{"id":59184,"date":"2023-10-24T10:08:19","date_gmt":"2023-10-24T13:08:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/?p=59184"},"modified":"2023-10-24T10:21:07","modified_gmt":"2023-10-24T13:21:07","slug":"alerta-de-la-rpvf-disposiciones-de-anmat-compra-de-desinfectantes-y-antisepticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/alerta-de-la-rpvf-disposiciones-de-anmat-compra-de-desinfectantes-y-antisepticos\/","title":{"rendered":"ALERTA DE LA RPVF: COMPRA DE DESINFECTANTES Y ANTISEPTICOS"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT<\/p>\n<h1>Recomendaciones para la correcta adquisici\u00f3n de productos desinfectantes o antis\u00e9pticos utilizados en centros de salud<\/h1>\n<p>ANMAT informa que en ning\u00fan caso un producto inscripto ante esta Administraci\u00f3n Nacional como cosm\u00e9tico ha sido evaluado o aprobado para su uso como desinfectante de heridas o antis\u00e9ptico de la piel.<\/p>\n<p>Publicado el lunes 23 de octubre de 2023<\/p>\n<p>En virtud de las numerosas consultas recibidas en relaci\u00f3n a los usos autorizados para\u00a0<strong>productos cosm\u00e9ticos formulados con clorhexidina, cloruro de benzalconio y per\u00f3xido de hidr\u00f3geno<\/strong>, la ANMAT informa a los responsables de compra de insumos m\u00e9dicos en centros de salud que en ning\u00fan caso un producto inscripto ante esta Administraci\u00f3n Nacional como COSM\u00c9TICO ha sido evaluado o aprobado para su uso como desinfectante de heridas, o antis\u00e9ptico de la piel, ya sea de uso previo o posterior a procedimientos invasivos, por cuanto tales propiedades no corresponden al \u00e1mbito cosm\u00e9tico o de la mera higiene.<\/p>\n<p>Los\u00a0<strong>productos cosm\u00e9ticos<\/strong>\u00a0son formulados, elaborados, controlados, almacenados y distribuidos con est\u00e1ndares de calidad propios y adecuados para esta categor\u00eda, pero que pueden no ser los requeridos para garantizar la seguridad y eficacia necesarias en el \u00e1mbito medicinal.<\/p>\n<p>Es decir,\u00a0<strong>este tipo de productos cosm\u00e9ticos no son aptos para la desinfecci\u00f3n de heridas, ni como medio para la antisepsia de la piel previa o posterior a procedimientos quir\u00fargicos o invasivos<\/strong>; y se identifican por la inclusi\u00f3n en rotulado de los siguientes datos legales:\u00a0<strong>\u201cResoluci\u00f3n N\u00b0 155\/98\u201d (o Res. 155\/98), y un n\u00famero de cuatro (o tres) d\u00edgitos que corresponde al legajo del establecimiento habilitado para su elaboraci\u00f3n\/importaci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n<p>En cambio, los productos aprobados por la ANMAT como antis\u00e9pticos de la piel o desinfectantes cuentan en su rotulado con los datos de registro como PRODUCTO M\u00c9DICO, como ESPECIALIDAD MEDICINAL o como PRODUCTO DE FARMACOPEA, seg\u00fan corresponda. Estos pueden identificarse en rotulado por los siguientes datos legales:<\/p>\n<ul>\n<li>Para el caso de un\u00a0<strong>producto m\u00e9dico<\/strong>: un n\u00famero de certificado\/declaraci\u00f3n precedido por las letras\u00a0<strong>\u00abPM\u00bb<\/strong>.<\/li>\n<li>Para el caso de una\u00a0<strong>especialidad medicinal<\/strong>: un n\u00famero de certificado precedido por la leyenda\u00a0<strong>\u00abEspecialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud\u00bb<\/strong>.<\/li>\n<li>Para el caso de un producto codificado en la\u00a0<strong>Farmacopea Argentina<\/strong>: se incluyen las siglas\u00a0<strong>\u201cF.A\u201d (o \u00abF.N.A\u00bb)<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Las especialidades medicinales aprobadas se encuentran disponible en el\u00a0<a href=\"http:\/\/anmatvademecum.servicios.pami.org.ar\/index.html\">Vademecum Nacional de Medicamentos oficial<\/a>\u00a0En cuanto a los productos m\u00e9dicos aprobados, pueden ser consultados en el\u00a0<a href=\"https:\/\/helena.anmat.gob.ar\/Boletin\/\">Sistema Helena<\/a>.<\/p>\n<p>Para el caso particular de los productos denominados\u00a0<strong>\u201cagua oxigenada 10 vol\u00famenes\u201d<\/strong>, es de suma importancia mencionar que aquellos que detenten en su rotulado los datos legales correspondientes a la categor\u00eda de cosm\u00e9ticos (\u201cResoluci\u00f3n N \u00b0155\/98\u201d) y\/o que se indiquen como decolorantes o para uso capilar, no deben ser utilizado como desinfectantes de heridas, antis\u00e9pticos, ni para cualquier otro uso medicinal.<\/p>\n<p>De igual manera, aquellas\u00a0<strong>lociones o jabones con digluconato de clorhexidina<\/strong>\u00a0o cloruro de benzalconio que consignen en sus etiquetados los datos legales correspondientes a la categor\u00eda de cosm\u00e9ticos no se encuentran autorizadas para ser utilizados como agentes antis\u00e9pticos o desinfectantes.<\/p>\n<p>Cualquier consulta relacionada a este tema puede ser remitida a las siguientes casillas de correo electr\u00f3nico:\u00a0<a href=\"mailto:cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar\">cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar<\/a>\u00a0o\u00a0<a href=\"mailto:responde@anmat.gob.ar\">responde@anmat.gob.ar<\/a>,<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/recomendaciones-para-la-correcta-adquisicion-de-productos-desinfectantes-o-antisepticos\">https:\/\/www.argentina.gob.ar\/noticias\/recomendaciones-para-la-correcta-adquisicion-de-productos-desinfectantes-o-antisepticos<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-55263\" src=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/Firma-Alejandra-Gomez.jpg\" alt=\"\" width=\"145\" height=\"96\" srcset=\"https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/Firma-Alejandra-Gomez.jpg 299w, https:\/\/www.colfarma.info\/colfarma\/wp-content\/uploads\/Firma-Alejandra-Gomez-100x66.jpg 100w\" sizes=\"auto, (max-width: 145px) 100vw, 145px\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Farm. ALEJANDRA MARIANA G\u00d3MEZ<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>Presidente<br \/>\nRed Provincial de Vigilancia Farmac\u00e9utica<br \/>\nColegio de Farmac\u00e9uticos de la Pcia. de Bs. As<\/em><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]Estimados Colegas: transcribimos la siguiente informaci\u00f3n de ANMAT Recomendaciones para la correcta adquisici\u00f3n de productos desinfectantes o antis\u00e9pticos utilizados en centros de salud ANMAT informa que en ning\u00fan caso un producto inscripto ante esta Administraci\u00f3n Nacional como cosm\u00e9tico ha sido evaluado o aprobado para su uso como desinfectante de heridas o antis\u00e9ptico de la piel. 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