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Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong> Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n AVISO DE SEGURIDAD: ACTUALIZACI\u00d3N DE CONTRAINDICACIONES\u00a0Y ADVERTENCIAS DE DETERMINADAS M\u00c1SCARAS FACIALES Y Se informa que la empresa fabricante\u00a0PHILIPS RESPIRONICS Inc.<\/strong>\u00a0emiti\u00f3, de forma voluntaria, un\u00a0aviso de seguridad de campo<\/strong>\u00a0indicando que\u00a0ciertos modelos de m\u00e1scaras faciales y nasales contienen imanes que pueden afectar el\u00a0 funcionamiento y\/o inducir el movimiento\/ la dislocaci\u00f3n de pacientes con implantes u otros tipos de productos m\u00e9dicos que pueden resultar impactados por los campos magn\u00e9ticos.<\/strong>\u00a0Este aviso tambi\u00e9n incluye a miembros del hogar, cuidadores y compa\u00f1eros de cama que pudieran encontrarse muy pr\u00f3ximos a los pacientes que utilicen las m\u00e1scaras.<\/p>\n El aviso refiere a los siguientes modelos de m\u00e1scaras faciales y nasales:<\/strong><\/p>\n El fabricante, RESPIRONICS INC. est\u00e1 actualizando sus notas de contraindicaci\u00f3n y advertencia conforme se indica a continuaci\u00f3n:<\/p>\n Contraindicaci\u00f3n:<\/strong>\u00a0El uso de la m\u00e1scara est\u00e1 contraindicado para los pacientes y los miembros de su hogar, cuidadores y compa\u00f1eros de cama que pudieran encontrarse muy pr\u00f3ximos a los pacientes que utilicen las m\u00e1scaras con productos implantados que pudieran verse afectados por imanes, entre los que se incluyen, pero no est\u00e1n limitados a:<\/p>\n Advertencia:\u00a0<\/strong>En la m\u00e1scara se utilizan imanes con un campo magn\u00e9tico 400 mT de fuerza. A excepci\u00f3n de los dispositivos identificados en la contraindicaci\u00f3n, aseg\u00farese de mantener la m\u00e1scara a una distancia de al menos unos 15,24 cm de cualquier otro implante m\u00e9dico o producto m\u00e9dico que pudiera resultar impactado por los campos magn\u00e9ticos a fin de evitar posibles efectos de los campos magn\u00e9ticos localizados. A ra\u00edz de lo acontecido, el Departamento de Tecnovigilancia de la ANMAT se comunic\u00f3 y reuni\u00f3 con las empresas titulares de registro de los productos m\u00e9dicos involucrados para solicitar informaci\u00f3n adicional y mantener un canal de comunicaci\u00f3n permanente con las empresas importadoras y la subsidiaria de PHILIPS en el pa\u00eds, PHILIPS ARGENTINA S.A. Asimismo se solicit\u00f3 ampliar informaci\u00f3n sobre las medidas adoptadas para realizar un \u00f3ptimo seguimiento de la acci\u00f3n correctiva de seguridad en campo planteada, monitorear la situaci\u00f3n y su impacto en los pacientes, para luego tomar las medidas correspondientes.<\/p>\n Asimismo, PHILIPS RESPIRONICS comunic\u00f3 que a la fecha no se han registrado reporte de eventos adversos en Am\u00e9rica Latina. Esta Administraci\u00f3n se encuentra monitoreando la situaci\u00f3n y proceder\u00e1 a actualizar la informaci\u00f3n en caso de ser necesario.<\/p>\n
\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong>
\n25\/11\/2022<\/strong>
\nLas alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong>
\nSe autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/p>\n
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\nNASALES PHILIPS RESPIRONICS<\/strong><\/p>\n\n
\n(contin\u00faa)<\/em><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n