![\"\"](\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Suero-terape\u00fatico-3.jpg\")
<\/a><\/p>\nUn suero terap\u00e9utico para tratar pacientes infectados con COVID-19, desarrollado en la Argentina,\u00a0mostr\u00f3 en pruebas in vitro\u00a0 capacidad de neutralizar el virus SARS-CoV-2.\u00a0<\/strong>Fruto del trabajo de articulaci\u00f3n p\u00fablica-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biol\u00f3gico Argentino (BIOL), la Administraci\u00f3n Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud \u201cDr. Carlos G. Malbr\u00e1n\u201d (ANLIS), con la colaboraci\u00f3n del CONICET, la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL), Mabxience y la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM),\u00a0se trata de un suero hiperinmune anti-COVID-19 para inmunizaci\u00f3n pasiva. Con este resultado prometedor, Inmunova iniciar\u00e1 en breve la fase de ensayos cl\u00ednicos en pacientes.<\/strong><\/p>\n La inmunizaci\u00f3n pasiva consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. As\u00ed act\u00faa el suero, que es similar a los que se usan para tratar el envenenamiento por picadura de serpientes y alacranes, intoxicaciones por toxina tet\u00e1nica, exposici\u00f3n al virus de la rabia e infecciones como la influenza aviar.<\/p>\n Fernando Goldbaum, investigador del CONICET en el\u00a0Centro de Redise\u00f1o e Ingenier\u00eda<\/strong>\u00a0en\u00a0Prote\u00ednas<\/strong>\u00a0(CRIP, UNSAM) y socio-fundador y director cient\u00edfico de Inmunova, explic\u00f3: \u201cA diferencia de las vacunas (inmunizaci\u00f3n activa) que permiten que una persona genere preventivamente\u00a0 sus propios anticuerpos contra determinados pat\u00f3genos, el suero terap\u00e9utico introduce desde afuera anticuerpos que pueden actuar r\u00e1pidamente en un paciente que ya est\u00e1 infectado. Cuando nos cortamos con un alambre, por ejemplo, lo primero que hacen en darnos un suero antitet\u00e1nico y luego la vacuna\u201d.<\/p>\n Dada la emergencia de la pandemia, la inmunoterapia pasiva es una de las estrategias terap\u00e9uticas m\u00e1s prometedoras que se est\u00e1n investigando en el mundo, para disminuir el impacto y la letalidad del nuevo coronavirus.<\/p>\n El suero anti-COVID-19 se plantea como un tratamiento para pacientes con diagn\u00f3stico de la infecci\u00f3n para ser administrado en las primeras etapas de la enfermedad. En su desarrollo se utiliz\u00f3 como ant\u00edgeno\u00a0una prote\u00edna recombinante del virus, para obtener anticuerpos policlonales<\/strong>. El suero producido contiene\u00a0gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad neutralizante<\/strong>, es decir, que podr\u00eda evitar que el virus ingrese a las c\u00e9lulas que es donde se multiplica.<\/p>\n Para desarrollar el suero terap\u00e9utico anti-COVID-19,\u00a0Inmunova y el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (INEI-ANLIS)\u00a0<\/strong>realizaron pruebas en sus laboratorios \u2013el INEI-ANLIS aisl\u00f3 el virus y midi\u00f3 la capacidad del suero de neutralizarlo. A su vez la\u00a0Fundaci\u00f3n Instituto Leloir, Mabxience\u00a0<\/strong>e investigadores del\u00a0CONICET\u00a0<\/strong>y la\u00a0UNSAM\u00a0<\/strong>desarrollaron cantidad suficiente de prote\u00edna recombinante para las pruebas.<\/p>\n Con varias d\u00e9cadas de experiencia en la producci\u00f3n de sueros hiperinmunes a nivel nacional e internacional, BIOL desarroll\u00f3 los lotes de ingenier\u00eda del suero para las pruebas pre-cl\u00ednicas y cl\u00ednicas, en su planta especializada, cumpliendo con las normas de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura para productos farmac\u00e9uticos. All\u00ed tambi\u00e9n se podr\u00e1 producir el suero para cubrir las necesidades de todo el pa\u00eds.<\/p>\n Inmunova, con extensa trayectoria en ingenier\u00eda de prote\u00ednas recombinantes, anticuerpos e investigaci\u00f3n de sueros hiperinmunes, cuenta con un programa de desarrollo para actuar con la celeridad que demanda la pandemia, en cumplimiento con las etapas y est\u00e1ndares cient\u00edficos establecidos para la investigaci\u00f3n de medicamentos. Para ello, desde el inicio, interact\u00faa con la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) y un equipo asesor formado por reconocidos infect\u00f3logos.<\/p>\n Este proyecto que fue presentado a la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n en respuesta a la\u00a0convocatoria \u201cIdeas Proyecto COVID-19\u201d \u2013de la Unidad Coronavirus, creada por el Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n e integrada por el CONICET y dicha agencia\u2013<\/strong>\u00a0ha sido uno de los seleccionados por esta iniciativa.<\/p>\n \u201c<\/strong>Me parece importante destacar que se trata del primer producto terap\u00e9utico contra el Coronavirus SARS-CoV-2\u00a0 llevada a cabo enteramente en la Argentina y por cient\u00edficos Argentinos. Adem\u00e1s me gustar\u00eda resaltar la importancia de la colaboraci\u00f3n p\u00fablico-privada para que esto fuera posible\u201d, se\u00f1ala el investigador.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Caracter\u00edsticas del suero<\/strong><\/p>\n El suero anti-COVID-19 ha sido desarrollado para inmunizaci\u00f3n pasiva, siendo la inmunoterapia probablemente la forma m\u00e1s efectiva de atenuar los efectos de la pandemia a corto y mediano plazo.<\/p>\n En este sentido, en la actualidad se est\u00e1 evaluando otro m\u00e9todo de inmunizaci\u00f3n pasiva, la aplicaci\u00f3n de plasma de convalecientes, que contiene los anticuerpos que generaron pacientes que se recuperaron de la enfermedad.<\/p>\n Si bien a m\u00e1s largo plazo las vacunas ser\u00edan la estrategia ideal, estas implican tiempos m\u00e1s extensos de trabajo y posible disponibilidad.<\/p>\n El suero desarrollado se basa en anticuerpos policlonales equinos<\/strong>, que se obtienen mediante\u00a0la inyecci\u00f3n de una prote\u00edna recombinante del SARS-CoV-2\u00a0<\/strong>en estos animales, inocua para ellos, que as\u00ed tienen la\u00a0capacidad de generar gran cantidad de anticuerpos capaces de neutralizar el virus<\/strong>.<\/p>\n \u201cLa ventaja de este suero respecto del uso de plasma convalecientes- estrategia que\u00a0 tambi\u00e9n apoyamos y que ha mostrado hasta ahora ser la m\u00e1s segura y eficaz- es que en caso de que funcione se puede escalar su producci\u00f3n para tratar tambi\u00e9n pacientes en etapas tempranas de la enfermedad. Ser\u00eda posible producirlo para toda la poblaci\u00f3n que lo necesite\u201d, explica Goldbaum.<\/p>\n