed<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/p>\n

Retiro del mercado de lotes del producto \u00abNutriflex Omega Special\u00bb<\/h1>\n

La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma B Braun Medical S.A. ha iniciado el\u00a0retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal \u00abNutriflex Omega Special\/Glucosa, l\u00edpidos, amino\u00e1cidos, electrolitos. Emulsi\u00f3n inyectable por 1250 ml y 1875 ml<\/strong>. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida\/polipropileno de 3 c\u00e1maras). Certificado N\u00b0 57106″.
\nLos lotes afectados por la medida son los siguientes<\/strong>:
\nNutriflex Omega Special por 1250 ml<\/strong>:
\n\u2022 182148051, con vencimiento 04\/2020.
\nNutriflex Omega Special por 1875 ml<\/strong>:
\n\u2022 174938051, con vencimiento 11\/2019.
\n\u2022 180638052, con vencimiento 01\/2020.
\n\u2022 180858051, con vencimiento 01\/2020.
\n\u2022 181038051, con vencimiento 02\/2020.
\n\u2022 181558051, con vencimiento 03\/2020.
\n\u2022 181928052, con vencimiento 04\/2020.
\n\u2022 182448051, con vencimiento 05\/2020.
\n\u2022 190638052, con vencimiento 01\/2021.
\nEl producto se encuentra indicado para el suministro de energ\u00eda y \u00e1cidos grasos esenciales, incluyendo los \u00e1cidos grasos omega 3 y 6, amino\u00e1cidos, electrolitos y l\u00edquidos en la nutrici\u00f3n parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrici\u00f3n oral o enteral es imposible, insuficiente o est\u00e1 contraindicada.
\nLa medida fue adoptada luego de que detectara que\u00a0algunas bolsas individuales del producto podr\u00edan sufrir una desviaci\u00f3n de la especificaci\u00f3n en los valores de pH, coloraci\u00f3n y\/o calidad de la emulsi\u00f3n<\/strong>.
\nEsta Administraci\u00f3n Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes los lotes detallados.
\nFuente:\u00a0https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-nutriflex-omega-special<\/a><\/p>\n\n\n\n
Para la realizaci\u00f3n del cambio env\u00ede el medicamento a su droguer\u00eda con el formulario que puede descargarlo desde\u00a0aqu\u00ed<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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