{"id":55554,"date":"2023-08-17T11:47:34","date_gmt":"2023-08-17T14:47:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=55554"},"modified":"2023-08-17T11:47:34","modified_gmt":"2023-08-17T14:47:34","slug":"alerta-de-la-rpvf-semaglutida-informacion-sobre-el-registro-de-la-especialidad-medicinal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-semaglutida-informacion-sobre-el-registro-de-la-especialidad-medicinal\/","title":{"rendered":"Alerta de la RPVF – Semaglutida: informaci\u00f3n sobre el registro de la especialidad medicinal"},"content":{"rendered":"

Semaglutida: informaci\u00f3n sobre el registro de la especialidad medicinal<\/h1>\n

ANMAT informa sobre el reciente registro de la especialidad medicinal mencionada, sus indicaciones y condici\u00f3n de venta.<\/p>\n

Publicado el lunes 07 de agosto de 2023<\/p>\n

A ra\u00edz de las consultas recibidas, se informa que esta Administraci\u00f3n Nacional autoriz\u00f3, por\u00a0disposici\u00f3n N\u00b0 5591\/2023<\/a>, a la firma NOVO NORDISK PHARMA ARGENTINA S.A., la inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la especialidad medicinal de nombre comercial\u00a0WEGOVY\u00ae y nombre gen\u00e9rico SEMAGLUTIDA<\/strong>.<\/p>\n

Seg\u00fan se desprende de los r\u00f3tulos autorizados el producto\u00a0est\u00e1 indicado en combinaci\u00f3n con una dieta reducida en calor\u00edas y un aumento de la actividad f\u00edsica para el control del peso, incluyendo p\u00e9rdida de peso y mantenimiento del peso, en adultos<\/strong>\u00a0con un \u00edndice de masa corporal (IMC) inicial de \u2022 \u226530 kg\/m2 (obesidad), o \u2022 \u226527 kg\/m2 a <30 kg\/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso, por ejemplo, alteraciones de la glucemia (prediabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensi\u00f3n, dislipidemia, apnea obstructiva del sue\u00f1o o enfermedad cardiovascular (extracto de prospecto para el profesional de salud).<\/p>\n

La condici\u00f3n de expendio es\u00a0venta bajo receta<\/strong>.<\/p>\n

Asimismo, el titular del producto deber\u00e1 cumplimentar lo establecido en el\u00a0art\u00edculo 5 de la disposici\u00f3n mencionada<\/strong>, el cual dicta\u00a0\u201cCon car\u00e1cter previo a la comercializaci\u00f3n de la especialidad medicinal cuya inscripci\u00f3n se autoriza por la presente disposici\u00f3n, el titular deber\u00e1 solicitar a esta Administraci\u00f3n Nacional la autorizaci\u00f3n efectiva de comercializaci\u00f3n notificando fecha de inicio de la importaci\u00f3n del primer lote a comercializar a los fines de realizar la verificaci\u00f3n t\u00e9cnica correspondiente.\u201d<\/em><\/p>\n

Fuente:\u00a0https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/semaglutida-informacion-sobre-el-registro-de-la-especialidad-medicinal<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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