{"id":30972,"date":"2020-11-27T14:25:02","date_gmt":"2020-11-27T17:25:02","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=30972"},"modified":"2020-12-02T14:37:31","modified_gmt":"2020-12-02T17:37:31","slug":"alerta-de-la-rpvf-27-11-2020-caducara-el-certificado-de-habilitacion-provisoria-para-productos-medicos-criticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-27-11-2020-caducara-el-certificado-de-habilitacion-provisoria-para-productos-medicos-criticos\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF 27\/11\/2020: Caducar\u00e1 el certificado de habilitaci\u00f3n provisoria para productos m\u00e9dicos cr\u00edticos"},"content":{"rendered":"<p class=\"fecha\" align=\"center\">La Plata, 27 de NOVIEMBRE de 2020 \u2013 <a href=\"mailto:farmaceuticos@colfarma.org.ar\">farmaceuticos@colfarma.org.ar<\/a> \u2013 <a href=\"http:\/\/www.colfarma.org.ar\/\">www.colfarma.org.ar<\/a><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/rpvf.jpg\" alt=\"\" width=\"150\" height=\"120\" \/><\/p>\n<p><strong>Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong><strong><br \/>\n<strong>Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong><\/strong><br \/>\n<strong>27<\/strong><strong>\/11\/2020<\/strong> <strong>Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong><strong><br \/>\n<strong>Se autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Estimados colegas:transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h1 align=\"center\">Caducar\u00e1 el certificado de habilitaci\u00f3n provisoria para productos m\u00e9dicos cr\u00edticos<\/h1>\n<p align=\"center\">\n<p>El 31 de marzo de 2021 caducar\u00e1n los certificados provisorios de habilitaci\u00f3n y registro, por lo cual debe iniciarse el tr\u00e1mite correspondiente para continuar con las actividades de importaci\u00f3n o fabricaci\u00f3n de estos productos.<\/p>\n<p>Publicado el mi\u00e9rcoles 25 de noviembre de 2020<\/p>\n<div align=\"center\">\n<hr align=\"center\" size=\"0\" width=\"100%\" \/>\n<\/div>\n<p>Se informa al sector regulado que posea\u00a0<strong>certificado de habilitaci\u00f3n provisoria<\/strong>\u00a0para fabricar y\/o importar productos m\u00e9dicos identificados como cr\u00edticos en el contexto de pandemia, seg\u00fan el\u00a0<a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/mecanismo-simplificado-para-la-ampliacion-de-rubro-yo-habilitacion-inicial-para-la\">instructivo publicado por ANMAT<\/a>, que\u00a0<strong>para continuar con la habilitaci\u00f3n, deber\u00e1 solicitarla mediante el tr\u00e1mite de \u00abHabilitaci\u00f3n inicial\u00bb<\/strong>\u00a0, seg\u00fan normativa vigente.<\/p>\n<p>La solicitud del tr\u00e1mite se realizar\u00e1 enviando a un correo a la direcci\u00f3n\u00a0<a href=\"mailto:habilitaciones.pm@anmat.gob.ar\">habilitaciones.pm@anmat.gob.ar<\/a>\u00a0adjuntando:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Documentaci\u00f3n establecida en la\u00a0<a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/normativa\/nacional\/disposici%C3%B3n-7425-2013-223563\/actualizacion\">disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 7425\/13<\/a>\u00a0para Habilitaci\u00f3n inicial.<\/li>\n<li>Certificado de Habilitaci\u00f3n provisoria<\/li>\n<li>Manual de procedimientos seg\u00fan los establece la\u00a0<a href=\"http:\/\/www.anmat.gov.ar\/boletin_anmat\/junio_2013\/Dispo_3266-13.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 3266\/13<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>Se podr\u00e1 solicitar la habilitaci\u00f3n para los rubros que desee, abonando los aranceles correspondientes.<br \/>\nUna vez confirmada la recepci\u00f3n de la documentaci\u00f3n completa, se iniciar\u00e1, por medio de la plataforma de Gesti\u00f3n Documental Electr\u00f3nica (GDE), el expediente electr\u00f3nico y se har\u00e1 entrega del n\u00famero correspondiente para su seguimiento.<\/p>\n<p>Toda la documentaci\u00f3n deber\u00e1 estar\u00a0<strong>escaneada y firmada hologr\u00e1ficamente<\/strong>\u00a0por el\/la directora\/a t\u00e9cnico\/a y responsable legal. Se agradecer\u00e1 utilizar la menor cantidad de archivos PDF posibles.<\/p>\n<p><strong>El plazo para presentar la solicitud ser\u00e1 hasta el 31 de marzo de 2021. Luego de esa fecha, los certificados provisorios de habilitaci\u00f3n y de registro caducar\u00e1n de manera autom\u00e1tica<\/strong>\u00a0por tanto, la empresa no podr\u00e1 realizar ninguna de las actividades para las que fue oportunamente habilitada.<\/p>\n<p>Una vez iniciado el tr\u00e1mite de solicitud de habilitaci\u00f3n antes del 31 de marzo de 2021,\u00a0<strong>se prorrogar\u00e1 la vigencia de los certificados provisorios hasta tanto el Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos se expida.<\/strong><\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/caducara-el-certificado-de-habilitacion-provisoria-para-productos-medicos-criticos\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/caducara-el-certificado-de-habilitacion-provisoria-para-productos-medicos-criticos<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Plata, 27 de NOVIEMBRE de 2020 \u2013 farmaceuticos@colfarma.org.ar \u2013 www.colfarma.org.ar Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. 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