{"id":24201,"date":"2020-03-19T14:38:29","date_gmt":"2020-03-19T17:38:29","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=24201"},"modified":"2020-03-19T14:38:29","modified_gmt":"2020-03-19T17:38:29","slug":"alerta-de-la-rpvf-19-03-2020-ibuprofeno-y-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-19-03-2020-ibuprofeno-y-covid-19\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF 19\/03\/2020 Ibuprofeno y COVID-19"},"content":{"rendered":"
<\/h5>\n

\"\"<\/p>\n

Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong>
\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong><\/strong>
\n19\/03\/2020<\/strong>
\nLas alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong>
\nSe autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Estimados Colegas: transcribimos el siguiente documento de OPS<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Ibuprofeno y COVID-19<\/strong><\/h1>\n

 <\/p>\n\n\n\n
Respecto de las informaciones surgidas sobre el peligro de usar ibuprofeno en infecciones por COVID-19, se desea comunicar que entre el 15 y el 18 de marzo de 2020 la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y algunas Autoridades Reguladoras como la EMA, el NHS del Reino Unido, la AEMPS en Espa\u00f1a y la HPRA en Irlanda han manifestado que no existe evidencia actualmente que permita afirmar un agravamiento de la infecci\u00f3n por COVID-19 con el ibuprofeno u otros AINEs<\/strong>. La EMA recomienda incluso que, cuando se comience el tratamiento de fiebre o dolor en el caso de infecci\u00f3n por COVD-19 los pacientes y los profesionales consideren las opciones disponibles incluyendo paracetamol y antiinflamatorios no esteroides.
\nEn s\u00edntesis (ver informaci\u00f3n adicional debajo), y hasta que se generen evidencias adicionales, creemos adecuada la aproximaci\u00f3n sugerida por el NHS de UK, que reconociendo la falta de pruebasrespecto de efectos perjudiciales del ibuprofeno en infecciones por covid-19 no aconseja suspender tratamientos con este medicamento, pero en caso de iniciarlos prioriza el uso de paracetamol para tratar los s\u00edntomas de la infecci\u00f3n.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

Antecedentes. <\/strong>
\nEl 11 de marzo de 2020, The Lancet public\u00f3 en un comentario la teor\u00eda de que el ibuprofeno puede incrementar la expresi\u00f3n de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), lo que facilitar\u00eda el desarrollo de una infecci\u00f3n severa y fatal con COVID-19 (I). No obstante, al momento, esta hip\u00f3tesis est\u00e1 pendiente de ser confirmada mediante dise\u00f1os experimentales espec\u00edficos; particularmente dado que la formulaci\u00f3n de la hip\u00f3tesis (y no una confirmaci\u00f3n) se hizo en el contexto de tratamientos para diabetes e hipertensi\u00f3n.<\/p>\n

Posteriormente, el 14 de marzo, el Ministro de Salud de Francia Olivier V\u00e9ran anunci\u00f3, a trav\u00e9s de su cuenta de Twitter, que la toma de antiinflamatorios como el ibuprofeno y la cortisona podr\u00eda ser un factor agravante de la infecci\u00f3n por COVID-19 (II). El d\u00eda 16 de marzo, la Red Francesa de Centros Regionales de Farmacovigilancia (RFCRPV) reiter\u00f3 esta informaci\u00f3n, alertando a la poblaci\u00f3n a no utilizar Anti-Inflamatorios No Esteroideos (AINEs) indicando que existe un n\u00famero importante de notificaciones de infecciones graves en adultos (cut\u00e1neas, orofar\u00edngeas, respiratorias) que tomaban AINEs. Se mencion\u00f3, igualmente, el riesgo establecido de superinfecci\u00f3n en el caso de varicela, asociado al consumo de estos medicamentos (III) y la existencia de trabajos previos d\u00f3nde se asociaba el aumento de complicaciones supurativas con el uso de antiinflamatorios no esteroides en neumon\u00edas comunitarias.
\nEn Francia, en Marzo de 2019, los Centros Regionales de Farmacovigilancia de Tours y Marsella realizaron un estudio de farmacovigilancia (IV) con el objetivo de investigar el riesgo de complicaciones infecciosas graves asociadas al consumo de AINEs en adultos y ni\u00f1os, con especial \u00e9nfasis en los dos AINEs m\u00e1s utilizados indicados para el tratamiento de la fiebre y el dolor moderado. El objetivo de este estudio fue determinar si estas complicaciones infecciosas graves estaban favorecidas por la presencia del AINE o si ellas reflejaban simplemente la evoluci\u00f3n de la patolog\u00eda infecciosa inicial. De todos los casos notificados desde el a\u00f1o 2000, se seleccionaron 337 casos de complicaciones infecciosas con ibuprofeno y 49 casos con ketoprofeno (teniendo en cuenta \u00fanicamente los casos m\u00e1s graves en ni\u00f1os o adultos \u2013 frecuentemente j\u00f3venes) sin factores de riesgo o comorbilidades. Los desenlaces eran infecciones severas de la piel y tejidos blandos (dermohipodermitis, fascitis necrotizantes, entre otras), sepsis, infecciones pleuropulmonares (neumon\u00edas complicadas \u2013 abcesos, pleures\u00edas), infecciones neurol\u00f3gicas (abcesos cerebrales), entre otras; dando origen a hospitalizaciones, secuelas o incluso la muerte. Estas complicaciones infecciosas (esencialmente causadas por estreptococos o neumococos) se observaron despu\u00e9s de periodos cortos de tratamiento (2-3 d\u00edas) cuando un AINE se asociaba a una antibioticoterapia. Ocurrieron cuando el ibuprofeno o el ketoprofeno se prescribieron o tomaron automedicados para la fiebre, pero tambi\u00e9n en diversas otras circunstancias como lesiones cut\u00e1neas benignas de aspecto inflamatorio (reacciones locales, picaduras de insecto), manifestaciones respiratorias (tos, infecci\u00f3n pulmonar) u otras (disfagia, angina, otitis). Debe tenerse en cuenta, como limitaci\u00f3n importante que estas evaluaciones fueron hechas en base a reportes de farmacovigilancia y no de estudios.<\/p>\n

El an\u00e1lisis de estos casos, as\u00ed como el an\u00e1lisis de los datos de la literatura (algunos estudios experimentales y farmacoepidemiol\u00f3gicos previos) sugerir\u00edan que estas infecciones, particularmente causadas por estreptococos, podr\u00edan agravarse al tomar los AINEs mencionados. En 2019, la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) de Francia advirti\u00f3 a los profesionales sanitarios, los pacientes y los cuidadores sobre el riesgo de complicaciones infecciosas graves que podr\u00edan tener consecuencias serias para la salud de los pacientes. La ANSM dirigi\u00f3 estos hallazgos a sus contrapartes en los pa\u00edses vecinos (V); y solicit\u00f3 a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una revisi\u00f3n sobre este riesgo. Esta revisi\u00f3n inici\u00f3 en mayo de 2019 y est\u00e1 a cargo del Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC).<\/p>\n

Conclusi\u00f3n.<\/strong><\/p>\n

\u2022 Las evidencias anteriormente mencionadas sobre efectos del ibuprofeno en infecciones no se basan y no son extrapolables a la infecci\u00f3n con COVID-19.
\n\u2022 Se espera que la revisi\u00f3n del riesgo de incremento en procesos infecciosos asociado a ibuprofeno y ketoprofeno, actualmente en manos del PRAC de la EMA, concluya en mayo de 2020.
\n\u2022 Entre el 15 y el 18 de marzo de 2020 la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y algunas Autoridades Reguladoras como la EMA, el NHS del Reino Unido, la AEMPS en Espa\u00f1a y la HPRA en Irlanda han manifestado que no existe evidencia actualmente que permita afirmar un agravamiento de la infecci\u00f3n por COVID-19 con el ibuprofeno u otros AINEs<\/strong> (VI,VII,VIII) . La EMA recomienda incluso que, cuando se comience el tratamiento de fiebre o dolor en el caso de infecci\u00f3n por COVD-19 los pacientes y los profesionales consideren las opciones disponibles incluyendo paracetamol y antiinflamatorios no esteroides.
\n\u2022 En s\u00edntesis, y hasta que se generen evidencias adicionales, creemos adecuada la aproximaci\u00f3n sugerida por el NHS de UK, que reconociendo la falta de evidencias respecto de efectos perjudiciales del ibuprofeno en infecciones por covid-19 no aconseja suspender tratamientos con este medicamento, pero en caso de iniciarlos prioriza el uso de paracetamol para tratar los s\u00edntomas de la infecci\u00f3n (IX) .<\/p>\n

Referencias <\/strong><\/p>\n

I Fang, L., Karakiulakis, G., Roth, M. (2020) Are patients with hypertension and diabetes mellitus at increased risk for COVID-19 infection? Disponible en: https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lanres\/article\/PIIS2213-2600(20)30116-8\/fulltext<\/a><\/p>\n

II Olivier V\u00e9ran : https:\/\/twitter.com\/olivierveran\/status\/1238776545398923264<\/a><\/p>\n

III COVID-19 : pas d\u2019AINS ! et respect de bon usage du parac\u00e9tamol\u2026 Disponible en : https:\/\/www.rfcrpv.fr\/covid-19-pas-dains-et-respect-du-bon-usage-du-paracetamol\/<\/a><\/p>\n

IV Rapport d\u2019expertise \u2013 Infections bacteriennes graves (de la peau et des tissus mous, pleuro-pulmonaires, neurologiques et ORL) rapport\u00e9es avec l\u2019ibuprofene ou le ketoprofene dans le traitement symptomatique de la fi\u00e8vre ou de douleur non rhumatologique. Disponible en : https:\/\/www.ansm.sante.fr\/content\/download\/159487\/2090277\/version\/1\/file\/Rapport+_PV_AINSTours_Marseille_+2019.pdf<\/a><\/p>\n

V RAPS \u2013 EU Regulatory Roundup: France\u2019s ANSM warns about NSAIDs following safety review. Disponible en: https:\/\/www.raps.org\/news-and-articles\/news-articles\/2019\/4\/eu-regulatory-roundupfrances-ansm-warns-about-n<\/a><\/p>\n

VI Declaraci\u00f3n HPRA Disponible en: https:\/\/www.hpra.ie\/homepage\/medicines\/newsevents\/item?t=\/covid-19-infection-anti-inflammatory-and-anti-hypertensive-medicines&id=2d2c0d26- 9782-6eee-9b55-ff00008c97d0<\/p>\n

VII Declaraci\u00f3n AEMPS Disponible en: https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/medicamentosusohumano-3\/2020- medicamentosusohumano-3\/la-aemps-informa-que-ningun-dato-indica-que-el-ibuprofeno-agrave-lasinfecciones-por-covid-19\/<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

VIII Declaraci\u00f3n EMA. Disponible en: https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-gives-advice-use-nonsteroidal-anti-inflammatories-covid-19 ix NHS Declaraci\u00f3n: https:\/\/www.nhs.uk\/medicines\/paracetamol-for-adults\/<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/u><\/p>\n

Hasta el momento las autoridades argentinas no se han expedido sobre el tema. Sin embargo las autoridades nacionales desalientan la automedicaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n

Asimismo cabe aclarar que esta informaci\u00f3n es din\u00e1mica y podr\u00eda cambiar de un momento a otro por lo que los estaremos informando por este medio cualquier cambio ocurrido. <\/strong><\/p>\n

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