\u00a0<\/strong><\/p>\nJorge Geffner, investigador del CONICET en el Instituto de Investigaciones Biom\u00e9dicas en Retrovirus y SIDA (INBIRS, CONICET-UBA) y colegas de esa instituci\u00f3n estuvieron a cargo de los ensayos de neutralizaci\u00f3n que se realizaron para evaluar la capacidad de los plasmas o suero de los ochenta voluntarios vacunados con ARVAC CG para inhibir la infecci\u00f3n del virus SARS-CoV2 en c\u00e9lulas susceptibles en cultivo.<\/p>\n
\u201cLos ensayos de neutralizaci\u00f3n dan una medida de la capacidad de los anticuerpos de neutralizar la infecci\u00f3n viral ensayada en el laboratorio y eso es una medida muy confiable de la inmunogenicidad de la vacuna, es decir te pronostica si la vacuna va a andar bien o no\u201d, afirm\u00f3 Geffner. Y continu\u00f3: \u201cObservamos muy buenos niveles de respuesta respecto de la capacidad neutralizante de los anticuerpos contra diferentes variantes del nuevo coronavirus incluyendo Omicr\u00f3n. De acuerdo a los resultados, la presunci\u00f3n es que la vacuna ARVAC CG va a andar muy bien\u201d.<\/p>\n
Hugo Ortega, investigador del CONICET y Director del Centro de Medicina Comparada (CMC), que forma parte del Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral (ICIVET-Litoral) y que depende del CONICET y de la Universidad Nacional del Litoral (UNL), y colegas de su instituci\u00f3n realizaron un aporte clave como paso previo para el comienzo de los ensayos cl\u00ednicos\u00a0fase I de ARVAC CG.<\/p>\n
\u201cRealizamos ensayos de alta complejidad que demostraron la seguridad de la vacuna y que son aquellos que las autoridades regulatorias exigen antes de poder pasar a los primeros ensayos cl\u00ednicos en humanos como es la fase I que se realiz\u00f3 con la vacuna\u201d explic\u00f3 Ortega.<\/p>\n
Desde 2016, el CMC se convirti\u00f3 en el primer y \u00fanico centro integrado a una instituci\u00f3n del Sistema Cient\u00edfico-Tecnol\u00f3gico en el pa\u00eds que conjuga las certificaciones y habilitaciones correspondientes a SENASA, ANMAT, ISO 9001 y Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL) de la Organizaci\u00f3n para la Cooperaci\u00f3n y el Desarrollo Econ\u00f3mico (OCDE).<\/p>\n
Por su parte, Ayelen Amweg, tambi\u00e9n investigadora del CONICET en el CMC, destac\u00f3 que todo ensayo implica mucho trabajo de coordinaci\u00f3n con cada una de las \u00e1reas que forman parte del CMC. \u201cPara los ensayos realizados de la vacuna ARVAC CG hubo un gran compromiso y profesionalismo por parte de cada una de las personas que forman parte del centro, fueron muchas horas de trabajo a contra reloj y siempre con un trabajo de calidad\u201d, resalt\u00f3.<\/p>\n
\u201cNuestros resultados son muy buenos y muy alentadores y comparables a otras vacunas de refuerzo que se est\u00e1n desarrollando en otros pa\u00edses\u201d, se\u00f1al\u00f3 Cassataro.<\/p>\n
Completar el desarrollo de ARVAC CG le permitir\u00e1 a Argentina dejar de utilizar d\u00f3lares del Banco Central para financiar la compra de vacunas importadas e inclusive podr\u00e1 generar divisas exportando la vacuna nacional a otros pa\u00edses de la regi\u00f3n.<\/p>\n
\u201cAdem\u00e1s de lo econ\u00f3mico, todos recordamos que durante la pandemia en Argentina tuvo que esperar a que los productores de vacunas abastecieran a los pa\u00edses en los que estaban instalados. Tener una plataforma propia de desarrollo y producci\u00f3n de vacunas recombinantes para nuestro pa\u00eds y la regi\u00f3n es muy importante para que eso no vuelva a ocurrir en caso de que haya una nueva pandemia o en el caso de que las variantes que circulen en nuestra regi\u00f3n no sean las mismas que en el norte\u201d, manifest\u00f3 Cassataro.<\/p>\n
Los estudios precl\u00ednicos fueron financiados por la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n Cient\u00edfica (Agencia de I+D+i), dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n, mientras que el desarrollo y escalado industrial del proceso biotecnol\u00f3gico bajo est\u00e1ndares de calidad GMP (siglas en ingl\u00e9s de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura), as\u00ed como el estudio cl\u00ednico de fase I, son financiados por el Laboratorio Pablo Cassar\u00e1.<\/p>\n
Se estima que los estudios cl\u00ednicos de Fase II\/III ser\u00e1n completados en el primer trimestre del 2023, lo que permitir\u00eda que ANMAT autorice la vacuna durante el a\u00f1o pr\u00f3ximo.<\/p>\n
El proyecto del desarrollo de ARVAC CG, que cuenta con el apoyo del Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n de la Naci\u00f3n, es la suma del esfuerzo coordinado de m\u00e1s de cien personas de distintas disciplinas pertenecientes a nueve instituciones p\u00fablicas y privadas: CONICET, UNSAM, Fundaci\u00f3n Pablo Cassar\u00e1, Laboratorio Pablo Cassar\u00e1, el CMC de la UNL, F.P. Clinical Pharma, Nobeltri, el INBIRS y CEMIC.<\/p>\n
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Fuente: www.conicet.gov.ar \/ Por Bruno Geller<\/p>\n
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La f\u00f3rmula, desarrollada por especialistas del CONICET y el Laboratorio Cassar\u00e1, es segura y aument\u00f3 hasta treinta veces los anticuerpos neutralizantes contra el virus. La vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson (ARVAC CG), desarrollada por el CONICET, la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM), y el Laboratorio Cassar\u00e1, es segura y muy inmunog\u00e9nica, revel\u00f3 el reporte […]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1163],"tags":[],"class_list":["post-48484","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-cimf-recomienda"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48484","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=48484"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48484\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=48484"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=48484"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=48484"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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Es la primera vez que una vacuna preventiva de enfermedades infecciosas dise\u00f1ada y desarrollada integralmente en Argentina completa los estudios cl\u00ednicos de Fase I. Est\u00e1 dise\u00f1ada para ser usada como refuerzo y se basa en la tecnolog\u00eda de prote\u00edna recombinante, considerada muy segura, ya que se utiliza desde hace d\u00e9cadas para fabricar la vacuna contra Hepatitis B que se utiliza en ni\u00f1os reci\u00e9n nacidos, o contra el Virus del Papiloma humano (VPH) que se aplica a adolescentes.<\/p>\n