{"id":35697,"date":"2021-06-04T10:38:28","date_gmt":"2021-06-04T13:38:28","guid":{"rendered":"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=35697"},"modified":"2021-06-25T10:41:04","modified_gmt":"2021-06-25T13:41:04","slug":"alerta-de-la-rpvf-04-06-2021-ventiladores-sin-registro-de-la-anmat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-04-06-2021-ventiladores-sin-registro-de-la-anmat\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF 04\/06\/2021 Ventiladores sin registro de la ANMAT"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/rpvf.jpg\" alt=\"\" width=\"150\" height=\"120\" \/><\/p>\n<p><strong>Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong><strong><br \/>\n<strong>Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong><\/strong><br \/>\n<strong>04<\/strong><strong>\/06\/2021<\/strong> <strong>Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong><strong><br \/>\n<strong>Se autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Estimados Colegas: transcribimos la siguiente comunicaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<h1 align=\"center\">Ventiladores sin registro de la ANMAT<\/h1>\n<p align=\"center\">\n<p>Esta Administraci\u00f3n Nacional aclara la situaci\u00f3n de productos ventiladores que no poseen registro sanitario o cuya empresa no se encuentra habilitada para la fabricaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos.<br \/>\nPublicado el jueves 03 de junio de 2021<\/p>\n<div align=\"center\">\n<hr align=\"center\" size=\"0\" width=\"100%\" \/>\n<\/div>\n<p>En virtud del tr\u00e1nsito en el pa\u00eds de unidades de ventiladores no autorizados por esta Administraci\u00f3n Nacional, se informa que la\u00a0<strong>empresa INVENTU<\/strong>, radicada en la ciudad de Rosario de la provincia de Santa Fe,\u00a0<strong>no se encuentra habilitada por la ANMAT para la fabricaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos.<\/strong><br \/>\nPor ello, se advierte que el producto m\u00e9dico ventilador nombrado\u00a0<strong>\u201cUn respiro\u201d, fabricado por la empresa mencionada<\/strong>\u00a0(ver imagen 1),\u00a0<strong>no se encuentra registrado<\/strong>\u00a0por esta Administraci\u00f3n Nacional. Esto significa\u00a0<strong>que no se encuentra autorizado su tr\u00e1nsito interprovincial<\/strong>\u00a0o el uso fuera de la jurisdicci\u00f3n de origen, independientemente de la autorizaci\u00f3n local que pudiera tener.<\/p>\n<h2>Imagen 1 (Producto no autorizado por ANMAT):<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/VENTILADOR.png\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Cabe aclarar que se ha autorizado, mediante Disposici\u00f3n N\u00b0 DI-2020-7142-APN-ANMAT#MS, el producto m\u00e9dico\u00a0<strong>ventilador de transici\u00f3n para pacientes con COVID-19, marca PEABODY, modelo INVENTU UN RESPIRO MK I, con el n\u00famero de inscripci\u00f3n PM 2670-1<\/strong>\u00a0(ver imagen 2). La inscripci\u00f3n se realiz\u00f3 en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19 y la autorizaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n ha sido concedida a Goldmund S.A. cuya planta elaboradora y dep\u00f3sito se ubican en la Provincia de Buenos Aires, Argentina.<\/p>\n<h2>Imagen 2 (Producto autorizado por ANMAT):<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/VENTILADOR.png\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Este equipo est\u00e1 dise\u00f1ado para ventilar a pacientes adultos con insuficiencia respiratoria aguda durante la fase cr\u00edtica de la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2 (COVID-19) y para ser utilizado exclusivamente en ausencia de un ventilador de cuidados cr\u00edticos convencional.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/ventiladores-sin-registro-de-la-anmat\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/ventiladores-sin-registro-de-la-anmat<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. 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