![\"\"](\"http:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/rpvf.jpg\")
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Red Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<\/strong> Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n La medida fue tomada luego de que se detectaran resultados de compuestos relacionados fuera de especificaci\u00f3n durante el estudio de estabilidad.<\/p>\n Publicado el martes 15 de noviembre de 2022<\/p>\n La ANMAT informa a los profesionales que la firma\u00a0BIOPROFARMA BAG\u00d3 S.A.<\/strong>\u00a0ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto:<\/p>\n –SIGNUM \/ DECITABINA 50 mg – Polvo liofilizado para inyectable – Frasco ampolla por 1 unidad, Lote: 2044011-1 – Vencimiento: 28\/02\/2023, Certificado N\u00b0 57482.<\/strong><\/p>\n Se trata de un producto antineopl\u00e1sico e inmunomodulador, indicado para el tratamiento de pacientes con s\u00edndrome mielodispl\u00e1sico (SMD) y con leucemia mieloide aguda (LMA).<\/p>\n La medida fue tomada luego de que se detectaran resultados de compuestos relacionados fuera de especificaci\u00f3n durante el estudio de estabilidad.<\/p>\n Esta Administraci\u00f3n Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y\u00a0recomienda a la poblaci\u00f3n abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado<\/strong>.<\/p>\n
\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As.<\/strong>
\n28\/11\/2022<\/strong>
\nLas alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmac\u00e9uticos y otros profesionales de la salud.<\/strong>
\nSe autoriza la reproducci\u00f3n del presente alerta, citando la fuente.<\/strong><\/p>\n
\nRetiro del mercado de un lote del producto SIGNUM<\/h1>\n