{"id":23743,"date":"2020-02-21T15:50:54","date_gmt":"2020-02-21T18:50:54","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=23743"},"modified":"2023-11-28T09:44:05","modified_gmt":"2023-11-28T12:44:05","slug":"el-cimf-recomienda-que-debe-saber-y-hacer-sobre-posibles-nitrosaminas-en-su-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/el-cimf-recomienda-que-debe-saber-y-hacer-sobre-posibles-nitrosaminas-en-su-medicamento\/","title":{"rendered":"El CIMF recomienda: Qu\u00e9 debe saber y hacer sobre posibles nitrosaminas en su medicamento"},"content":{"rendered":"

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) de los Estados Unidos est\u00e1 investigando varias sustancias que pueden, potencialmente, causar c\u00e1ncer llamadas nitrosaminas, recientemente detectadas en algunos medicamentos, incluyendo los que se usan para tratar la presi\u00f3n sangu\u00ednea elevada, la acidez estomacal y el reflujo \u00e1cido. Algunos de estos medicamentos de ciertos fabricantes\u00a0 \u2013 incluyendo los\u00a0bloqueadores de los receptores de la angiotensina II\u00a0 (ARBs),<\/a>\u00a0la ranitidina\u00a0\u00a0<\/a>y la nizatidina \u2013 han sido retirados del mercado debido a impurezas de nitrosaminas. La FDA sabe que esto es preocupante.<\/p>\n

La seguridad de los pacientes es la m\u00e1xima prioridad de la FDA. Continuamos trabajando con los fabricantes para investigar el origen de las nitrosaminas en medicamentos y si est\u00e1n presentes a un nivel lo suficientemente alto para presentar un riesgo para la salud humana.\u00a0 La FDA y los fabricantes est\u00e1n analizando muestras de ciertos medicamentos que pueden contener nitrosaminas, y continuar\u00e1n tomando acci\u00f3n r\u00e1pida y apropiada cuando sea necesario para proteger a los consumidores estadounidenses.<\/p>\n

Entonces, \u00bfqu\u00e9 son las nitrosaminas? Las nitrosaminas son compuestos org\u00e1nicos a los que estamos expuestos en nuestras vidas diarias. Se encuentran en bajos niveles en el agua y los alimentos, incluyendo en las carnes, vegetales y productos l\u00e1cteos.<\/p>\n

Las nitrosaminas resultan de reacciones qu\u00edmicas y pueden formarse en medicamentos durante la fabricaci\u00f3n. Estos qu\u00edmicos se conocen cient\u00edficamente como dimetilnitrosamina (NDMA), dietilnitrosamina (NDEA, por sus siglas en ingl\u00e9s) y \u00e1cido N-Nitroso-N-metil-4-aminobut\u00edrico (NMBA por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n

Algunas nitrosaminas pueden aumentar el riesgo de c\u00e1ncer si las personas est\u00e1n expuestas a niveles superiores a los niveles aceptables y durante largos periodos de tiempo. No se espera que las personas que toman medicamentos que contienen NDMA dentro de los l\u00edmites de la ingesta diaria, todos los d\u00edas por 70 a\u00f1os, tengan un riesgo de c\u00e1ncer elevado.<\/p>\n

Esto es lo que debe hacer si est\u00e1 preocupado por su medicamento:<\/p>\n

Contin\u00fae tomando sus medicamentos<\/h2>\n

No pare abruptamente de tomar sus medicamentos recetados sin antes hablar con su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica. Su profesional de la salud tiene un panorama m\u00e1s completo de su salud y su historial de salud, y puede ayudarle a tomar las mejores decisiones relacionadas con el cuidado de su salud.<\/p>\n

Ellos saben acerca de su condici\u00f3n de salud, incluyendo cuales medicamentos han funcionado para usted en el pasado y cuales no funcionaron. Tambi\u00e9n pueden ayudarle a determinar los pasos a seguir si su medicamento es retirado del mercado.<\/p>\n

Los consumidores que toman ranitidina o nizatidina de venta libre pueden considerar tomar otros productos de venta libre (OTC, por sus siglas en ingl\u00e9s) para tratar su condici\u00f3n.<\/p>\n

Inf\u00f3rmese si su medicamento es retirado del mercado o est\u00e1 afectado<\/h2>\n

Si tiene preguntas sobre su medicamento o desea saber si ha sido retirado del mercado, llame a su farmac\u00e9utico o a la FDA. La\u00a0Divisi\u00f3n de Informaci\u00f3n sobre Medicamentos<\/a>\u00a0(DDI, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la FDA\u00a0 puede contestar casi cualquier pregunta que usted tenga sobre alg\u00fan medicamento. Los farmac\u00e9uticos de DDI est\u00e1n disponibles escribiendo a\u00a0druginfo@fda.hhs.gov<\/a>\u00a0 y por tel\u00e9fono llamado al 1-855-543-DRUG (3784) y 301-796-3400.<\/p>\n

Para obtener informaci\u00f3n en general sobre retiros del mercado, visite el\u00a0sitio web de la FDA<\/a>.\u00a0 La FDA tambi\u00e9n tiene p\u00e1ginas espec\u00edficas sobre los ARBs (valsartan, losartan y irbesartan), usados para tratar la presi\u00f3n sangu\u00ednea elevada y la insuficiencia card\u00edaca \u2013\u00a0www.fda.gov\/arbrecalls<\/a>\u00a0\u2013 y para la ranitidina, conocida com\u00fanmente como el medicamento de marca Zantac, usado para tratar el reflujo \u00e1cido \u2013\u00a0www.fda.gov\/ranitidine<\/a>.<\/p>\n

Si su medicamento no es retirado del mercado, contin\u00fae tom\u00e1ndolo y mant\u00e9ngase informado.\u00a0 Suscr\u00edbase para recibir alertas\u00a0de la FDA por correo electr\u00f3nico sobre sus medicamentos aqu\u00ed\u00a0\u00a0<\/a>para recibir informaci\u00f3n actualizada.<\/p>\n

Se report\u00f3 que algunos medicamentos para la diabetes con metformina fabricados en otros pa\u00edses tienen bajos niveles de NDMA pero, hasta el momento, no se ha retirado ning\u00fan medicamento con metformina en los Estados Unidos. La FDA proporcionar\u00e1 actualizaciones oportunas a los pacientes y profesionales de salud sobre cualquier retiro del mercado.<\/p>\n

Qu\u00e9 debe hacer si su medicamento ha sido retirado del mercado<\/h2>\n

Si su medicamento se ve afectado por un retiro del mercado, comun\u00edquese con su farmacia. Ellos sabr\u00e1n si el lote espec\u00edfico de donde se dispens\u00f3 su orden es parte del retiro del mercado. Si lo es, hable con su farmac\u00e9utico y proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica sobre sus opciones, incluyendo cambiarse a otro medicamento, para que no deje de recibir tratamiento.<\/p>\n

La FDA alienta a los pacientes a hablar con su profesional de la salud si tienen preguntas sobre su medicamento, ya que el riesgo de dejar de tomarlo puede sobrepasar el posible riesgo de ser expuesto a nitrosaminas. La FDA y la comunidad cient\u00edfica internacional no creen que las nitrosaminas causen da\u00f1o cuando se ingieren a bajos niveles.<\/p>\n

La FDA les recomienda a los pacientes que contin\u00faen tomando sus medicamentos y que hablen con sus profesionales de la salud sobre tratamiento alternos, de ser necesario. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite estas p\u00e1ginas de la FDA para encontrar respuestas a sus preguntas sobre las impurezas de\u00a0 nitrosaminas detectadas en\u00a0ranitidina<\/a>,\u00a0ARBs<\/a>, y\u00a0metformina<\/a>.<\/p>\n

 <\/p>\n

Fuente: https:\/\/www.fda.gov\/<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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