{"id":26236,"date":"2020-06-02T09:24:58","date_gmt":"2020-06-02T12:24:58","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=26236"},"modified":"2020-06-02T09:24:58","modified_gmt":"2020-06-02T12:24:58","slug":"alerta-de-la-rpvf-01-06-2020-suspension-preventiva-de-comercializacion-y-retiro-del-mercado-de-especialidades-medicinales-que-contengan-ulipristal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-01-06-2020-suspension-preventiva-de-comercializacion-y-retiro-del-mercado-de-especialidades-medicinales-que-contengan-ulipristal\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF 01\/06\/2020 Suspensi\u00f3n preventiva de\u00a0comercializaci\u00f3n y\u00a0retiro del\u00a0mercado de\u00a0especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL"},"content":{"rendered":"

La Plata, 01 de JUNIO de 2020 \u2013 farmaceuticos@colfarma.org.ar<\/a> \u2013 www.colfarma.org.ar<\/a><\/p>\n

\n

\"\"<\/p>\n

Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong>
\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong><\/strong>
\n01\/06\/2020<\/strong>
\nLas alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong>
\nSe autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Estimado Colega<\/strong>: Trascribimos la siguiente disposici\u00f3n de ANMAT<\/p>\n

 <\/p>\n

Suspensi\u00f3n preventiva de\u00a0comercializaci\u00f3n y\u00a0retiro del\u00a0mercado de\u00a0especialidades medicinales <\/strong>que contengan ULIPRISTAL<\/strong><\/h1>\n

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Disposici\u00f3n 3416\/2020<\/a> B.O. 01\/06\/20<\/h2>\n

ART\u00cdCULO 1\u00ba.- SUSPENSI\u00d3N PREVENTIVA. Susp\u00e9ndese preventivamente la comercializaci\u00f3n en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmac\u00e9utico Activo (IFA), en todas sus formas farmac\u00e9uticas, concentraciones y presentaciones, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposici\u00f3n, mientras se completa la revisi\u00f3n de seguridad del riesgo de da\u00f1o hep\u00e1tico.
\nART\u00cdCULO 2\u00b0.- RETIRO DEL MERCADO. Los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmac\u00e9utico Activo (IFA) deber\u00e1n proceder al retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 90 d\u00edas corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposici\u00f3n, debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Medicamentos la documentaci\u00f3n respaldatoria correspondiente.
\nART\u00cdCULO 3\u00ba.- SOLICITUDES DE INSCRIPCI\u00d3N. Establ\u00e9cese que, en virtud de lo establecido en el art\u00edculo 1\u00b0, se suspender\u00e1 la tramitaci\u00f3n de las solicitudes de inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como IFA que se encuentren en tr\u00e1mite a la entrada en vigencia de la presente disposici\u00f3n.
\nART\u00cdCULO 4\u00ba.- REINSCRIPCIONES. Establ\u00e9cese que la medida dispuesta en el art\u00edculo 1\u00b0 no impedir\u00e1 la tramitaci\u00f3n de las solicitudes de reinscripci\u00f3n de certificados de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTRAL como IFA, que se inicien o que se encuentren en tr\u00e1mite a la entrada en vigencia de la presente disposici\u00f3n, sin perjuicio de lo cual las especialidades medicinales en cuesti\u00f3n estar\u00e1n sujetas a la suspensi\u00f3n de comercializaci\u00f3n en el marco de lo previsto en el referido art\u00edculo 1\u00b0.
\nART\u00cdCULO 5\u00ba.- VIGENCIA. La presente Disposici\u00f3n entrar\u00e1 en vigencia a partir del d\u00eda h\u00e1bil siguiente al de su publicaci\u00f3n en el Bolet\u00edn Oficial.<\/p>\n

 <\/p>\n\n\n\n
Para la realizaci\u00f3n del cambio del retiro del mercado env\u00ede el medicamento a su droguer\u00eda con el formulario que puede descargarlo desde aqu\u00ed<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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