{"id":26015,"date":"2020-05-22T16:32:34","date_gmt":"2020-05-22T19:32:34","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=26015"},"modified":"2023-11-28T09:45:57","modified_gmt":"2023-11-28T12:45:57","slug":"el-cimf-recomienda-conceptos-basicos-de-las-pruebas-para-el-coronavirus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/el-cimf-recomienda-conceptos-basicos-de-las-pruebas-para-el-coronavirus\/","title":{"rendered":"El CIMF recomienda: Conceptos b\u00e1sicos de las pruebas para el coronavirus"},"content":{"rendered":"<p>Probablemente haya escuchado muchas cosas sobre las pruebas para el coronavirus recientemente. Si cree que tiene la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) y necesita una prueba, comun\u00edquese con su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica de inmediato. La FDA ha estado trabajando las 24 horas para aumentar la disponibilidad de productos m\u00e9dicos cr\u00edticos, incluyendo las pruebas para el coronavirus y combatir la pandemia del COVID-19. Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los diferentes tipos de pruebas y los pasos involucrados.<\/p>\n<figure class=\"align-right\">\n<div class=\"embedded-entity\" title=\"PDF Coronavirus Testing Basics\" data-embed-button=\"media_browser\" data-entity-embed-display=\"media_image\" data-entity-embed-display-settings=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/138239\/download\" data-entity-type=\"media\" data-entity-uuid=\"2c03f230-9e41-4924-98f0-1fd11fbc89a2\" data-langcode=\"en\"><span tabindex=\"-1\" role=\"region\" contenteditable=\"false\" aria-label=\"Image of the PDF version of the Coronavirus Testing Basics webpage image widget\"><span title=\"Click and drag to resize\">\u200b<\/span><\/span><\/div><figcaption class=\"caption\">\n<p class=\"text-align-center\">\n<\/figcaption><\/figure>\n<h4>Tipos de pruebas<\/h4>\n<p>Existen dos tipos diferentes de pruebas: las\u00a0<strong>pruebas de diagn\u00f3stico<\/strong>\u00a0y las\u00a0<strong>pruebas de anticuerpos<\/strong>.<\/p>\n<ol>\n<li>Una\u00a0<strong>prueba de diagn\u00f3stico\u00a0<\/strong>puede mostrar si tiene una infecci\u00f3n activa de coronavirus y debe tomar medidas para ponerse en cuarentena o aislarse de los dem\u00e1s. Actualmente existen dos tipos de pruebas de diagn\u00f3stico\u2013\u00a0<strong>las pruebas moleculares (RT- PCR)<\/strong>\u00a0que detectan el material gen\u00e9tico del virus, y\u00a0<strong>las pruebas de ant\u00edgeno\u00a0<\/strong>que detectan prote\u00ednas espec\u00edficas en la superficie del virus.<\/li>\n<li>Una\u00a0<strong>prueba de anticuerpos\u00a0<\/strong>busca anticuerpos producidos por el sistema inmune en respuesta a una amenaza, como un virus espec\u00edfico.<br \/>\nLos anticuerpos pueden ayudar a combatir infecciones. Los anticuerpos pueden tardar varios d\u00edas o semanas en desarrollarse despu\u00e9s de tener una infecci\u00f3n y pueden permanecer en la sangre por varias semanas despu\u00e9s de la recuperaci\u00f3n. Debido a esto, las pruebas de anticuerpos no deben usarse para diagnosticar una infecci\u00f3n activa de coronavirus. En este momento, los investigadores no saben si la presencia de anticuerpos significa que es inmune al coronavirus en el future.<\/li>\n<\/ol>\n<p class=\"text-align-center\"><strong>Diferentes tipos de pruebas para el coronavirus<\/strong><\/p>\n<div class=\"table-responsive\" align=\"center\">\n<table class=\"table table-striped\" summary=\"Different Types of Coronavirus Tests\">\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"row\"><\/th>\n<th scope=\"col\">Prueba molecular<\/th>\n<th scope=\"col\">Prueba de ant\u00edgeno<\/th>\n<th scope=\"col\">Prueba de anticuerpos<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th scope=\"row\">Tambi\u00e9n conocida como\u2026<\/th>\n<td>Prueba de diagn\u00f3stico, prueba viral, prueba molecular, pruebas de amplificaci\u00f3n del \u00e1cido nucleico (NAAT), pruebas de RT-PCR<\/td>\n<td>Prueba r\u00e1pida de diagn\u00f3stico*<\/td>\n<td>Prueba serol\u00f3gica, serolog\u00eda, an\u00e1lisis de sangre, prueba de serolog\u00eda<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th scope=\"row\">C\u00f3mo se toma la muestra&#8230;<\/th>\n<td>Muestras nasales o de la garganta (la mayor\u00eda de las pruebas)<br \/>\nSaliva (algunas pruebas)<\/td>\n<td>Muestras nasales o de la garganta<\/td>\n<td>Punci\u00f3n en el dedo o extracci\u00f3n de sangre<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th scope=\"row\">Cu\u00e1nto tiempo toma obtener los resultados&#8230;<\/th>\n<td>El mismo d\u00eda (en algunos lugares) o hasta una semana<\/td>\n<td>Una hora o menos<\/td>\n<td>El mismo d\u00eda (en muchos lugares) o 1 a 3 d\u00edas<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th scope=\"row\">\u00bfSe necesita otra prueba&#8230;?<\/th>\n<td>Esta prueba generalmente es muy precisa y a menudo no necesita repetirse.<\/td>\n<td>Los resultados positivos suelen ser muy precisos, pero es posible que sea necesario confirmar los resultados negativos con una prueba molecular.<\/td>\n<td>Algunas veces se necesita una segunda prueba de anticuerpos para obtener resultados precisos.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th scope=\"row\">Lo que la prueba muestra&#8230;<\/th>\n<td>Diagnostica una infecci\u00f3n activa de coronavirus<\/td>\n<td>Diagnostica una infecci\u00f3n activa de coronavirus<\/td>\n<td>Muestra si usted ha sido infectado por el coronavirus en el pasado<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th scope=\"row\">Lo que no puede la prueba hacer&#8230;<\/th>\n<td>Mostrar si alguna vez tuvo el COVID-19 o si estuvo infectado con el coronavirus en el pasado<\/td>\n<td>Definitivamente descartar infecci\u00f3n activa por el coronavirus. Las pruebas de ant\u00edgeno tienen m\u00e1s probabilidades de no detectar una infecci\u00f3n por el coronavirus activa en comparaci\u00f3n con las pruebas moleculares. Su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica puede ordenar una prueba molecular si su prueba de ant\u00edgeno muestra un resultado negativo, pero tiene s\u00edntomas del<br \/>\nCOVID-19.<\/td>\n<td>Diagnosticar una infecci\u00f3n activa por el coronavirus al momento de la prueba o mostrar que no tiene el COVID-19<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Hay algunas nuevas pruebas de diagn\u00f3stico disponibles con m\u00e9todos y beneficios alternativos.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Las pruebas\u00a0 r\u00e1pidas de diagn\u00f3stico en el lugar de atenci\u00f3n\u00a0<\/strong>utilizan una muestra de mucosidad de la nariz o la garganta, pero se pueden analizar en el consultorio m\u00e9dico o en la cl\u00ednica donde se recolecta la muestra, y los resultados pueden estar disponibles en minutos. Estas pueden ser pruebas moleculares o de ant\u00edgenos.<\/li>\n<li><strong>Las pruebas de recolecci\u00f3n en casa\u00a0<\/strong>son recetadas por un m\u00e9dico, pero permiten que el paciente recolecte la muestra en casa y la env\u00ede directamente al laboratorio para su an\u00e1lisis.<\/li>\n<li><strong>Las pruebas de saliva\u00a0<\/strong>le permiten al paciente escupir en un tubo en lugar de tomar una muestra de la nariz o la garganta. Las pruebas de saliva pueden ser m\u00e1s c\u00f3modas para algunas personas y pueden ser m\u00e1s seguras para los trabajadores de la salud, ya que pueden estar m\u00e1s lejos durante la recolecci\u00f3n de la muestra.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Pasos de la prueba molecular<\/h4>\n<p>Muchas compa\u00f1\u00edas y laboratorios han desarrollado pruebas para diagnosticar el COVID-19 basadas en la detecci\u00f3n del material gen\u00e9tico del virus en una muestra de la nariz o garganta del paciente. Los pasos t\u00edpicos de este tipo de prueba molecular para el coronavirus son:<\/p>\n<ol>\n<li>Un profesional de la salud ordena una prueba para el COVID-19. Todas las pruebas para el COVID-19, incluidas las que se usan con un kit de recolecci\u00f3n en el hogar, requieren prescripci\u00f3n m\u00e9dica.<\/li>\n<li>Usted o un profesional de la salud usa un hisopo especial est\u00e9ril para recolectar mucosidad de la nariz o la garganta.<\/li>\n<li>Usted o un profesional de la salud coloca el hisopo en un recipiente est\u00e9ril y lo sella para transportarlo al laboratorio.<\/li>\n<li>Durante el proceso de env\u00edo, el hisopo debe mantenerse dentro de un cierto rango de temperatura para mantener vivo el virus y que la prueba sea precisa. La muestra debe llegar al laboratorio en un plazo de 72 horas..<\/li>\n<li>Un t\u00e9cnico de laboratorio mezcla qu\u00edmicos con el hisopo para extraer el material gen\u00e9tico de cualquier virus que pueda estar en el hisopo.<\/li>\n<li>El t\u00e9cnico de laboratorio utiliza productos qu\u00edmicos especiales, llamados cebadores y sondas, y una m\u00e1quina de alta tecnolog\u00eda para llevar a cabo varios ciclos controlados de calentamiento y enfriamiento\u00a0 para\u00a0 convertir\u00a0 el ARN del virus en ADN y luego hacer millones de copias del ADN.<\/li>\n<li>Cuando el ADN se une a sondas espec\u00edficas, se produce un tipo especial de luz que la m\u00e1quina puede ver y la prueba muestra un resultado \u00abpositivo\u00bb para la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19.<\/li>\n<\/ol>\n<p>La FDA contin\u00faa trabajando con los desarrolladores de pruebas para simplificar el proceso de las pruebas, y lograr que m\u00e1s pruebas para el coronavirus est\u00e9n disponibles para m\u00e1s personas en el future.<\/p>\n<p>Las pruebas de diagn\u00f3stico moleculares que detectan el material gen\u00e9tico del virus son usadas com\u00fanmente para diagnosticar el COVID-19 o una infecci\u00f3n activa por el coronavirus. Pero ninguna prueba es siempre 100% precisa. Algunas cosas que pueden afectar la precisi\u00f3n de la prueba incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Es posible que tenga el virus, pero el hisopo puede no recogerlo de su nariz o\u00a0 garganta.<\/li>\n<li>La muestra en el hisopo o de la mucosidad puede contaminarse accidentalmente con el virus durante la recolecci\u00f3n o el an\u00e1lisis.<\/li>\n<li>Es posible que el hisopo con la muestra nasal o de garganta no se mantenga a la temperatura correcta antes de que pueda analizarse.<\/li>\n<li>Puede que los productos qu\u00edmicos utilizados para extraer el material gen\u00e9tico del virus y hacer copias del ADN del virus no funcionen correctamente.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Pruebas de ant\u00edgeno<\/h4>\n<p>Las pruebas de ant\u00edgeno generalmente proporcionan resultados que diagnostican una infecci\u00f3n activa de coronavirus m\u00e1s r\u00e1pido que las pruebas moleculares, pero las pruebas de ant\u00edgeno tienen una mayor probabilidad de no detectar una infecci\u00f3n activa. Si una prueba de ant\u00edgeno muestra un resultado negativo, lo que indica que no tiene una infecci\u00f3n activa de coronavirus, puede que su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica ordene una prueba molecular para confirmar el resultado.<\/p>\n<h4>Pruebas de anticuerpos<\/h4>\n<p>Las pruebas de anticuerpos pueden proporcionar resultados r\u00e1pidos, pero no deben usarse para diagnosticar una infecci\u00f3n activa. Las pruebas de anticuerpos solo detectan anticuerpos que el sistema inmune desarrolla en respuesta al virus, no el virus en s\u00ed mismo; por lo tanto, es posible que los anticuerpos a\u00fan no se hayan desarrollado.<\/p>\n<h4>C\u00f3mo se pueden autorizar las pruebas de coronavirus<\/h4>\n<p>Los estadounidenses cuentan con la FDA para proporcionar una revisi\u00f3n independiente de los productos m\u00e9dicos, como los medicamentos, las pruebas de diagn\u00f3stico y otros dispositivos m\u00e9dicos. Durante una emergencia de salud p\u00fablica como la pandemia del COVID-19, existe una necesidad urgente de productos para diagnosticar, tratar o prevenir una amenaza m\u00e9dica. Hay tres formas en que una prueba para el coronavirus pueda ser usada para esta emergencia:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Autorizaci\u00f3n de Uso Urgente (EUA)<\/strong><br \/>\nEn ciertos tipos de emergencias, la FDA puede emitir una Autorizaci\u00f3n de Uso Urgente, o EUA, para proporcionar un acceso m\u00e1s oportuno a productos m\u00e9dicos esenciales que pueden ayudar durante la emergencia cuando no hay opciones adecuadas, aprobadas y disponibles. El proceso para una EUA es diferente al de la aprobaci\u00f3n o autorizaci\u00f3n completa porque en algunas situaciones de emergencia no podemos esperar hasta tener toda la evidencia necesaria para la aprobaci\u00f3n o autorizaci\u00f3n completa de la FDA. En cambio, la FDA eval\u00faa las opciones r\u00e1pidamente utilizando la evidencia disponible, equilibrando cuidadosamente los riesgos y beneficios del producto tal como los conocemos, adem\u00e1s de evaluar otros criterios.<\/li>\n<li><strong>Prueba Desarrollada en el Laboratorio (LDT).<\/strong><br \/>\nUna prueba desarrollada en laboratorio (LDT) es una prueba de diagn\u00f3stico in vitro (o de laboratorio) que es fabricada por y utilizada en un s\u00f3lo laboratorio. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) regulan todas las pruebas de laboratorio (excepto la investigaci\u00f3n) realizadas en seres humanos en los Estados Unidos trav\u00e9s de las Enmiendas de Mejoramiento de Laboratorio Cl\u00ednico (CLIA). La FDA est\u00e1 proporcionando flexibilidad a ciertos laboratorios certificados por CLIA para ejecutar pruebas de alta complejidad durante la emergencia de COVID-19. La FDA proporciona flexibilidad para los laboratorios que se desarrollan y realizan sus propias pruebas de coronavirus donde el laboratorio valida la prueba, notifica a la FDA y presenta la validaci\u00f3n de datos a la FDA dentro de un plazo determinado como parte de una solicitud de la EUA. Mientras que muchos laboratorios compraron pruebas comerciales bajo una EUA existente, otros laboratorios desarrollaron y validaron sus propias pruebas bajo esta pol\u00edtica temporal.<\/li>\n<li><strong>Autorizaci\u00f3n estatal<\/strong><br \/>\nLa FDA est\u00e1 proporcion\u00e1ndole flexibilidad a los estados que desean autorizar a los laboratorios certificados para realizar pruebas de alta complejidad en su estado para que desarrollen y realicen pruebas para el coronavirus. Seg\u00fan esta pol\u00edtica, el estado o territorio asume responsabilidad por la seguridad y precisi\u00f3n de las pruebas del COVID-19 por los laboratorios en su estado\/territorio, y el laboratorio no tendr\u00e1 que presentar una solicitud de EUA a la FDA.<\/li>\n<\/ol>\n<h4>Pruebas de coronavirus en su comunidad<\/h4>\n<p>La mejor manera de hacerse una prueba para el coronavirus es contactando a su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica. Tambi\u00e9n puede visitar el sitio web de\u00a0<a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/publichealthgateway\/healthdirectories\/healthdepartments.html\">su departamento de salud estatal\u00a0<\/a>o\u00a0<a href=\"https:\/\/www.naccho.org\/membership\/lhd-directory\">local<\/a><a class=\"ext-disclaimer\" href=\"http:\/\/www.fda.gov\/about-fda\/website-policies\/website-disclaimer\"><span class=\"sr-only\">External Link Disclaimer<\/span><\/a>\u00a0para buscar la informaci\u00f3n local m\u00e1s reciente sobre las pruebas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fuente: https:\/\/www.fda.gov\/<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Probablemente haya escuchado muchas cosas sobre las pruebas para el coronavirus recientemente. Si cree que tiene la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) y necesita una prueba, comun\u00edquese con su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica de inmediato. 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