{"id":41422,"date":"2022-01-28T15:13:37","date_gmt":"2022-01-28T18:13:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=41422"},"modified":"2023-11-28T10:12:31","modified_gmt":"2023-11-28T13:12:31","slug":"el-cimf-recomienda-la-ema-aprueba-paxlovid-el-antiviral-de-pfizer-contra-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/el-cimf-recomienda-la-ema-aprueba-paxlovid-el-antiviral-de-pfizer-contra-la-covid-19\/","title":{"rendered":"El CIMF recomienda: La EMA aprueba ‘Paxlovid’, el antiviral de Pfizer contra la COVID-19"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha recomendado la concesi\u00f3n de una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional para el medicamento antiviral oral ‘Paxlovid’ (PF-07321332 \/ ritonavir), de la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Pfizer, para el tratamiento de la COVID-19.<\/p>\n

Seg\u00fan ha informado el organismo regulador europeo en un comunicado, el Comit\u00e9 ha avalado ‘Paxlovid’ para el tratamiento de la COVID-19 en adultos que no requieren ox\u00edgeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se agrave.<\/p>\n

‘Paxlovid’ es el primer medicamento antiviral de administraci\u00f3n oral recomendado en la UE para el tratamiento de la COVID-19. Contiene dos sustancias activas, PF-07321332 y ritonavir, en dos comprimidos diferentes.<\/p>\n

El PF-07321332 act\u00faa reduciendo la capacidad del SARS-CoV-2 (el virus que causa la COVID-19) de multiplicarse en el organismo, mientras que el ritonavir prolonga la acci\u00f3n del PF-07321332, lo que le permite permanecer m\u00e1s tiempo en el organismo a niveles que afectan a la multiplicaci\u00f3n del virus.<\/p>\n

Para llegar a su conclusi\u00f3n, el CHMP evalu\u00f3 los datos de un estudio en el que participaron pacientes con COVID-19 y que mostraba que el tratamiento con ‘Paxlovid’ reduc\u00eda significativamente las hospitalizaciones o los fallecimientos en pacientes que ten\u00edan al menos una enfermedad subyacente que los pon\u00eda en riesgo de padecer COVID-19 grave.<\/p>\n

El an\u00e1lisis se realiz\u00f3 en pacientes que recibieron ‘Paxlovid’ o placebo (tratamiento ficticio) en los 5 d\u00edas siguientes al inicio de los s\u00edntomas de COVID-19 y que no recibieron, ni se esperaba que recibieran, tratamiento con anticuerpos.<\/p>\n

Durante el mes siguiente al tratamiento, el 0,8 por ciento (8 de 1.039) de los pacientes que recibieron ‘Paxlovid’ fueron hospitalizados durante m\u00e1s de 24 horas, en comparaci\u00f3n con el 6,3 por ciento (66 de 1.046) de los que recibieron placebo. No hubo ninguna muerte en el grupo de ‘Paxlovid’ y 9 en el grupo de placebo.<\/p>\n

Es decir, los datos mostraron que el antiviral redujo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte en un 89 por ciento (en los tres d\u00edas siguientes al inicio de los s\u00edntomas) y en un 88 por ciento (en los cinco d\u00edas siguientes al inicio de los s\u00edntomas) en comparaci\u00f3n con el placebo.<\/p>\n

La mayor\u00eda de los pacientes del estudio estaban infectados con la variante Delta. Seg\u00fan los estudios de laboratorio, se espera que ‘Paxlovid’ tambi\u00e9n sea activo contra la variante \u00f3micron y otras futuras.<\/p>\n

El perfil de seguridad de ‘Paxlovid’ fue favorable y los efectos secundarios fueron \u00abgeneralmente leves\u00bb. Sin embargo, la EMA recuerda que \u00abse sabe que el ritonavir afecta a la acci\u00f3n de muchos otros medicamentos\u00bb, por lo que se han incluido advertencias y consejos en la informaci\u00f3n del producto de ‘Paxlovid’. Se enviar\u00e1 una carta a las organizaciones de profesionales sanitarios pertinentes para recordarles el problema.<\/p>\n

En cualquier caso, el CHMP ha concluido que los beneficios del medicamento \u00abson mayores que sus riesgos para el uso aprobado\u00bb y ahora enviar\u00e1 sus recomendaciones a la Comisi\u00f3n Europea para que tome una decisi\u00f3n sobre su aprobaci\u00f3n en todos los Estados miembros de la UE.<\/p>\n

\u00abEsta expresi\u00f3n de confianza en ‘Paxlovid’ llega en un momento cr\u00edtico en el que Europa se enfrenta a los retos actuales de la pandemia y en el que las tasas de infecci\u00f3n est\u00e1n aumentando en muchos pa\u00edses del mundo. Estamos orgullosos de contar con una s\u00f3lida huella de fabricaci\u00f3n en Europa, que contribuir\u00e1 a la producci\u00f3n de hasta 120 millones de dosis del antiviral en todo el mundo. A la espera de la autorizaci\u00f3n condicional de comercializaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Europea, seguiremos trabajando estrechamente con los gobiernos de los Estados miembros de la UE para garantizar que este importante tratamiento pueda ponerse a disposici\u00f3n de los pacientes de toda Europa lo antes posible\u00bb, ha comentado el presidente y director general de Pfizer, Albert Bourla.<\/p>\n

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Fuente: Infosalus.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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