{"id":28807,"date":"2020-09-04T15:25:04","date_gmt":"2020-09-04T18:25:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=28807"},"modified":"2023-11-28T09:50:05","modified_gmt":"2023-11-28T12:50:05","slug":"el-cimf-recomienda-primera-formulacion-pediatrica-de-un-medicamento-contra-la-enfermedad-de-chagas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/el-cimf-recomienda-primera-formulacion-pediatrica-de-un-medicamento-contra-la-enfermedad-de-chagas\/","title":{"rendered":"El CIMF recomienda: Primera formulaci\u00f3n pedi\u00e1trica de un medicamento contra la enfermedad de Chagas"},"content":{"rendered":"<h5>La FDA aprob\u00f3 el uso de esta formulaci\u00f3n del nifurtimox, una droga de uso en esta dolencia, a partir de un estudio in\u00e9dito en pacientes pedi\u00e1tricos coordinado por investigadores del CONICET.<\/h5>\n<div class=\"resize\">\n<p><span lang=\"es-AR\">El grupo de Parasitolog\u00eda \u2013 Chagas, del Instituto Multidisciplinario de Investigaci\u00f3n en Patolog\u00edas Pedi\u00e1tricas (IMIPP, CONICET-Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires), en el Hospital de Ni\u00f1os \u2018Ricardo Guti\u00e9rrez\u2019, coordin\u00f3 los estudios cl\u00ednicos de una formulaci\u00f3n pedi\u00e1trica, in\u00e9dita, de un medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de\u00a0<\/span><span lang=\"zxx\"><u><a class=\"western\" href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/salud\/glosario\/chagas\">Chagas<\/a><\/u><\/span><span lang=\"es-AR\">\u00a0-el nifurtimox-, que se adapta a las necesidades especiales de los pacientes pedi\u00e1tricos desde reci\u00e9n nacidos hasta los 18 a\u00f1os de edad.<\/span><\/p>\n<p><span lang=\"es-AR\">Los resultados sobre la formulaci\u00f3n pedi\u00e1trica esta droga, una de los dos desarrolladas hace 5 d\u00e9cadas para el uso en la enfermedad en adultos, resultaron en la aprobaci\u00f3n por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s), por lo que a nivel local estar\u00e1 de manera expeditiva aprobado su uso por ANMAT.<\/span><\/p>\n<p>\u201c<span lang=\"es-AR\">Este es un gran logro de la pediatr\u00eda argentina y latinoamericana, que a partir de una red de investigaci\u00f3n cl\u00ednica con altos est\u00e1ndares de calidad, obtuvo respuesta a una necesidad regional que impactar\u00e1 en la atenci\u00f3n de los m\u00e1s vulnerables\u201d, consider\u00f3 el Dr, Jaime Altcheh pediatra e investigador principal del CONICET, quien lidera el equipo de trabajo.<\/span><\/p>\n<p lang=\"es-AR\">Utilizar, como hasta el momento, las presentaciones de adultos y adaptarlas a los ni\u00f1os conlleva un problema, y es que cuando se fraccionan las pastillas, no puede asegurarse que la concentraci\u00f3n de la droga es la misma en cada parte. Esto genera el riesgo de dar menores o mayores dosis a las necesarias. \u201cEl desarrollo y validaci\u00f3n, en estudios cl\u00ednicos, de una formulaci\u00f3n<em>\u00a0dispersable<\/em>\u00a0adaptada para ni\u00f1os resuelve este problema y facilitara el tratamiento\u201d, aclara el investigador.<\/p>\n<p lang=\"es-AR\">El estudio se llev\u00f3 a cabo en 25 sitios de investigaci\u00f3n, que conforman la Red de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica PEDCHAGAS, en Argentina, Bolivia, y Colombia entre 2016 y 2018, en conjunto con el laboratorio Bayer. Se trat\u00f3 de un ensayo cl\u00ednico de fase III prospectivo, donde se evalu\u00f3 la eficacia, seguridad y farmacocin\u00e9tica de nifurtimox en 330 ni\u00f1os con enfermedad de Chagas.<\/p>\n<p>\u201c<span lang=\"es-AR\">A pesar de estar aprobados para su uso en adultos desde la d\u00e9cada del 70, es la primera vez que se hace un estudio farmacol\u00f3gico multic\u00e9ntrico en pacientes pedi\u00e1tricos de este medicamento\u201d, explica Altcheh.<\/span><\/p>\n<p lang=\"es-AR\"><b>Enfermedad de Chagas<\/b><\/p>\n<p><span lang=\"es-AR\">El Chagas es una enfermedad causada por el par\u00e1sito\u00a0<\/span><span lang=\"es-AR\"><i>Trypanosoma cruzi,\u00a0<\/i><\/span><span lang=\"es-AR\">que transmite hacia el humano la vinchuca\u00a0<\/span><span lang=\"es-AR\"><i>-Triatoma infestans<\/i><\/span><span lang=\"es-AR\">-. Tambi\u00e9n puede ser contagiado por transfusi\u00f3n sangu\u00ednea o trasplante de \u00f3rganos, y durante la gestaci\u00f3n, o por alimentos. Seg\u00fan datos publicados por la OMS, se calcula que en el mundo existen entre 6 a 7 millones de infectados, y en la Argentina, seg\u00fan estimaciones de la Sociedad Argentina de Pediatr\u00eda, nacen 1200 ni\u00f1os con la enfermedad.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"recuadro\">\n<p lang=\"es-AR\">El estudio contin\u00faa con un seguimiento de 4 a\u00f1os para confirmar y validar los resultados obtenidos. Puede obtenerse m\u00e1s informaci\u00f3n sobre este ensayo cl\u00ednico puede ingresar en clinicaltrials.gov: #NCT02625974.<\/p>\n<\/div>\n<p lang=\"es-AR\">Fuente: conicet.gov.ar<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA aprob\u00f3 el uso de esta formulaci\u00f3n del nifurtimox, una droga de uso en esta dolencia, a partir de un estudio in\u00e9dito en pacientes pedi\u00e1tricos coordinado por investigadores del CONICET. 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