{"id":54514,"date":"2023-07-14T11:38:37","date_gmt":"2023-07-14T14:38:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=54514"},"modified":"2023-11-28T09:12:57","modified_gmt":"2023-11-28T12:12:57","slug":"la-ema-investiga-ozempic-y-saxenda-tras-casos-de-pensamientos-suicidas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/la-ema-investiga-ozempic-y-saxenda-tras-casos-de-pensamientos-suicidas\/","title":{"rendered":"La EMA investiga Ozempic y Saxenda tras casos de pensamientos suicidas"},"content":{"rendered":"<h4>Islandia alerta de tres casos de pacientes que tomaban estos medicamentos de Novo Nordisk para perder peso que pensaban en suicidarse o autolesionarse.<\/h4>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">La\u00a0<strong>Agencia Europea de Medicamentos\u00a0<\/strong>(<strong>EMA<\/strong>) est\u00e1 investigando el medicamento para la diabetes\u00a0<strong>Ozempic\u00a0<\/strong>y el tratamiento para adelgazar\u00a0<strong>Saxenda\u00a0<\/strong>de\u00a0<strong>Novo Nordisk<\/strong>\u00a0despu\u00e9s de que el regulador sanitario de Islandia se\u00f1alara tres casos de pacientes que pensaban en suicidarse o autolesionarse.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">Un comit\u00e9 de seguridad de la EMA est\u00e1 estudiando los efectos adversos se\u00f1alados por la Agencia Islandesa del Medicamento, entre ellos dos casos de pensamientos suicidas en pacientes que tomaron Ozempic, que tambi\u00e9n se utiliza para perder peso y contiene el principio activo\u00a0<strong>semaglutida<\/strong>.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">Otro paciente que tomaba Saxenda, f\u00e1rmaco de Novo para la p\u00e9rdida de peso que contiene el principio activo liraglutida, tambi\u00e9n ha informado de pensamientos de autolesi\u00f3n, asegura la agencia.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">Novo Nordisk ha asegurado que la seguridad de los pacientes es su m\u00e1xima prioridad y que est\u00e1 analizando todos los informes sobre efectos adversos. Su equipo de seguridad no ha establecido hasta ahora\u00a0<strong>ninguna \u00abasociaci\u00f3n causal\u00bb\u00a0<\/strong>entre los pensamientos autolesivos y los medicamentos, manifiestan en un comunicado.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">La investigaci\u00f3n sobre estos f\u00e1rmacos se ha anunciado semanas despu\u00e9s de que el regulador planteara una alerta de seguridad por\u00a0<strong>c\u00e1ncer de tiroides\u00a0<\/strong>en varios de los productos de Novo que contienen semaglutida.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">Los<strong>\u00a0pensamientos suicidas<\/strong>\u00a0no figuran como efecto secundario en la informaci\u00f3n del producto de la UE para ninguno de los dos f\u00e1rmacos. Sin embargo, en Estados Unidos, las instrucciones de prescripci\u00f3n recomiendan vigilar a los pacientes para detectar pensamientos o comportamientos suicidas.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">Seg\u00fan el Sistema de Notificaci\u00f3n de Eventos Adversos de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FAERS), ha habido al menos 60 informes de ideaci\u00f3n suicida desde 2018 de pacientes que toman semaglutida o sus proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n<h2 class=\"ue-c-article__subheadline\">OTROS CASOS<\/h2>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">La cuesti\u00f3n de los pensamientos suicidas relacionados con los f\u00e1rmacos adelgazantes es delicada y ha obstaculizado anteriores intentos de la industria farmac\u00e9utica de desarrollar medicamentos para perder peso.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">En los ensayos cl\u00ednicos de Ozempic y Saxenda, Novo<strong>\u00a0excluy\u00f3 a las personas con antecedentes de trastornos psiqui\u00e1tricos o comportamiento suicida reciente.<\/strong><\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">Acomplia, de Sanofi, que nunca obtuvo la aprobaci\u00f3n estadounidense, fue retirado del mercado en Europa en 2008 tras relacionarse con pensamientos suicidas.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">Acomplia se dise\u00f1\u00f3 para modificar partes del sistema nervioso que regulan el apetito. Los nuevos f\u00e1rmacos para adelgazar, como Wegovy, regulan el apetito imitando una hormona intestinal y no interfiriendo directamente en la qu\u00edmica cerebral. La FDA hace hincapi\u00e9 en que supervisa la seguridad de los medicamentos durante todo su ciclo de vida. Los ensayos de Wegovy no sugirieron un mayor riesgo de comportamiento suicida, pero la etiqueta del f\u00e1rmaco contiene una advertencia por comportamiento e ideaci\u00f3n suicida debido a los riesgos asociados con otros f\u00e1rmacos de control de peso, dice el regulador.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">Las p\u00edldoras adelgazantes Contrave, de Orexigen Therapeutics, y Qsymia, de Vivus Inc, aprobadas en Estados Unidos en 2014 y 2012, respectivamente, s\u00ed llevan advertencias en sus etiquetas sobre el aumento del riesgo de pensamientos suicidas.<\/p>\n<div id=\"cx_75f72b410942e1dabbcb0ca884067415725dff07_1\" data-ue-id=\"cx_75f72b410942e1dabbcb0ca884067415725dff07\">\n<div class=\"ue-c-article__taboola-in-body ue-l-article--float-left-from-desktop ue-l-article--leftcol-width-from-desktop ue-l-article--move-to-leftcol-from-desktop \" data-mrf-recirculation=\"Taboola in body\">\n<div class=\"ue-c-article__taboola-in-body__list\">\n<div class=\"ue-c-article__taboola-in-body__item\">\n<div class=\"ue-c-article__context-content\"><span class=\"ue-c-article__context-title\">Estas son las enfermedades que empeoran con el calor y los medicamentos que pueden tener efectos secundarios<\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">La investigaci\u00f3n en curso de la EMA sobre el c\u00e1ncer de tiroides incluye todos los GLP-1. Otros medicamentos de esta categor\u00eda son Mounjaro, de Eli Lilly and Co.<\/p>\n<p data-mrf-recirculation=\"Links P\u00e1rrafos\">Penny Ward, profesora visitante de medicina farmac\u00e9utica en el Kings College de Londres y experta en control de seguridad de medicamentos de la UE, ha asegurado que, probablemente, la investigaci\u00f3n derivwe en un cambio en la etiqueta del medicamento en la UE para que lleve una advertencia sobre el\u00a0<strong>posible efecto secundario de pensamientos suicidas.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Islandia alerta de tres casos de pacientes que tomaban estos medicamentos de Novo Nordisk para perder peso que pensaban en suicidarse o autolesionarse. La\u00a0Agencia Europea de Medicamentos\u00a0(EMA) est\u00e1 investigando el medicamento para la diabetes\u00a0Ozempic\u00a0y el tratamiento para adelgazar\u00a0Saxenda\u00a0de\u00a0Novo Nordisk\u00a0despu\u00e9s de que el regulador sanitario de Islandia se\u00f1alara tres casos de pacientes que pensaban en suicidarse [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":54516,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1163],"tags":[],"class_list":["post-54514","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cimf-recomienda"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54514","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=54514"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54514\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media\/54516"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=54514"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=54514"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=54514"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}