{"id":46117,"date":"2022-07-29T12:00:54","date_gmt":"2022-07-29T15:00:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=46117"},"modified":"2023-11-28T10:25:06","modified_gmt":"2023-11-28T13:25:06","slug":"el-cimf-recomienda-fda-aprueba-ruxolitinib-topico-para-el-vitiligo-no-segmentario","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/el-cimf-recomienda-fda-aprueba-ruxolitinib-topico-para-el-vitiligo-no-segmentario\/","title":{"rendered":"El CIMF recomienda: FDA aprueba ruxolitinib t\u00f3pico para el vit\u00edligo no segmentario"},"content":{"rendered":"<h3>A las 52 semanas, alrededor del 50 % de los pacientes tratados con ruxolitinib t\u00f3pico alcanzaron F-VASI75.<\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/sacs-2022-07-19t142141642-be95f7de-focus-0-0-688-364.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-46118 alignleft\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/sacs-2022-07-19t142141642-be95f7de-focus-0-0-688-364.jpg\" alt=\"\" width=\"461\" height=\"244\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/sacs-2022-07-19t142141642-be95f7de-focus-0-0-688-364.jpg 688w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/sacs-2022-07-19t142141642-be95f7de-focus-0-0-688-364-585x310.jpg 585w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/sacs-2022-07-19t142141642-be95f7de-focus-0-0-688-364-100x53.jpg 100w\" sizes=\"auto, (max-width: 461px) 100vw, 461px\" \/><\/a>De acuerdo con el comunicado de los fabricantes, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA), fue aprobado el t\u00f3pico ruxolitinib para el tratamiento del vitiligo no segmentario en pacientes de 12 a\u00f1os o m\u00e1s.<\/p>\n<p>El tratamiento, que fue aprobado para tratar la dermatitis at\u00f3pica de leve a moderada en septiembre de 2021, es una formulaci\u00f3n en crema de ruxolitinib, un inhibidor de la cinasa Janus (JAK) 1\/JAK2.<\/p>\n<p>La literatura m\u00e9dica indica que el vit\u00edligo no segmentario es el m\u00e1s frecuente y puede aparecer a cualquier edad y afecta a distintas localizaciones, y se caracteriza por ser activado, entre otras cosas, por traumatismos, lo que se conoce como fen\u00f3meno de Koebner.<\/p>\n<p>A la fecha no se hab\u00eda aprobado para repigmentar a los pacientes con vitiligo, seg\u00fan lo indic\u00f3 David Rosmarin, vicepresidente de investigaci\u00f3n y educaci\u00f3n en el departamento de dermatolog\u00eda del Tufts Medical Center, Boston a Medscape.<\/p>\n<p>\u00abEs importante tener opciones que podamos ofrecer a los pacientes que sean tanto seguras como efectivas para obtener los resultados deseados\u00bb, dijo Rosmarin, investigador principal de los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 de ruxolitinib t\u00f3pico.<\/p>\n<p>El investigador agreg\u00f3 que el vit\u00edligo es \u00abuna enfermedad que realmente puede afectar la calidad de vida. Algunas personas [con vit\u00edligo] sienten que las miran fijamente o las intimidan; no se sienten seguras. Puede afectar las relaciones y la intimidad\u00bb.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n se bas\u00f3 en los resultados de dos ensayos de fase 3 ( TruE-V1 y TruE-V2 ) en 674 pacientes con vit\u00edligo no segmentario de 12 a\u00f1os o m\u00e1s. A las 24 semanas, alrededor del 30 % de los pacientes en tratamiento, aplicado dos veces al d\u00eda, lograron al menos una mejora del 75 % en el \u00edndice de puntuaci\u00f3n del \u00e1rea de vit\u00edligo facial (F-VASI75), en comparaci\u00f3n con alrededor del 8 % y el 13 % entre los del grupo grupos de veh\u00edculos en los dos ensayos.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, utilizando autoinformes medidos por la Escala de perceptibilidad del vit\u00edligo , alrededor del 30 % al 40 % de los pacientes describieron su vit\u00edligo como \u00abmucho menos perceptible\u00bb o \u00abya no se percib\u00eda\u00bb en la semana 52. Rosmarin inform\u00f3 los resultados a las 52 semanas. en la reuni\u00f3n anual de la Academia Estadounidense de Dermatolog\u00eda de 2022.<\/p>\n<p>El grupo de prueba us\u00f3 crema de ruxolitinib al 1,5 % dos veces al d\u00eda durante todo el a\u00f1o. El grupo del veh\u00edculo comenz\u00f3 a usar ruxolitinib a la mitad del ensayo. En este grupo, el 26,8 % y el 29,6 % lograron F-VASI 75 a las 52 semanas en los dos ensayos.<\/p>\n<p>Para tratar el vit\u00edligo, se recomienda a los pacientes que apliquen una capa delgada de ruxolitinib t\u00f3pico en las \u00e1reas afectadas dos veces al d\u00eda, \u00abhasta un 10 % del \u00e1rea de la superficie corporal\u00bb, seg\u00fan la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n.<\/p>\n<p>\u00abLa respuesta satisfactoria del paciente puede requerir tratamiento&#8230; m\u00e1s de 24 semanas. Si el paciente no considera que la repigmentaci\u00f3n sea significativa en 24 semanas, el proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica debe volver a evaluar al paciente\u00bb, indicaron.<\/p>\n<p>Los efectos secundarios m\u00e1s comunes durante la parte de los ensayos controlados por veh\u00edculos fueron el desarrollo de acn\u00e9 y prurito en el sitio de aplicaci\u00f3n, dolor de cabeza, infecciones del tracto urinario, eritema en el sitio de aplicaci\u00f3n y pirexia, seg\u00fan la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n<p>La etiqueta aprobada para el ruxolitinib t\u00f3pico incluye un recuadro de advertencia sobre infecciones graves, mortalidad, c\u00e1ncer, eventos cardiovasculares adversos importantes y trombosis, que, seg\u00fan las notas de advertencia, se basa en informes de pacientes tratados con inhibidores orales de JAK para afecciones inflamatorias.<\/p>\n<p>De cara al futuro, Rosmarin cree que el uso de este medicamento con otras terapias, como el tratamiento con luz, podr\u00eda generar respuestas a\u00fan mejores. Los datos disponibles son de pacientes tratados con ruxolitinib en monoterapia, sin terapias complementarias.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fuente: https:\/\/medicinaysaludpublica.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A las 52 semanas, alrededor del 50 % de los pacientes tratados con ruxolitinib t\u00f3pico alcanzaron F-VASI75. De acuerdo con el comunicado de los fabricantes, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA), fue aprobado el t\u00f3pico ruxolitinib para el tratamiento del vitiligo no segmentario en pacientes de 12 a\u00f1os o m\u00e1s. 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