{"id":49964,"date":"2023-01-20T09:24:12","date_gmt":"2023-01-20T12:24:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=49964"},"modified":"2023-11-28T09:20:52","modified_gmt":"2023-11-28T12:20:52","slug":"el-cimf-recomienda-recomendaciones-de-uso-y-adquisicion-de-tensiometros-automaticos-validados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/el-cimf-recomienda-recomendaciones-de-uso-y-adquisicion-de-tensiometros-automaticos-validados\/","title":{"rendered":"Recomendaciones de uso y adquisici\u00f3n de tensi\u00f3metros autom\u00e1ticos validados"},"content":{"rendered":"

La hipertensi\u00f3n arterial (HTA) es el principal factor de riesgo para presentar un evento cardiovascular de forma prematura y es la segunda causa de discapacidad en el mundo. La reducci\u00f3n de la presi\u00f3n arterial ha demostrado disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares y la mortalidad.<\/h4>\n

La prevalencia de HTA en nuestro pa\u00eds, seg\u00fan la 4\u00b0 Encuesta Nacional de Factores de Riesgo se ubica en el 46,6%. Asimismo, se estima un subdiagn\u00f3stico del 32% y que gran parte de pacientes diagnosticadas\/os no reciben tratamiento o lo hacen de forma insuficiente, lo que finalmente provoca que s\u00f3lo 1 de cada 5 personas hipertensas se encuentren adecuadamente controladas (PA< 140\/90 mmHg).<\/p>\n

La medici\u00f3n de la presi\u00f3n arterial (PA) constituye una pr\u00e1ctica preventiva fundamental para incrementar la detecci\u00f3n de personas hipertensas y monitorear la eficacia del tratamiento. El control de la presi\u00f3n arterial se torna imprescindible en el Primer Nivel de Atenci\u00f3n ya que es un procedimiento accesible, f\u00e1cil de aplicar y de bajo costo. La t\u00e9cnica estandarizada de toma de PA as\u00ed como la fidelidad de los dispositivos que se utilizan para tal fin, son pilares indispensables para el diagn\u00f3stico y control de personas con HTA.<\/p>\n

Existe robusta evidencia internacional1, 2, 3, 4 que demuestra que variaciones sistem\u00e1ticas de la medici\u00f3n de la PA afecta la prevalencia y las tasas de diagn\u00f3stico y control de esta condici\u00f3n. Los an\u00e1lisis demuestran que los errores en la toma de PA de hasta 10 mmHg en la PA sist\u00f3lica o 5 mmHg en la PA diast\u00f3lica pueden cambiar la prevalencia de 22,1% a 53,4%, y las tasas de control de 21,2% a 3,6%.<\/p>\n

Por su parte, resulta creciente la preocupaci\u00f3n por el impacto sanitario y ambiental que significa la cesi\u00f3n de mercurio al ambiente, los esfigmoman\u00f3metros de mercurio fueron prohibidos por la Resoluci\u00f3n del Ministerio de Salud N\u00b0 274\/10 de la ANMAT; siendo que, adem\u00e1s, los equipos aneroides resultan menos precisos, en su gran mayor\u00eda no se encuentran validados, requieren de frecuente calibraci\u00f3n que obliga el redondeo de las cifras, y adem\u00e1s su uso implica una elevada variabilidad inter e intraobservador.<\/p>\n

En atenci\u00f3n a los motivos expuestos en los p\u00e1rrafos precedentes, el Plan Nacional de Prevenci\u00f3n y Control de la HTA, la Iniciativa HEARTS de la OPS\/OMS, la 1\u00b0 Gu\u00eda de Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica Nacional de HTA del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n (avalada por 9 sociedades cient\u00edficas) y otras gu\u00edas y documentos tanto nacionales como internacionales, recomiendan equipos autom\u00e1ticos en la medida que hayan sido debidamente validados. Varios organismos, como la AAMI (American Association for the Advancement of Medical Instrumentation), la BHS (British Hypertension Society) o la ESH (European Society of Hypertension), elaboraron protocolos de validaci\u00f3n para evaluar los monitores de presi\u00f3n arterial que han sido sintetizados en la norma ISO 81060-2:2018\/Amd 1:2020 Non-invasive sphygmomanometers \u2014 Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type \u2014 Amendment 1.<\/p>\n

 <\/p>\n

Figura 1 y 2: cambios en la prevalencia y las tasas de control frente a variaciones en las mediciones de la PA debido a errores de los dispositivos.<\/p>\n

\"\"
\nLo expuesto anteriormente demuestra que peque\u00f1os errores sistem\u00e1ticos en la medici\u00f3n de la PA a nivel poblacional tienen un impacto significativo en la prevalencia percibida y que las tasas de control de la condici\u00f3n pueden provocar decisiones sanitarias err\u00f3neas. En igual sentido, una sobreestimaci\u00f3n de la PA a nivel individual puede llevar al inicio o al aumento innecesario de medicaci\u00f3n, exponiendo a la persona a eventos secundarios, gener\u00e1ndose paralelamente un aumento de los costos en salud. Por el contrario, una subestimaci\u00f3n de la PA puede dejar al individuo expuesto a un factor de riesgo cierto que atente contra su salud.<\/p>\n

Dentro de los principios primordiales de los procesos regulatorios resulta de car\u00e1cter necesario asegurar que los dispositivos para la toma de la PA cumplan est\u00e1ndares aceptables de calidad, seguridad, confiabilidad y efectividad (por ejemplo, idoneidad para el prop\u00f3sito previsto). Sin embargo, el problema fundamental radica en que las autoridades regulatorias se centran principalmente en las caracter\u00edsticas de seguridad f\u00edsica de los dispositivos en lugar de priorizar caracter\u00edsticas de precisi\u00f3n y rendimiento. De esta manera los fabricantes pueden ser conscientes de las limitaciones con respecto a la precisi\u00f3n de los dispositivos, pero mientras el mercado de consumo no se vea afectado, la intenci\u00f3n de modificar la pr\u00e1ctica est\u00e1 condicionada 1.<\/p>\n

Por su parte, otro elemento de trascendencia para obtener mediciones confiables resulta ser la utilizaci\u00f3n de un brazalete adecuado a la circunferencia braquial del\/la paciente, por lo que la disponibilidad de diferentes medidas constituye una variable fundamental a tener en cuenta. La posibilidad de contar con un brazalete universal que ofrecen estos equipos (22-42 cm) constituye otra ventaja por sobre los aneroides. El m\u00e9todo para realizar la medici\u00f3n de la presi\u00f3n arterial es oscilom\u00e9trico. Los instrumentos oscilom\u00e9tricos funcionan autom\u00e1ticamente una vez que el manguito se coloca en el brazo. El manguito se infla y se desinfla en forma electr\u00f3nica y las ondas de variaci\u00f3n de la presi\u00f3n se transmiten al aparato oscilatorio utilizando un algoritmo
\npara calcular las presiones sist\u00f3lica y diast\u00f3lica, las cuales se muestran en una pantalla digital.<\/p>\n

De acuerdo a lo expuesto, los tensi\u00f3metros autom\u00e1ticos cuentan con las siguientes ventajas 5: reducen sensiblemente el error y el sesgo del observador disminuyendo la variabilidad entre las mediciones, no requieren calibraciones permanentes, permiten el almacenamiento de las mediciones a trav\u00e9s de la memoria del dispositivo, y por \u00faltimo, disponen de brazaletes que permiten adecuarse a cada paciente.<\/p>\n

La medici\u00f3n de PA con estos equipos no requiere la utilizaci\u00f3n de estetoscopio por lo que no se necesita personal t\u00e9cnico, siendo equipos que pueden ser utilizados en forma aut\u00f3noma por agentes sanitarios o incluso por los propios pacientes (se utilizan para monitoreo domiciliario de la PA \u2013 MDPA). Esto \u00faltimo, reduce al m\u00ednimo los requisitos adicionales de capacitaci\u00f3n5.<\/p>\n

En el caso de MDPA, es importante que se proceda al entrenamiento necesario para su uso y, en todos los casos, se adhiera a las pautas generales de toma adecuada de la PA, respetando el m\u00e9todo estandarizado de toma de la PA.<\/p>\n

En atenci\u00f3n a la evidencia se\u00f1alada y las ventajas descriptas anteriormente, entendiendo que los tensi\u00f3metros autom\u00e1ticos validados son la tecnolog\u00eda m\u00e9dica m\u00e1s apropiada para la toma de PA en todos los \u00e1mbitos de salud (p\u00fablico y privado)6, el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n, a trav\u00e9s de la Direcci\u00f3n Nacional de Abordaje Integral de Enfermedades no Transmisibles y su Programa Nacional de Prevenci\u00f3n y Control de Enfermedades Cardiovasculares, en conjunto con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud\/Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud y en consenso con las sociedades cient\u00edficas especializadas en la materia, establece que los tensi\u00f3metros autom\u00e1ticos con validaci\u00f3n cl\u00ednica sean el criterio rector para los nuevos procedimientos de compra de insumos
\npara el diagn\u00f3stico y control de la hipertensi\u00f3n en toda la poblaci\u00f3n.<\/p>\n

Documentos y organismos que avalan y recomiendan la utilizaci\u00f3n de tensi\u00f3metros autom\u00e1ticos validados
\n<\/strong>1. Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n Argentina. 1\u00b0GPC Nacional de Prevenci\u00f3n, Diagn\u00f3stico y Tratamiento de la HTA 2019 (recomendaci\u00f3n N\u00b0 7: \u201cSe sugiere, siempre que est\u00e9 disponible, emplear tensi\u00f3metros autom\u00e1ticos validados de brazo, con el objetivo de obtener valores m\u00e1s precisos y reproducibles de la presi\u00f3n arterial, ya que estos instrumentos evitan la subestimaci\u00f3n por el vac\u00edo auscultatorio (gap sist\u00f3lico), el redondeo de las cifras obtenidas y poseen menos variabilidad interobservador.\u201d Comentario: La medici\u00f3n correcta de la PA es un punto clave. Los errores vinculados a la t\u00e9cnica y\/o al tensi\u00f3metro pueden sobrestimar o subestimar la PA conduciendo a errores diagn\u00f3sticos y terap\u00e9uticos. El uso de tensi\u00f3metros autom\u00e1ticos simplifica la t\u00e9cnica de toma de PA, lo que disminuye la variabilidad intra e interobservador aumentando la precisi\u00f3n diagn\u00f3stica y permitiendo una intervenci\u00f3n terap\u00e9utica m\u00e1s efectiva. Al adquirir un tensi\u00f3metro,
\nelegir un modelo validado, es decir, que haya demostrado que las cifras de PA que registra son certeras y reflejan con la mayor fidelidad posible lo que le ocurre al paciente. Existen diversos protocolos de validaci\u00f3n disponibles (consultar British Hypertension Society, ISO 81060-2:2018, European Society of Hypertension, Association of the Advancement of Medical Instrumentation, etc.) que son utilizados por diversos grupos de investigaci\u00f3n para validar los equipos. La mayor\u00eda de los tensi\u00f3metros que superaron satisfactoriamente las pruebas de validaci\u00f3n fueron los autom\u00e1ticos de m\u00e9todo oscilom\u00e9trico para uso en el brazo y es por esta raz\u00f3n que se prefieren, adem\u00e1s de requerir menos revisiones para calibraci\u00f3n que los equipos aneroides y reducir la variabilidad vinculada a la t\u00e9cnica de medici\u00f3n (ej: presi\u00f3n m\u00e1xima de inflado, velocidad de desinflado, fen\u00f3meno de gap sist\u00f3lico, etc.). Se estima que dos terceras partes de los tensi\u00f3metros disponibles en el mercado no cuentan con la validaci\u00f3n correspondiente. Puede consultarse el listado de equipos validados, los protocolos a los que fueron sometidos y las referencias bibliogr\u00e1ficas de los estudios que avalan dicha validaci\u00f3n en los sitios web: www.dableducational.org y www.medaval.ie).<\/p>\n

2. Sociedad Argentina de Hipertensi\u00f3n Arterial.<\/p>\n

3. Sociedad Argentina de Cardiolog\u00eda.<\/p>\n

4. Federaci\u00f3n Argentina de Cardiolog\u00eda.<\/p>\n

5. Consenso Argentino de HTA 2019.<\/p>\n

6. AHA Scientific Statement. Measurement of Blood Pressure in Humans. A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension 2019. DOI: 10.1161\/HYP.0000000000000087.<\/p>\n

7. Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud 2020. WHO Medical Device Technical Series. Who Technical Specifications For Automated Non-Invasive Blood Pressure Measuring Devices With Cuff.<\/p>\n

8. Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud 2018. Iniciativa HEARTS \u2013 M\u00f3dulo E.<\/p>\n

1 Lancet commission on hypertension group position statement on the global improvement of accuracy standards for devices that measure blood pressure. J Hypertens. 2020;38(1):21-29.
\n2 Campbell NR, Gelfer M, Stergiou GS, et al. A call to regulate manufacture and marketing of blood pressure devices and cuffs: a position statement from the world hypertension league, international society of hypertension and supporting hypertension organizations. J Clin Hypertens. 2016;18(5):378-380
\n3 Campbell NRC, Padwal R, Picone DS, Su H, Sharman JE. The impact of small to moderate inaccuracies in assessing blood pressure on hypertension prevalence and control rates. J Clin Hypertens.2020;22(6):939-942
\n4 Campbell NRC, Culleton BW, McKay DW. Misclassification of blood pressure by usual measurement in ambulatory physician practices. Am J Hypertens. 2005; 18:1522-1527
\n5 Padwal et al. \u2022 Documento de consenso sobre la medici\u00f3n de la presi\u00f3n arterialRev Panam Salud Publica 44, 2020 | www.paho.org\/journal | https:\/\/doi.org\/10.26633\/RPSP.2020.88
\n6 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Hypertension. 2020;75:1334-1357. DOI: 10.1161\/HYPERTENSIONAHA.120.15026<\/h6>\n

 <\/p>\n

Fuente: Ministerio de Salud Argentina<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La hipertensi\u00f3n arterial (HTA) es el principal factor de riesgo para presentar un evento cardiovascular de forma prematura y es la segunda causa de discapacidad en el mundo. La reducci\u00f3n de la presi\u00f3n arterial ha demostrado disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares y la mortalidad. La prevalencia de HTA en nuestro pa\u00eds, seg\u00fan la 4\u00b0 […]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":50386,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1163],"tags":[],"class_list":["post-49964","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cimf-recomienda"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/49964","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/27"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=49964"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/49964\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50386"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=49964"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=49964"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=49964"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}