{"id":37157,"date":"2021-06-28T12:13:10","date_gmt":"2021-06-28T15:13:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=37157"},"modified":"2021-08-09T12:25:44","modified_gmt":"2021-08-09T15:25:44","slug":"alerta-de-la-rpvf-28-06-2021-alerta-de-seguridad-para-modelos-de-ventiladores-de-asistencia-respiratoria-philips-respironics","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-28-06-2021-alerta-de-seguridad-para-modelos-de-ventiladores-de-asistencia-respiratoria-philips-respironics\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF 28\/06\/2021 Alerta de seguridad para modelos de ventiladores de asistencia respiratoria &#8211; PHILIPS RESPIRONICS"},"content":{"rendered":"<p class=\"fecha\" align=\"center\">La Plata, 28 de JUNIO de 2021 \u2013 <a href=\"mailto:farmaceuticos@colfarma.org.ar\">farmaceuticos@colfarma.org.ar<\/a> \u2013 <a href=\"http:\/\/www.colfarma.org.ar\/\">www.colfarma.org.ar<\/a><\/p>\n<hr align=\"center\" size=\"2\" \/>\n<h5><\/h5>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/rpvf.jpg\" alt=\"\" width=\"150\" height=\"120\" \/><\/p>\n<p><strong>Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong><strong><br \/>\n<strong>Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong><\/strong><br \/>\n<strong>28<\/strong><strong>\/06\/2021<\/strong> <strong>Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong><strong><br \/>\n<strong>Se autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Estimados Colegas: transcribimos la siguiente comunicaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h1 align=\"center\"><strong>Alerta de seguridad para modelos de ventiladores de asistencia respiratoria &#8211; PHILIPS RESPIRONICS<\/strong><\/h1>\n<p align=\"center\">Aviso por posible degradaci\u00f3n de la espuma para reducci\u00f3n de ruidos en modelos de ventiladores de asistencia respiratoria de la empresa Philips Respironics.<\/p>\n<p align=\"center\">Publicado el viernes 25 de junio de 2021<\/p>\n<p align=\"center\">Se informa que la empresa PHILIPS RESPIRONICS emiti\u00f3, de forma voluntaria, un\u00a0<strong>aviso de seguridad de campo y advertencia<\/strong>\u00a0indicando\u00a0<strong>la posibilidad de degradaci\u00f3n de la espuma de poliuretano a base de poli\u00e9ster<\/strong>\u00a0(PE-PUR:polyester-based poliuretano) utilizada para la reducci\u00f3n de ruido y emisi\u00f3n de compuestos org\u00e1nicos vol\u00e1tiles\u00a0<strong>en ventiladores de asistencia respiratoria.<\/strong><\/p>\n<p><strong>El aviso refiere a todos los n\u00fameros de serie de los modelos de productos<\/strong>\u00a0fabricados hasta el 26 de abril de 2021,\u00a0<strong>informados a continuaci\u00f3n<\/strong>:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li><strong>Dispositivos de CPAP y Bi-presi\u00f3n positiva<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<ul type=\"disc\">\n<li><strong>Modelos de Dispositivos Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30, y serie BiPAP A30\/A40<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Seg\u00fan la informaci\u00f3n brindada por el fabricante, se detectaron dos problemas relacionados con dicha espuma:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Puede degradarse hasta producir part\u00edculas que pueden entrar en el flujo de aire del dispositivo y ser inhaladas o ingeridas por el usuario.<\/li>\n<li>La degradaci\u00f3n de la espuma puede agravarse mediante el uso de m\u00e9todos de limpieza no aprobados, como el ozono, que pueden emitir sustancias.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Estos problemas\u00a0<strong>podr\u00edan provocar lesiones graves<\/strong>\u00a0para la salud de los pacientes.<\/p>\n<p>A ra\u00edz de lo acontecido, el Departamento de Tecnovigilancia de la ANMAT se comunic\u00f3 con la empresa fabricante para solicitar informaci\u00f3n adicional y las empresas que se encuentran afectadas por la acci\u00f3n de campo. Las mismas son:<\/p>\n<p>AADEE S.A.<br \/>\nAGIMED S.R.L.<br \/>\nAIR LIQUIDE ARGENTINA S.A.<br \/>\nGRUPO LINDE GAS ARGENTINA S.A.<br \/>\nPHILIPS ARGENTINA S.A.<br \/>\nRESPIFLOW S.A.<br \/>\nPRAXAIR ARGENTINA S.R.L.<\/p>\n<p>Asimismo, PHILIPS RESPIRONICS comunic\u00f3 que a la fecha\u00a0<strong>no se han registrado reporte de eventos adversos en Am\u00e9rica Latina<\/strong>\u00a0y que la empresa se encuentra implementando un programa de reparaci\u00f3n o reemplazo de los productos afectados.<br \/>\n<strong>Recomendaciones:<\/strong><\/p>\n<p><strong>Para quienes se encuentren utilizando los modelos:<\/strong><\/p>\n<p><strong>Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30, y serie BiPAP A30\/A40:<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>No interrumpir ni alterar el tratamiento pautado hasta que no ponerse en contacto con el\/la m\u00e9dico\/a.<\/li>\n<li>Si el o la profesional de salud determinan que debe seguir utilizando este dispositivo, utilizar un filtro bacteriano en l\u00ednea.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>CPAP y Bi-presi\u00f3n positiva:<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Dejar de utilizar el dispositivo y ponerse en contacto con su m\u00e9dico\/a.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Para quienes tengan estos equipos en su poder:<\/strong><\/p>\n<p>Ponerse en contacto con la distribuidora del dispositivo para organizar la reparaci\u00f3n o el reemplazo del mismo.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/alerta-de-seguridad-para-modelos-de-ventiladores-de-asistencia-respiratoria-philips\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/alerta-de-seguridad-para-modelos-de-ventiladores-de-asistencia-respiratoria-philips<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><strong>DOMISANITARIOS:<\/strong><\/h2>\n<p><strong>Disposici\u00f3n 4581\/2021 B.O. 28\/06\/21<\/strong><\/p>\n<p>ART\u00cdCULO 1\u00b0: Proh\u00edbese el uso y comercializaci\u00f3n en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos que respondan a las siguientes caracter\u00edsticas: \u201cenvase pl\u00e1stico transl\u00facido de contenido neto 5 litros, con l\u00edquido amarillento en su interior, tapas pl\u00e1sticas de color rojo, blanco o amarillo y rotulados con la siguiente informaci\u00f3n: Pictogramas GHS: GHS06 Producto t\u00f3xico, GHS07 Producto Irritante, GHS05 Producto corrosivo, GHS08 Producto peligroso para el cuerpo. LAVANDINA Identificaci\u00f3n de riesgo: irritante, en altas concentraciones produce dificultades respiratorias. En contacto con la piel y ojos produce quemaduras severas. Inflamabilidad \u201c0\u201d \u2013 Altamente corrosivo. Usar guantes, antiparras, m\u00e1scara para vapores \u00e1cidos y careta de protecci\u00f3n facial. Evitar contacto con los ojos, la piel y v\u00edas respiratorias. En caso de producirse lavar con abundante agua durante 15 minutos y concurrir al m\u00e9dico. Atanor SCA \u2013 Albarellos 4914 (1605) Munro, Bs. As. Telefax: (011) 4721-3474\u201d, por ser un producto domisanitario adulterado.<\/p>\n<p>ART\u00cdCULO 2\u00ba: Proh\u00edbese el uso y comercializaci\u00f3n en todo el territorio nacional de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de marca ZAP en cuyos r\u00f3tulos se consigne el RNE N\u00b0\u00a0020046019.<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/246131\/20210628\">https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/246131\/20210628<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Plata, 28 de JUNIO de 2021 \u2013 farmaceuticos@colfarma.org.ar \u2013 www.colfarma.org.ar Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica Colegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As. 28\/06\/2021 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud. Se autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente. Estimados [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[518],"tags":[],"class_list":["post-37157","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-alerta-rpvf"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37157","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=37157"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37157\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=37157"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=37157"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=37157"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}